数据完整性检查论文_张正付,王佳楠

导读:本文包含了数据完整性检查论文开题报告文献综述、选题提纲参考文献及外文文献翻译,主要关键词:数据,完整性,同态,电子,基准,监督检查,样本。

数据完整性检查论文文献综述

张正付,王佳楠[1](2019)在《医疗器械临床试验数据真实性和完整性的监督检查》一文中研究指出为加强医疗器械临床试验监督管理,国家药品监督管理局采用回顾性检查方式,每年对在审项目的医疗器械临床试验实施监督检查,以确保医疗器械临床试验数据真实和完整。本文总结了3年来医疗器械临床试验监督抽查基本情况和我国医疗器械在临床试验过程中存在的主要问题,旨在强化申请人和临床试验单位对临床试验质量的重视,提高临床试验水平,进而提升我国医疗器械研发水平。(本文来源于《中国临床药理学与治疗学》期刊2019年10期)

余小军,吴亚飚,张玉清[2](2018)在《一种轻量级可公开验证的数据完整性检查方案研究》一文中研究指出数据完整性检查是数据审计的基本工作之一。在云环境下,由于云端系统存在各种攻击风险,云端提供的完整性检查结果并不可信,检查结果还需要进行进一步的验证。面对云端大规模的数据,如何高效检查数据完整性成为一大难题。可证明数据持有是一种远程服务器数据完整性证明技术,适用于云环境下的数据完整性检查场景。文章首先分析了相关工作成果,然后给出一个改进后的数据完整性检查方案,从正确性、安全性、复杂性方面进行了分析,最后结合应用案例阐明了本文方案价值。(本文来源于《第33次全国计算机安全学术交流会论文集》期刊2018-10-10)

曾宇君,包广雷,蒋浩[3](2017)在《GLP机构中电子数据完整性的检查要点》一文中研究指出数据完整性是指数据的准确性和可靠性,用于描述存储的所有数据均处于客观真实的状态。它遵循可追溯、清晰、同步、原始或真实复制、准确的原则,也就是ALCOA原则。在GLP机构中,原始数据不仅仅是指人工观察填写的纸质记录,还包括仪器、设备通过复杂的计算机系统化产生的图谱或电子记录,也称为电子数据,例(本文来源于《2017年(第七届)药物毒理学年会论文集》期刊2017-07-04)

刘娜,武复荣,李莉,蒋婀娜,贾庆文[4](2017)在《GLP实验室条件下QA对生物样本检测数据完整性的检查要点》一文中研究指出随着国际制药法规的不断更新完善,以及欧美药政监管部门的审计重点的变化,数据完整性已经逐渐成为欧美和中国药政监管部门对制药企业进行现场审计的重点。数据完整性指数据在整个生命周期内的完整性、准确性和一致性,用于描述存储的所有数据值均处于客观真实状态。数据生命周期包括数据的产生、记录、数据处理(包括数据转化和转移)、使用和保存等。本文根据数据完整性核查要求对GLP实验室条件下生物样本检测数据完整性方面的QA检查要点做以下总结:(1)生物样本的存放、处理、检测等是否有相应的SOP,放置地点是否合适;(2)生物样本管理轨迹可溯源:核查交接和保存记录是否完整(含样本标识、数量、来源、储存条件等信息),贮存的生物样本是否有领用、存入的原始记录,保存的生物样本留样及其原始记录,留存生物样本的实际数量及记录的原始性;(3)生物样本处理的方法与分析测试方案的一致性,处理后样本是否标明专题名称、动物编号、日期等,用于检测的试剂是否在有效期内,资料和样本的临时存放场所是否合适;复测生物样本应有复测数量、复测原因、采用数据的说明;(4)是否具备与试验项目相适应的检测仪器与条件,检测过程是否开启审计追踪功能,仪器使用前是否校验,是否在有效的检定期内。分析测试的关键实验设备、仪器应有相关使用及维护记录;(5)须有完整的原始记录(包括试验单位、人员、日期、条件及试验结果等),核查记录的及时、完整和原始性。血药浓度数据与对应标准曲线计算的一致性;现场重新计算用以核实试验数据的真实性;(6)生物样本分析检测的原始数据、分析计算数据及结果在相应的软件上可重现,且与总结报告一致;(7)分析测试图谱的可溯源性:核查图谱上的文件编码与测试样本编码及动物生物样本编码的对应关系。检查所有纸质图谱包含的信息如:进样时间、峰面积、血药浓度等,核实和记录不完整的信息,开启源计算机(采集原始数据的计算机)和或工作站的稽查系统进行溯源;(8)核查未知样本、随行标曲、QC样本的图谱,并在源计算机溯源,核对其与工作站电子图谱的一致性。记录检查数量以及不一致和不可溯源的数量。数据完整性问题,无论是中国还是国际上,很多制药企业、研发机构同样存在,只是问题大小和多少有所差异,确保数据的完整性,特别是电子数据的完整性是实验室质量管理体系中的重要环节,也是质量保证部门面临的新挑战。(本文来源于《2017年(第七届)药物毒理学年会论文集》期刊2017-07-04)

