导读:本文包含了临床验证论文开题报告文献综述、选题提纲参考文献及外文文献翻译，主要关键词:扩张器,核苷酸,确证,心肌梗死,同位素,阳气,放射性。
临床验证论文文献综述
周宓,沈若坚,吴卫云,颜红梅,郭玮[1]（2019）在《酶法检测血清1,5-无水山梨醇的性能验证和临床应用评价》一文中研究指出目的对酶法检测1,5无水山梨醇(1,5-AG)的分析性能进行评价,并探讨其在糖尿病(DM)合并心肌梗死(AMI)中的作用。方法选取单纯DM患者70例(单纯DM组)、AMI患者56例(非DM组)、DM合并AMI患者78例(DM合并AMI组)、表观健康者120名。对酶法检测1,5-AG的性能(正确度、精密度、检测下限、线性范围、参考区间)进行验证。同时检测204例患者的1,5-AG、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、尿酸(UA)、总胆固醇(TC)、叁酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、血糖(Glu)、糖化白蛋白(GA)、糖化血红蛋白(HbA1c)及β-羟丁酸(β-HB)。采用Pearson相关分析评价1,5-AG与Glu、GA、HbA1c的相关性。结果酶法检测1,5-AG定值校准品的相对偏移为4.05%,低于厂商声明的偏移(<10.0%)。批内变异系数(CV)为0.60%～3.43%、批间CV为1.02%～3.14%,均符合厂商声明的要求(<5%)。重复检测20次1,5-AG水平接近厂家声明的检测限(0.25μmol/L)的样本(0.28μmol/L),20次均检出。线性范围为24.5～147.5μmol/L。120名表观健康者的血清1,5-AG检测结果有115名落在厂商声明的参考区间(>85.29μmol/L)内,参考区间验证通过。1,5-AG与Glu、GA、HbA1c均呈负相关(r值分别为-0.342、-0.591、-0.685,P<0.001)。DM组1,5-AG、ALT、AST、Glu、GA、HbA1c、β-HB及HDL-C水平与非DM组比较差异均有统计学意义(P<0.01、P<0.001)。DM合并AMI组1,5-AG、GA、HbA1c、AST、ALT与单纯DM组比较差异均有统计学意义(P<0.01、P<0.001)。结论 1,5-AG对DM的诊断具有较大价值,或可作为DM的诊断指标及患者血糖短期波动的监测指标。(本文来源于《检验医学》期刊2019年11期）
巩丽,陈周兰,刘冬雷,袁菱梅,陈娟[2]（2019）在《中药针灸综合方案治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期技术临床验证》一文中研究指出目的:观察中药、针灸综合治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)的临床疗效。方法:选取181例AECOPD病例,随机分为对照组和治疗组,对照组采取常规治疗,治疗组在常规治疗基础上加用肺胀饮1号及针灸、低频等中医综合治疗配合诱发呼吸训练等。2组按照病情轻重分为轻、中、重组,分别以7、10、14天为治疗疗程,观察2组治疗前1天,治疗第1～3天每天观察记录主要临床症状和呼吸困难标准,在用药7天后、10天后、14天后系统观察两组有效率及临床症状改善是否存在差别,各项炎症指标改善情况。结果:治疗组临床症状缓解时间、不良反应发生率、住院天数平均为4.83天、2%、9.7天均较对照组平均6.58天、10%、及10.6天低(P<0.05)。在比较炎症指标改善情况中发现治疗组治疗后血小板升高明显高于对照组(P<0.05)。结论:中药、针灸综合方案可有效缓解AECOPD急性期症状,缩短住院天数,改善血小板功能,降低住院费用,降低不良反应的发生。(本文来源于《四川中医》期刊2019年10期）
