HPLC法测定富马酸沃诺拉赞原料药中吡啶-3-磺酸的含量

论文摘要

目的建立测定富马酸沃诺拉赞原料药中吡啶-3-磺酸的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为Inertsil ODS-3 C18柱（4.6 mm×150 mm,5μm）,以0.025 mol·L-1磷酸钠溶液（用磷酸调节p H值至6.8）-乙腈（98∶2,V/V）为流动相A,乙腈为流动相B,进行线性梯度洗脱,检测波长为210 nm,柱温为25℃,流速1.0 m L·min-1,进样量20μL。结果在选定的色谱条件下,吡啶-3-磺酸与相邻色谱峰分离良好,在0.197 4～1.974 3μg·mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,线性方程为Y=41 638X+1 137.5,相关系数r=0.999 8;平均回收率为103.6%,RSD%为1.34%（n=12）; 6批样品中吡啶-3-磺酸的含量分别为0.001 8%、0.001 7%、0.001 5%、0.001%、0.004%及0.004%。结论本方法精密度良好,灵敏度高,准确度好,适用于富马酸沃诺拉赞原料药中吡啶-3-磺酸的检测。

论文目录

• 1 仪器与试药
• 2 方法与结果
•   2.1 色谱条件
•   2.2 溶液配制
•   2.3 系统适用性试验
•   2.4 专属性试验
•   2.5 检测限与定量限试验
•   2.6 线性关系考察
•   2.7 精密度试验
•   2.8 重复性试验
•   2.9 稳定性试验
•   2.1 0 回收试验
•   2.1 1 耐用性试验
•   2.1 2 样品测定
• 3 讨论[10]
•   3.1 检测波长的选择
•   3.2 色谱柱的选择
•   3.3 洗脱方式的选择

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 乐志艳,肖敏,方潇颖

关键词: 吡啶磺酸,富马酸沃诺拉赞,有关物质,方法学验证,高效液相色谱法

来源: 今日药学 2019年01期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 化学,药学

单位: 江西省抚州市食品药品检验所,江西中医药大学

分类号: R927.2;O657.72

页码: 17-20

总页数: 4

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