Box-Behnken设计-响应面法优化维生素D3微囊的处方工艺

论文摘要

目的优选维生素D3微囊的制备工艺,对维生素D3微囊的质量进行初步评价。方法以辛烯基琥珀酸淀粉钠为主要壁材,β-环糊精为辅助壁材,采用喷雾干燥法制备维生素D3微囊,通过Box-Behnken设计-响应面法优化维生素D3微囊的制备工艺。结果维生素D3微囊的最佳工艺处方为均质温度70℃、固形物含量26%、壁材质量比为1∶1、芯壁质量比为1∶4。外观呈球形、表面较为光滑、未出现黏连现象,粒径分布比较集中,平均粒径为19.90μm。结论以最佳工艺处方制备的维生素D3微囊工艺合理、稳定,综合质量评价结果表明该微囊质量较好。同时对维生素D3微囊进行稳定性测定,结果表明维生素D3微囊可有效提高维生素D3的稳定性。

论文目录

1 仪器与材料

2 方法与结果

2.1 维生素D3测定方法的建立

2.1.1 对照品储备溶液的制备

2.1.2 对照品溶液的制备

2.1.3 样品处理

2.1.4 空白微囊溶液的配制

2.1.5 色谱条件的选择

2.1.6 专属性试验

2.2 维生素D3微囊的制备及评价

2.2.1 微囊制备工艺

2.2.2 乳化均质效果的考察

2.2.3 微囊化性能评价

2.2.4 维生素D3微囊的初步稳定性评价

2.3 微囊的处方筛选及优化

2.3.1 单因素考察试验

2.3.2 Box-Behnken设计-响应面法优化试验

2.3.3 统计分析

3 结果

3.1 乳化剂的筛选

3.2 均质时间的确定

3.3 均质温度、固形物含量、壁材比和芯壁比范围的确定

3.4 Box-Behnken设计-响应面法优化维生素D3微囊处方及制备工艺

3.5 数据分析

3.6 最优处方工艺验证

3.7 维生素D3微囊形态学观察

3.8 维生素D3微囊粒径分布测定

3.9 维生素D3微囊的初步稳定性评价

4 讨论

5 结论

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 陆凯迪,孙玉琦,程琳,朱诗萌,史淑丹,郑岩

关键词: 维生素,微囊,设计响应面法,制备工艺,稳定性

来源: 沈阳药科大学学报 2019年09期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 有机化工,药学

单位: 锦州医科大学药学院,沈阳药科大学药学院

分类号: R943

DOI: 10.14066/j.cnki.cn21-1349/r.2019.09.003

页码: 768-775

总页数: 8

文件大小: 2209K

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