黑龙江省伊春林业管理局中心医院153000
摘要:目的:探讨维格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效及安全性。方法:将我院64例2型糖尿病患者随机分为对照组(二甲双胍)和观察组(加用维格列汀片),每组32例。用药之后分析患者降糖效果,组间比较两组血糖达标用时、24h平均血糖(MBG),并对比患者相关实验室指标变化,统计用药期间不良反应发生。结果:治疗后观察组FPG、INS、2hPG水平低于对照组,GLP-1水平高于对照组(P<0.05);观察组血糖达标用时短且MBG水平低(P<0.05);不良反应发生率比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:维格列汀联合二甲双胍能有效控制2型糖尿病患者血糖,安全可行。
关键词:维格列汀;二甲双胍;2型糖尿病
Efficacyandsafetyofvildagliptincombinedwithmetformininthetreatmentoftype2diabetes
Abstract:Objective:Toinvestigatetheefficacyandsafetyofvildagliptincombinedwithmetformininthetreatmentoftype2diabetes.Methods:150patientswithtype2diabetesmellitusinourhospitalwererandomlypidedintocontrolgroup(metformin)andobservationgroup(withvildagliptintablets),75casesineachgroup.Afterthedrugwasadministered,thehypoglycemiceffectofthepatientswasanalyzed.Thebloodglucoselevelsofthetwogroupswerecomparedbetweenthetwogroups,themeanbloodglucose(MBG)at24h,andtherelevantlaboratoryindicatorschanges,andadversereactionsoccurredduringthedrugadministration.Results:ThelevelsofFPG,INSand2hPGintheobservationgroupwerelowerthanthoseinthecontrolgroup,andthelevelofGLP-1washigherthanthatinthecontrolgroup(P<0.05).ThebloodglucoselevelintheobservationgroupwasshortandtheMBGlevelwaslow(P<0.05);Therewasnosignificantdifferenceintheincidenceofadversereactions(P>0.05).Conclusion:Viglietincombinedwithmetformincaneffectivelycontrolbloodglucoseinpatientswithtype2diabetes,whichissafeandfeasible.
Keywords:vildagliptin;metformin;type2diabetes
我国糖尿病患者高达9800万以上,其中近90%为2型糖尿病(T2DM),2型糖尿病发病机制复杂,与炎症、糖脂代谢异常、β细胞功能损害等密切相关。经典口服降糖药物二甲双胍对其有良好的疗效和安全性,但随着剂量增加带来的胃肠道等不良反应限制了其疗效发挥。维格列汀片为新型DPP⁃4抑制剂,降糖作用明确且不良反应少,给糖尿病的治疗带来了新的突破。本研究以二甲双胍单药为对照,分析二甲双胍联合维格列汀治疗2型糖尿病的疗效及安全性[1]。
1资料与方法
1.1一般资料
选取我院2017年11月至2018年11月64例T2DM患者,将其随机分为观察组和对照组,每组32例。研究对象均符合2010年美国糖尿病协会(ADA)糖尿病指南诊断标准。患者符合以下所有标准则被纳入本研究:平均病程(8.9±2.6)年,平均年龄(62.0±4.1)岁,体重指数(BMI)21~28kg/m2,平均体重指数(24.0±1.2)kg/m2,患者组间基线资料比较差异无统计学意义。排除标准:妊娠或哺乳女性、1型糖尿病、糖尿病急性并发症、合并明显的糖尿病并发症、肾脏及肝脏疾病、临床诊断肾功能不全、急性及慢性胰腺炎、心脏疾病、服用禁用药物和药物滥用者。
1.2方法
对照组每日3次口服二甲双胍。观察组在对照组基础上联合维格列汀片治疗,每次50mg,每天2次。本次两组治疗时间均为6个月,同时每4周根据患者血糖变化情况对用药剂量给予调整。另外,用药期间所有患者均接受健康教育、饮食管理、运动干预等常规治疗[2]。
2.结果
相关指标治疗前后水平变化:治疗后观察组FPG、INS、2hPG水平低于对照组,GLP-1水平高于对照组(P<0.05),见下表;用药安全性观察组间不良反应比较观察组发生率为7.69%,对照组为4.76%,比较差异无统计学意义;降糖情况统计:观察组血糖达标用时短且MBG水平低(P<0.05)。
3.讨论
T2DM是一种进展性慢性病,发病与胰岛素抵抗、B细胞功能异常、肝葡萄糖过多有关,改善2型糖尿病患者胰岛细胞功能是临床研究重点。目前临床治疗2型糖尿病首选二甲双胍,但二甲双胍胃肠道反应较多且有剂量依赖性,部分患者难以耐受。本次组间比较治疗后观察组血糖水平(FPG、2hPG)、INS、GLP-1低于对照组(P<0.05),相比二甲双胍单药治疗,其联合维格列汀能明显改善2型糖尿病患者胰岛素抵抗及胰岛β功能。
本次组间用药安全性比较,仅少数出现腹部不适、恶心症状,而无低血糖、肝肾功能等严重不良反应发生,观察组发生率为7.69%与对照组4.76%比较,差异无统计学意义,患者对维格列汀耐受性良好。本次观察组治疗期间未发生低血糖情况,分析原因与维格列汀分子结构有关[3]。
综上所述,维格列汀配合二甲双胍治疗,降糖效果理想、用药安全性高、胰岛素抵抗降低。值得推广。
参考文献:
[1]中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南(2013年版)[J].中华糖尿病杂志,2014,30(7):447-498.
[2]戴梦昭.维格列汀联用二甲双胍治疗2型糖尿病疗效和安全性的Meta分析[J].中国全科医学,2013,16(23):2714-2717.