黄春燕,矫洁,邱旭军[3]（2019）在《早孕期多指标联合筛查子痫前期的临床验证》一文中研究指出子痫前期是严重影响母婴生命安全的疾病。由于发病机制复杂,目前临床实践中该病的预测多是几项检查指标的联合应用。我院纳入2019年03月～2019年08月江南大学附属医院产科门诊产检的17例早孕期孕妇,收集其临床资料,检测血清胎盘生长因子、妊娠相关蛋白A浓度,并计算子痫前期风险。结果表明孕早期多指标联合筛查对子痫前期风险的早期预测和综合管理对临床具有较高的应用价值。目前推荐多项指标联合检测。(本文来源于《临床医药文献电子杂志》期刊2019年80期）
朱小雨,车津晶[4]（2019）在《GeXIVA[1,2]临床前药代动力学和组织分布研究检测方法学开发及验证》一文中研究指出目的芋螺毒素αO-GeXIVA是利用cDNA克隆技术从我国南海海域的将军芋螺中鉴定的一种新型芋螺毒素,由28个氨基酸组成,包含4个半胱氨酸,可通过半胱氨酸之间形成二硫键产生3种异构体。其中,GeXIVA[1,2]是迄今为止活性最强的特异性阻断α9α10乙酰胆碱受体的芋螺毒素,其半阻断剂量为3.8nM,在慢性压迫性神经痛模型中展现出强于吗啡1000倍的镇痛活性,具有极大的临床药用价值。本研究旨在开发和验证基于LC-MS/MS的大鼠血浆中GeXIVA[1,2]的分析方法,以及基于放射性125I同位素标记的大鼠组织分布分析方法,以探究GeXIVA[1,2]临床前药代动力学特征和组织分布特征。材料和方法药代动力学研究基于LC-MS/MS法,大鼠血浆样品首先经OROCHEM RubyPro SAX固相萃取板提取:依此使用500μL甲醇和水淋洗填料;加入100μL血浆样品;500μL 5%氨水-水淋洗;500μL甲醇淋洗;最后使用200μL 0.2%甲酸-30%甲醇-69.8%水溶液洗脱。洗脱液经氮气吹干后使用含15%乙腈的水溶液复溶,涡旋混匀后供LC-MS/MS检测。使用岛津InertSustainBioC18色谱柱(2.1 mm I.D.×100mm,1.9μm,200?),柱温为45℃。流动相A为含0.02%甲酸的水,流动相B为含0.02%甲酸的乙腈。洗脱条件:15-15%B(0-1 min),15-90%B(1-1.5 min),90-90%B(1.5-3 min),90-15%B(3.1-4 min),总时长5min,流速0.35 mL/min。质谱条件为电喷雾离子源,正离子模式,多反应离子检测,检测离子为GeXIVA[1,2](576.6→70.2),内标[I23A]GeXIVA[1,2]:(569.6→70.2),均为[M+6H]~(6+)多电荷离子对。组织分布研究基于放射性125I同位素标记法,使用Iodogen法将125I标记至GeXIVA[1,2]上,经GE PD-10脱盐柱分离后检测放射比活度及放化纯度。加125I-GeXIVA[1,2]组织以20%TCA沉淀,离心,通过沉淀放射性考察组织分布。结果药代动力学:大鼠血浆中的GeXIVA[1,2]在20-1000 ng·mL~(-1)范围内线性良好(R~2>0.99),定量下限为20 ng·mL~(-1)(CV<20%);批内及批间的精密度和准确度均在可接受范围内(CV<15%,RE<±15%);提取回收率>60%;稳定性良好。组织分布:125I-GeXIVA比活度为186.75 cpm/ng,放化纯度98.4%。125I-GeXIVA在组织中沉淀回收率>99%,蛋白量与总放射性和TCA沉淀放射性线性在10-5000ng·mL~(-1)范围内线性关系良好(R2>0.99),定量下限为10 ng·mL~(-1)(CV<20%)。批内及批间的精密度和准确度均在可接受范围内(CV<15%,RE<±15%)结论开发及验证了LC-MS/MS及放射性125I同位素标记用于检测生物样品中GeXIVA[1,2]的浓度,满足GeXIVA[1,2]的临床前药代动力学和组织分布研究需求。(本文来源于《中国毒理学会第九次全国毒理学大会论文集》期刊2019-09-17）