张铁军,韩文涛,韩静[5](2017)在《数据完整性对中国制药企业GMP检查的影响分析》一文中研究指出欧盟、WHO、美国、中国等药政监管机构对制药企业进行GMP检查时发现的缺陷项中数据完整性缺陷引起了极大关注。数据完整性是质量体系的基本要求,也是GMP的基本要求,中国制药企业只有加强质量意识、提升质量管理水平、健全质量管理体系,才能从根本上解决数据完整性问题,轻松应对国内外药政监管机构的GMP现场检查。本文从以上方面分析了数据完整性对中国制药企业GMP检查的影响。(本文来源于《中国新药杂志》期刊2017年09期)

李宏军,郎为民,邓刚[6](2016)在《一种高效的大数据中心完整性检查方案研究》一文中研究指出在大数据中心的云存储应用中,用户不需要在本地客户端保存自己的文件,因而存储文件的安全性非常重要。数据的鲁棒性是云存储的重要关注点,可能会面临两大问题:服务故障和服务损坏。文章提出了一种能够增强数据鲁棒性的完整性检查方案,使得大数据中心存储系统不仅可以解决存储服务器故障问题,而且还可以应对存储服务器损坏问题。方案采用了同态完整性标签,不需要用户密钥或备份服务器的参与,新型完整性标签可以从存储服务器中旧的完整性标签计算得出。最后,文章形式化地证明了完整性检查方案的安全性。(本文来源于《信息网络安全》期刊2016年05期)

李莹,张永胜,马洁[7](2015)在《一种基于H-MHT的动态数据完整性检查方案》一文中研究指出云存储可以为用户提供高质量的、按需分配的数据存储服务,能够使用户以较小的代价来解决本地软/硬件资源不足、移动不便、存储设备毁坏或丢失等问题。但对于用户而言,云存储并不完全可信,他们往往担心存储在云端的数据的完整性问题。为此,提出一种基于H-MHT的动态数据完整性检查方案。在RDPC(remote data possession checking)协议的基础上,引入H-MHT认证数据结构,将文件的使用频率作为参考因素添加到检查方案中,构建一棵类似哈夫曼树的二叉树,并通过动态调整树结构来支持数据的动态操作。模拟实验结果表明,该方案在检查的准确性和检查效率方面具有明显的优势,能够很好地支持云存储环境下动态数据的完整性检查。(本文来源于《计算机应用研究》期刊2015年12期)

李峰,季承荔,莫月琴,国振杰[8](2013)在《我国地面辐射基准站观测数据完整性和合理性检查评价》一文中研究指出利用BSRN推荐方法,对2007年6月—2010年12月内蒙古锡林浩特地面基准辐射站的辐射数据质量进行了检查,并对异常情况进行了分析。结果表明,锡林浩特基准辐射观测数据完整性较好,分钟数据缺测率最大为0.012%,满足缺测率低于2%的业务要求。质检结果表明,锡林浩特基准辐射观测数据总体质量良好,但数据异常季节性特征显着,总辐射在冬季超出极端罕见上限值的情况较多,直接辐射易在夏季超出极端罕见上限值;除去太阳跟踪器故障期间的数据,散射辐射超出极端罕见上限的情况也有出现;反射辐射则在冬季会偶尔超出极端罕见上限。总辐射、直接辐射和散射辐射易在夏季出现超出物理可能和极端罕见下限的情况,说明这些仪器在夏季较易出现零点的漂移。(本文来源于《高原气象》期刊2013年04期)

