论文摘要
基于近期脊髓型颈椎病的中药新药审评工作的思考,对该适应证中药新药临床研究设计的关键问题进行探讨。本文重点从临床定位、诊断标准、受试者的选择、疗程设计、安全性风险的控制、疗效评价等方面对临床研究中需关注的问题进行具体说明。
论文目录
文章来源
类型: 期刊论文
作者: 吴艳,周贝
关键词: 中药新药,脊髓型颈椎病,临床试验设计
来源: 中国临床药理学杂志 2019年23期
年度: 2019
分类: 医药卫生科技
专业: 中药学
单位: 国家药品监督管理局药品审评中心
分类号: R285.6
DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2019.23.058
页码: 3165-3166
总页数: 2
文件大小: 98K
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