蒋玲丽,杨依绡,黄中强,王雪亮,鲍芸[5]（2019）在《上海地区临床实验室HCV RNA检测正确度验证结果分析》一文中研究指出目的分析上海地区临床实验室2018年丙型肝炎病毒核糖核酸(HCV RNA)正确度验证结果,了解上海地区HCV RNA检测质量。方法收集临床实验室检验剩余样本,制备低、高2个浓度样本。要求临床实验室在3个不同工作日对样本分别重复检测3次,通过网络回报结果。采用国家二级标准物质对样本进行赋值,分析不同试剂组的组内变异系数(CV)和偏移以及各临床实验室的室内CV和偏移。结果通过赋值2个正确度样本的定值分别为3.02×10~4和3.39×10~5 IU/ml。此次调查共有16家实验室上报结果,低、高2个浓度样本不同试剂组组内CV为0.78%～8.53%和0.94%～6.21%,检测结果与靶值的偏移为-4.69%～13.17%和-3.44%～6.51%。2个样本实验室室内CV为0.47%～8.53%和0.58%～6.21%;偏移为-0.89%～13.17%和-4.88%～6.51%。2个样本的符合率分别为87.50%(14/16)和100%(16/16)。结论上海地区大部分临床实验室HCV RNA检测重复性较好,正确度水平符合要求。(本文来源于《现代检验医学杂志》期刊2019年05期）
王一惟[6]（2019）在《专利“无损伤Ⅱ期经皮肾镜筋膜扩张器”的发明探索和临床验证》一文中研究指出目的:由于感染、结石体积大、鹿角形结石等原因,有时经皮肾镜手术需要分多期完成。Ⅱ期经皮肾镜手术中,因为积水量比较少、肾盂内空间比较小,筋膜扩张器常常会置入过深,尖锐的头端可能导致对侧肾盂粘膜的损伤,甚至可能造成严重出血。Ⅰ期经皮肾镜手术通常会留置肾造瘘管,所以二期经皮肾镜手术中不需要尖锐的筋膜扩张(本文来源于《首届男性大健康中西医协同创新论坛暨第叁届全国中西医结合男科青年学术论坛论文集》期刊2019-09-06）
温秋月,沈丽娟,张奕,江琪,蒋建萍[7]（2019）在《CHA_2DS_2-VASc量表在东亚地区的验证与临床应用》一文中研究指出亚洲人口正在迅速老龄化,到2050年,预计亚洲老龄人口将达到7200万,其中290万人可能患有心房颤动(atrial fibrillation,AF)有关的脑卒中~([1])。《2018中国卫生健康统计提要》~([2])的数据显示:2017年脑血管病是我国成年人致死、致残的首位病因,每5位死亡者中就至少有1人死于脑卒中,疾病负担沉重。其中,缺血性脑卒中(ischemic stroke,IS)约占60%～80%,其增长趋势与脑卒中整体趋势相当;而出血(本文来源于《中风与神经疾病杂志》期刊2019年08期）
冯冠平,胡益民,陈文良[8]（2019）在《一种人体阳气测试仪器的研制及临床验证》一文中研究指出本文介绍了一种中医阳气测定仪器的研制及临床验证。原理是利用石墨烯电热薄膜与被测人体皮肤表面围成封闭空间,观察人体对于石墨烯远红外导致温度变化的反馈情况,判断人体阳气强弱。本仪器的研制,立意新颖,删繁就简,为中医客观化研究提供了一种全新的思路。(本文来源于《中国医疗器械信息》期刊2019年16期）
余明,许文平,孔丹,邹家凤[9]（2019）在《HIV抗体检测策略的临床验证结果分析》一文中研究指出目的针对《全国艾滋病检测技术规范》(2015年修订版)中的临床诊断的抗体检测策略进行验证,证明"抗体确证试验"作为补充试验时存在局限性,对处于早期感染样本的检测有漏检风险方法对2017年6月至2018年5月期间,本实验室抗体确证试验结果为"HIV抗体阴性"的160份样本,用灵敏度略高的抗体试剂进行复检,按复检结果报告,并对两次检测结果不一致的样本进行核酸检测。结果 160份样本中40份复检为"HIV-1抗体不确定",无"HIV-1抗体阳性",进行核酸检测的样本17/40结果>5 000拷贝/mL,2/40结果<5 000拷贝/mL,21/40未检出。收集到17份随访复查结果,其中11份"HIV-1抗体阳性",4份"HIV抗体阴性",2份"HIV-1抗体不确定"。结论抗体确证试验检测为"HIV抗体阴性"的样本,不能直接排除HIV感染,建议对"HIV抗体阴性"样本进行区别分析,有必要时进行随访复查或核酸检测。(本文来源于《中国艾滋病性病》期刊2019年08期）
