HPLC法测定呋塞米片的溶出度

论文摘要

目的:建立呋塞米片的溶出度测定方法。方法:采用高效液相色谱法。C18色谱柱（250 mm×4.6mm,5μm）;水-四氢呋喃-冰醋酸（57:43:1）为流动相;检测波长为272nm;柱温35℃。结果:呋塞米浓度在29.02μg/mL～2.90μg/mL范围内,与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为y=1.1089x+0.3909,γ=0.9995（n=6）。45%、65%、85%回收率试验结果分别为100.7%、101.8%、98.8%,均值为100.4%,R SD%为1.81%。结论:该方法准确、精密、专属性好,可作为呋塞米片溶出度测定方法。

论文目录

• 1 仪器与试药
•   1.1 仪器
•   1.2 试药
•   1.3 呋塞米片供试品
• 2 高效液相色谱条件
• 3 方法学考察[7～13]
•   3.1 对照品溶液的制备
•   3.2 波长的选择
•   3.3 精密度试验
•   3.4 检出限及定量限
•   3.5 线性与范围
•   3.6 溶液稳定性试验
•   3.7 阴性对照试验
•   3.8 回收率试验[14, 15]
• 4 供试品测定
• 5 讨论
•   5.1 流动相比例变化对试验结果影响的考察
•   5.2 色谱柱厂家不同对试验结果影响的考察
•   5.3 柱温变化对试验结果影响的考察

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 王秋桐,任璐彤,周刚,王玉华

关键词: 呋塞米片,溶出度,高效液相色谱法

来源: 内蒙古医科大学学报 2019年04期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 化学,药学

单位: 内蒙古医科大学附属医院药物临床实验机构,内蒙古自治区人民医院,内蒙古自治区药品检验研究院,内蒙古医科大学药学院

基金: 国家食品药品监督管理总局仿制药一致性评价研究项目

分类号: R927.2;O657.72

DOI: 10.16343/j.cnki.issn.2095-512x.2019.04.015

页码: 379-382

总页数: 4

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