导读:本文包含了高效排阻色谱论文开题报告文献综述、选题提纲参考文献及外文文献翻译，主要关键词:高效,疫苗,色谱法,色谱,体积,纯度,液相。
高效排阻色谱论文文献综述
朱元源,徐嫄,邹兴启,杨延丽,刘丽丽[1]（2019）在《高效液相体积排阻色谱法测定口蹄疫灭活疫苗146S抗原含量及疫苗质量评估》一文中研究指出【背景】口蹄疫疫苗质量评价方法对疫苗生产企业和监管部门进行质量控制尤为重要,146S抗原含量是评价口蹄疫疫苗质量的关键指标。蔗糖密度梯度离心法(sucrose density gradient centrifugation,SDGC)是公认经典的测定口蹄疫146S抗原含量的方法,但存在检测耗时长、过程复杂、重复性差等缺点,影响了疫苗的质量监测。口蹄疫灭活疫苗146S抗原含量高效液相体积排阻色谱法(size-exclusion high-performance liquid chromatography, SE-HPLC)是一种简便、快速、自动化程度高、高效的测定方法。【目的】在初步建立的采用SE-HPLC测定口蹄疫灭活疫苗146S抗原含量方法的基础上,针对不同类型、不同浓缩纯化生产工艺制备的口蹄疫灭活疫苗,进一步确认SE-HPLC法在检测过程中的普适性势在必行。【方法】利用口蹄疫146S抗原标准品建立SE-HPLC法标准曲线,求得回归方程,用于检测样品的146S含量。采用SE-HPLC法和SDGC法分别检测146S抗原标准品1倍、2倍、4倍、8倍、16倍稀释的5个样品和市场上随机选取的22批疫苗,计算146S抗原含量,对比分析两种方法的相关性。用SE-HPLC法,3次重复检测不同企业生产的134批口蹄疫灭活疫苗146S抗原含量,通过色谱图特异性、检测值相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)分析SE-HPLC法的重复性,评价该方法的适用性,分析市场流通疫苗的总体质量情况。【结果】SE-HPLC法建立的标准曲线,峰面积与146S抗原含量的线性关系良好(R2=0.9981,n=8)。口蹄疫146S抗原标准品5个稀释样品和22批口蹄疫疫苗的146S抗原含量检测结果表明,口蹄疫146S抗原含量检测SDGC法和SE-HPLC法高度正相关(RS2=0.9994,nS=5;Rv2=0.9602,nv=22)。134批口蹄疫灭活疫苗中,146S抗原含量相对标准偏差RSD<5%的疫苗批次分别占疫苗总批次(134批)、单价苗总批次(18批)、双组分及双价苗总批次(76批)、叁价苗总批次(40批)的81.34%、72.22%、85.53%、80.00%;146S抗原含量相对标准偏差RSD≤10%的疫苗批次占疫苗总批次(134批)的97.76%。口蹄疫146S抗原含量SE-HPLC法检测重复性良好,其中疫苗146S抗原含量2—4μg·mL-1时,检测重复性最好。所有批次疫苗均检测到目的峰,目的峰的平均起峰、最高峰、落峰时间分别为SE-HPLC法进样后的11.58、12.90、14.93min,平均持续3.36min。134批口蹄疫灭活疫苗146S抗原含量为1.11—80.36μg·mL-1,其中单价苗、双价苗、双组分苗、叁价苗146S抗原含量均值分别为2.07、2.40、2.85、13.14μg·mL-1。【结论】口蹄疫灭活疫苗146S抗原含量SE-HPLC法适用性好、重复性高、高效、快速、简便,能够用于检测不同类型的口蹄疫灭活疫苗,从而进行疫苗的质量监测和评估。市场流通的口蹄疫灭活疫苗146S含量较高,疫苗质量较好。(本文来源于《中国农业科学》期刊2019年20期）