陈蕾,王凤平,杨玉婷,封莉,欧萌萌[10]（2019）在《不同量值溯源5'-核苷酸酶试剂性能验证及临床结果一致性研究》一文中研究指出目的通过性能验证5'-核苷酸酶(5'-NT)试剂相关指标,采用理论k值或赋值血清能否实现多检测系统结果一致性。方法 5'-NT属制造商选定测量程序,比对实验按照ISO15189和GP29-A替代评估方案,利用厂家试剂、配套校准品、Sigma纯品酶校准品、理论K值赋值血清分别与日立7600-P组成6个不同检测系统,实验结果评价可能对选择的商品试剂产生不确定因素,故厂家用英文字母A～F代替,评价5'-NT在不同检测系统结果比对一致性,通过实验对试剂厂家产品主要性能指标进行验证。结果 5'-NT厂家配套与理论K值赋值血清两种校准模式检测30份高、中、低临床样本,厂家配套模式样本均数离散较明显,经One-way analysis方差分析组间差异具有统计学意义(P<0.05);Dunnett's test以A厂家为对照组与C、D、E组作两两比较差异均具有统计学意义(P<0.05);而理论K值赋值血清校准各组间样本均数趋于一致,经单因素方差分析组间差异无统计学意义(P>0.05);各厂家试剂性能指标精密度、线性、稀释度、相关性比对均达到产品要求,其中D厂家不符合生物参考区间验证程序;抗坏血酸浓度达4.0 mg/dL时,B、C、D出现严重负干扰;血红蛋白浓度达2.0 g/L时除A厂家外其余厂家均有不同程度负干扰;6个厂家甘油叁酯达25.3 mmol/L均无干扰现象。结论 5'-NT试剂厂家量值溯源方式不同,终端用户采用理论k值或赋值血清为校准品实验室间进行比对,才能实现多检测系统结果一致性;检测原理过氧化物酶法必须对抗坏血酸和血红蛋白抗干扰验证,以评估临床样本结果可接受。(本文来源于《海南医学》期刊2019年15期）
临床验证论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
目的:观察中药、针灸综合治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)的临床疗效。方法:选取181例AECOPD病例,随机分为对照组和治疗组,对照组采取常规治疗,治疗组在常规治疗基础上加用肺胀饮1号及针灸、低频等中医综合治疗配合诱发呼吸训练等。2组按照病情轻重分为轻、中、重组,分别以7、10、14天为治疗疗程,观察2组治疗前1天,治疗第1～3天每天观察记录主要临床症状和呼吸困难标准,在用药7天后、10天后、14天后系统观察两组有效率及临床症状改善是否存在差别,各项炎症指标改善情况。结果:治疗组临床症状缓解时间、不良反应发生率、住院天数平均为4.83天、2%、9.7天均较对照组平均6.58天、10%、及10.6天低(P<0.05)。在比较炎症指标改善情况中发现治疗组治疗后血小板升高明显高于对照组(P<0.05)。结论:中药、针灸综合方案可有效缓解AECOPD急性期症状,缩短住院天数,改善血小板功能,降低住院费用,降低不良反应的发生。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
临床验证论文参考文献
[1].周宓,沈若坚,吴卫云,颜红梅,郭玮.酶法检测血清1,5-无水山梨醇的性能验证和临床应用评价[J].检验医学.2019
[2].巩丽,陈周兰,刘冬雷,袁菱梅,陈娟.中药针灸综合方案治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期技术临床验证[J].四川中医.2019
[3].黄春燕,矫洁,邱旭军.早孕期多指标联合筛查子痫前期的临床验证[J].临床医药文献电子杂志.2019
[4].朱小雨,车津晶.GeXIVA[1,2]临床前药代动力学和组织分布研究检测方法学开发及验证[C].中国毒理学会第九次全国毒理学大会论文集.2019
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[6].王一惟.专利“无损伤Ⅱ期经皮肾镜筋膜扩张器”的发明探索和临床验证[C].首届男性大健康中西医协同创新论坛暨第叁届全国中西医结合男科青年学术论坛论文集.2019
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[10].陈蕾,王凤平,杨玉婷,封莉,欧萌萌.不同量值溯源5'-核苷酸酶试剂性能验证及临床结果一致性研究[J].海南医学.2019
论文知识图
