顶空-气相色谱法测定益肝灵制剂中水飞蓟素原料药中溶剂残留

论文摘要

目的:建立顶空-气相色谱法对益肝灵制剂中水飞蓟素原料药进行包括甲醇、乙醇、丙酮、乙酸乙酯、异丙醇、正己烷、异辛烷七种有机溶剂的残留分析。方法:经顶空进样,采用Agilent DB-624（30 m×0.53 mm×3μm）色谱柱,程序升温,使用火焰离子化检测器检测。结果:7种有机溶剂在一定浓度范围内线性关系良好（r均>0.9990）,方法精密度、重复性、稳定性良好,平均回收率为96.12%～102.99%,RSD均<5%（n=6）。结论:本方法能较全面、准确的测定益肝灵制剂中水飞蓟素原料药中7种有机溶剂的残留含量,该方法的建立可为其质量控制、临床应用和综合评价提供方法依据。

论文目录

• 1 材料
• 2 方法和结果
•   2.1 气相色谱条件
•   2.2 溶液的制备
•     2.2.1 对照品溶液的制备
•     2.2.2 供试品溶液的制备
•   2.3 顶空条件考察
•   2.4 系统适应性实验
•   2.5 线性范围、检出限和定量限
•   2.6 方法学考察
•     2.6.1 精密度考察
•     2.6.2 回收率和重复性考察
•     2.6.3 稳定性考察
•   2.7 样品测定
• 3 讨论

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 金丽鑫,苟琰,黄泽玮

关键词: 水飞蓟素,顶空气相色谱法,溶剂残留,含量测定

来源: 中药与临床 2019年Z2期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技

专业: 中药学

单位: 四川省食品药品检验检测院,成都中医药大学药学院

分类号: R286.0

页码: 13-15+43

总页数: 4

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