HPLC法测定富马酸沃诺拉赞中富马酸含量方法研究

HPLC法测定富马酸沃诺拉赞中富马酸含量方法研究

论文摘要

目的建立HPLC法测定富马酸沃诺拉赞中富马酸含量的方法。方法 HPLC法,采用Waters Symmetry C18 (4.6 mm×250 mm,5μm)的色谱柱,流动相:0.02 mol/L的磷酸钠(用磷酸调节pH值至7.0)-乙腈(80∶20);检测波长:230 nm,流速:1.0 mL/min,进样量:10μL。结果沃诺拉赞在浓度24.84~74.52μg/mL范围内,呈良好的线性关系,回归方程y=23371x+1286,相关系数r=0.9994;平均回收率(n=9)为100.33%。结论该方法专属性良好、准确、快捷,精密度及耐用性好;可用于富马酸沃诺拉赞含量测定,并对其药品质量控制提供了参考依据。

论文目录

  • 1 材料与方法
  •   1.1 仪器
  •   1.2 试药
  • 2 方法与结果
  •   2.1 色谱条件
  •   2.2 溶液的配置
  •   2.3 方法学验证
  •     2.3.1 系统适用性
  •     2.3.2 进样精密度试验
  •     2.3.3 专属性试验
  •     2.3.4 线性与范围
  •     2.3.5 供试品精密度试验
  •       2.3.5. 1 重复性试验
  •       2.3.5. 2 中间精密度
  •     2.3.6 溶液稳定性
  •     2.3.7 准确度试验
  •     2.3.8 耐用性试验
  •     2.3.9 样品测定
  • 3 讨论
  • 4 结论
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 张羽强

    关键词: 富马酸沃诺拉赞,富马酸,含量

    来源: 山东化工 2019年07期

    年度: 2019

    分类: 工程科技Ⅰ辑

    专业: 化学,有机化工

    单位: 海南南陆顺捷食品药品检测有限公司

    分类号: O657.72;TQ460.72

    DOI: 10.19319/j.cnki.issn.1008-021x.2019.07.044

    页码: 110-111+116

    总页数: 3

    文件大小: 213K

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