杨宏宇,李东博[9](2012)在《EFBS数据交换模型与完整性检查机制》一文中研究指出提出一种面向电子飞行包系统(EFBS)的数据交换模型。该模型采用星型逻辑结构进行数据传输,以XML格式通过数据交换组件实现其他子系统与中央内容管理单元的数据交换,介绍数据完整性检查机制,确保数据交换的安全性,其中,发送方通过DSA算法生成数字签名,并运用SHA-1算法获得文本摘要,接收方通过数字签名验证对交换数据进行完整性检查。实验结果验证了该检查机制的有效性。(本文来源于《计算机工程》期刊2012年01期)

孙萧寒,李德水,刘静[10](2011)在《密文数据库字符型数据完整性检查策略》一文中研究指出数据库加密是对敏感数据进行安全保护的有效手段,但是加密使得对密文数据的完整性检查非常困难。本文基于字符型数据的快速查询方法提出字符型数据完整性分步检查策略。首先进行粗糙检查,计算完整性检查条件的过滤值,过滤掉一部分数据;再解密出明文进行精确检查,从而完成全部的完整性检查。这种检查方法在不过多增加空间开销的情况下具有较好的安全性和较高的效率。(本文来源于《计算机与现代化》期刊2011年06期)

数据完整性检查论文开题报告

(1)论文研究背景及目的

此处内容要求:

首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景,再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题,并提出你的论文准备的观点或解决方法。

写法范例:

数据完整性检查是数据审计的基本工作之一。在云环境下,由于云端系统存在各种攻击风险,云端提供的完整性检查结果并不可信,检查结果还需要进行进一步的验证。面对云端大规模的数据,如何高效检查数据完整性成为一大难题。可证明数据持有是一种远程服务器数据完整性证明技术,适用于云环境下的数据完整性检查场景。文章首先分析了相关工作成果,然后给出一个改进后的数据完整性检查方案,从正确性、安全性、复杂性方面进行了分析,最后结合应用案例阐明了本文方案价值。

(2)本文研究方法

调查法:该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。

观察法:用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。

实验法:通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。

文献研究法:通过调查文献来获得资料,从而全面的、正确的了解掌握研究方法。

实证研究法:依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。

定性分析法:对研究对象进行“质”的方面的研究,这个方法需要计算的数据较少。

定量分析法:通过具体的数字,使人们对研究对象的认识进一步精确化。

跨学科研究法:运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。

功能分析法:这是社会科学用来分析社会现象的一种方法,从某一功能出发研究多个方面的影响。

模拟法:通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。

数据完整性检查论文参考文献

[1].张正付,王佳楠.医疗器械临床试验数据真实性和完整性的监督检查[J].中国临床药理学与治疗学.2019

[2].余小军,吴亚飚,张玉清.一种轻量级可公开验证的数据完整性检查方案研究[C].第33次全国计算机安全学术交流会论文集.2018

[3].曾宇君,包广雷,蒋浩.GLP机构中电子数据完整性的检查要点[C].2017年(第七届)药物毒理学年会论文集.2017

[4].刘娜,武复荣,李莉,蒋婀娜,贾庆文.GLP实验室条件下QA对生物样本检测数据完整性的检查要点[C].2017年(第七届)药物毒理学年会论文集.2017

[5].张铁军,韩文涛,韩静.数据完整性对中国制药企业GMP检查的影响分析[J].中国新药杂志.2017

[6].李宏军,郎为民,邓刚.一种高效的大数据中心完整性检查方案研究[J].信息网络安全.2016

[7].李莹,张永胜,马洁.一种基于H-MHT的动态数据完整性检查方案[J].计算机应用研究.2015

[8].李峰,季承荔,莫月琴,国振杰.我国地面辐射基准站观测数据完整性和合理性检查评价[J].高原气象.2013

[9].杨宏宇,李东博.EFBS数据交换模型与完整性检查机制[J].计算机工程.2012

[10].孙萧寒,李德水,刘静.密文数据库字符型数据完整性检查策略[J].计算机与现代化.2011

论文知识图

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