HPLC-MS/MS法分析孟鲁司特钠颗粒中的有关物质

HPLC-MS/MS法分析孟鲁司特钠颗粒中的有关物质

论文摘要

采用HPLC-MS/MS联用技术研究孟鲁司特钠颗粒的有关物质种类及来源途径。利用HPLC-MS/MS方法对市售孟鲁司特钠颗粒剂(顺尔宁?,规格4 mg)的有关物质进行分离与质谱解析,再根据孟鲁司特钠合成工艺、降解途径及相关文献,确定各有关物质结构及来源。研究结果显示,市售孟鲁司特钠颗粒中共检测到7个杂质,同时基于MS/MS技术并结合相关文献对有关物质1~7的来源和结构进行了确认,其中有关物质7(孟鲁司特喹啉环氮氧化物)未见相关文献报道。通过对孟鲁司特钠颗粒有关物质和来源途径的研究,将对相关制剂研究和质量控制提供参考与指导。

论文目录

  • 1 材 料
  •   1.1 试剂与药品
  •   1.2 仪 器
  • 2 方 法
  •   2.1 检测条件
  •   2.2 样品制备
  •   2.3 系统适用性试验
  • 3 结 果
  •   3.1 有关物质测定与杂质对照品定位
  •   3.2 杂质鉴定
  •   3.3 杂质来源分析
  •     3.3.1 原料合成工艺杂质分析
  •     3.3.2 孟鲁司特钠降解杂质分析
  •     3.3.3 制剂工艺杂质分析
  • 4 结 论
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 王英新,刘玲,李树英,兰颐,聂磊

    关键词: 孟鲁司特钠,孟鲁司特钠颗粒,顺尔宁,有关物质

    来源: 中国药科大学学报 2019年03期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

    专业: 化学,药学

    单位: 山东大学药学院,山东达因海洋生物制药股份有限公司

    分类号: R927.1;O657.63

    页码: 330-336

    总页数: 7

    文件大小: 647K

    下载量: 131

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