论文摘要
采用HPLC-MS/MS联用技术研究孟鲁司特钠颗粒的有关物质种类及来源途径。利用HPLC-MS/MS方法对市售孟鲁司特钠颗粒剂(顺尔宁?,规格4 mg)的有关物质进行分离与质谱解析,再根据孟鲁司特钠合成工艺、降解途径及相关文献,确定各有关物质结构及来源。研究结果显示,市售孟鲁司特钠颗粒中共检测到7个杂质,同时基于MS/MS技术并结合相关文献对有关物质1~7的来源和结构进行了确认,其中有关物质7(孟鲁司特喹啉环氮氧化物)未见相关文献报道。通过对孟鲁司特钠颗粒有关物质和来源途径的研究,将对相关制剂研究和质量控制提供参考与指导。
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文章来源
类型: 期刊论文
作者: 王英新,刘玲,李树英,兰颐,聂磊
关键词: 孟鲁司特钠,孟鲁司特钠颗粒,顺尔宁,有关物质
来源: 中国药科大学学报 2019年03期
年度: 2019
分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑
专业: 化学,药学
单位: 山东大学药学院,山东达因海洋生物制药股份有限公司
分类号: R927.1;O657.63
页码: 330-336
总页数: 7
文件大小: 647K
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