HPLC法测定氨酚氯雷伪麻缓释片3种有效成分的含量

论文摘要

目的:建立HPLC法测定氨酚氯雷伪麻缓释片中对乙酰氨基酚、硫酸伪麻黄碱和氯雷他定的含量。方法:①测定对乙酰氨基酚:色谱柱为Agilent Zorbax Eclipse XDB-C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液（20∶80）,流速为1.0 ml/min,检测波长为243 nm,进样量为20μl。②测定硫酸伪麻黄碱和氯雷他定:色谱柱为Agilent Zorbax Eclipse XDB-C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇-1%十二烷基硫酸钠-醋酸（75∶25∶1）,流速为1.0 ml/min,检测波长为257 nm,进样量为20μl。结果:①对乙酰氨基酚在2～300μg/ml的浓度范围内与其峰面积呈良好线性关系（r=0.999 9）;平均回收率为99.8%,RSD为0.70%（n=9）。②硫酸伪麻黄碱和氯雷他定分别在0.12～3.6 mg/ml和2～300μg/ml的浓度范围内与其峰面积呈良好线性关系（r均为0.999 99）;平均回收率分别为100.2%和100.0%,RSD为0.60%（n=9）和0.55%（n=9）。结论:本方法准确、简单,能有效控制产品质量。

论文目录

1 仪器与试药

2 方法与结果

2.1 对乙酰氨基酚

2.1.1 色谱条件与系统适用性[2]

2.1.2 溶液的制备

2.1.2.1 对照品溶液

2.1.2.2 供试品溶液

2.1.2.3 阴性对照溶液

2.1.3 线性关系试验

2.1.4 精密度试验

2.1.5 稳定性试验

2.1.6 重复性试验

2.1.7 回收率试验

2.1.8 供试品含量测定

2.1.9 耐用性试验

2.2 硫酸伪麻黄碱和氯雷他定

2.2.1 色谱条件与系统适用性

2.2.2 溶液的制备

2.2.2.1 对照品溶液的制备

2.2.2.2 对照品溶液的制备

2.2.2.3 阴性对照溶液

2.2.3 线性关系试验

2.2.3.1 硫酸伪麻黄碱

2.2.3.2 氯雷他定

2.2.4 精密度试验

2.2.5 稳定性试验

2.2.6 重复性试验

2.2.7 回收率试验

2.2.7.1 硫酸伪麻黄碱

2.2.7.2 氯雷他定

2.2.8 供试品含量测定

2.2.9 耐用性试验

3 讨论

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 高娟,王卫,唐素芳

关键词: 氨酚氯雷伪麻缓释片,含量测定,高效液相色谱法

来源: 天津药学 2019年04期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 化学,药学

单位: 天津市药品检验研究院

分类号: R927.2;O657.72

页码: 12-15

总页数: 4

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标签：氨酚氯雷伪麻缓释片论文; 含量测定论文; 高效液相色谱法论文;

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