宋艳民,杨延丽,苏志国,刘丽丽,朱元源[2]（2019）在《高效体积排阻色谱法定量检测口蹄疫疫苗中146S的疫苗预处理方法》一文中研究指出旨在建立一种口蹄疫灭活病毒疫苗的处理方法,去除尺寸排阻色谱法(HPSEC)检测146S抗原过程中的杂质干扰,获得最佳的检测信号并实现146S抗原含量的准确测定。分别考察了超速离心法、PEG沉淀法、核酸酶消化法对两批疫苗样品中的HPSEC检测干扰杂质的去除效果。在优化条件下,超速离心法处理后146S检测结果分别为7.1、7.6μg/mL,PEG沉淀法为9.7、10.4μg/mL;酶消化法处理后的检测值最高,分别为10.5、10.4μg/mL,且杂质去除完全、处理速度快、操作条件温和。通过响应面法确定最优酶消化处理条件如下:200μL水相中添加终浓度421 U/mL的Benzonase,25.1℃下反应1.29 h。在该最优条件下,对4家企业各3种不同血清型共12批疫苗样品进行146S含量检测,结果表明建立的方法对不同疫苗均有良好适用性,且重复性好(RSD<5.3%,n=3)。通过该处理方法,解决了杂质对146S定量检测的干扰,扩大了HPSEC检测技术的应用范围,进一步确保了检测结果的准确可靠。(本文来源于《生物工程学报》期刊2019年08期）
刘尧奇,刘艳红,李志勇,邓双炳,方礼[3]（2019）在《喜炎平注射液中大分子物质的高效液相体积排阻色谱法测定》一文中研究指出目的 建立喜炎平注射液中大分子物质的高效液相体积排阻色谱(HPSEC-UV)检测方法。方法 色谱柱为TSK G2000 SWxl凝胶柱(300 mm×7.8 mm,5μm);以乙腈-0.03%叁氟乙酸水溶液(30:70)为流动相;体积流量为0.8 mL/min;检测波长为214 nm;柱温30℃;按面积归一化法计算大分子物质的质量分数。结果 相对分子质量在1638～13700的物质,其相对分子质量对数-保留时间呈现良好的线性关系(r=0.9991);胸腺肽α1和生长抑素的平均回收率分别为100.8%、100.6%,RSD分别为0.5%、2.0%;20批喜炎平注射液均未检出大分子物质。结论 该方法简便易行,结果准确可靠,可作为喜炎平注射液质量控制方法。(本文来源于《时珍国医国药》期刊2019年06期）
刘海席,李金彦,张丹丹[4]（2019）在《高效分子排阻色谱法测定氨苄西林钠聚合物》一文中研究指出建立高效分子排阻色谱法(HPSEC)测定氨苄西林钠中聚合物含量。采用TSK-gel G2000SW_(XL)柱(7.8mm×30cm,5μm);流动相为磷酸盐缓冲液(pH7.0)[0.01mol·L~(-1)磷酸氢二钠溶液-0.01mol·L~(-1)磷酸二氢钠溶液(61:39)]:乙腈(95:5);流速为0.7m L/min;检测波长为230nm;柱温为30℃。氨苄西林的线性范围为0.4～4.8mg/mL(r=0.9995),浓度与峰面积呈良好线性关系;定量限为10.8 ng,检测限为4.2ng。该方法准确可靠、重复性好、专属性强,能有效测定氨苄西林钠中聚合物的含量。(本文来源于《化工管理》期刊2019年16期）
梁疆莉,马艳,顾琴,高娜,孙明波[5]（2019）在《分子排阻高效液相色谱法检测组分无细胞百白破联合疫苗的纯度》一文中研究指出目的建立组分无细胞百白破联合疫苗(DTaP)纯度分析的分子排阻高效液相色谱(SE-HPLC)方法,用于疫苗生产过程的质量检测指标。方法建立SE-HPLC法检测DTaP中破伤风类毒素(TT)、白喉类毒素(DT)、百日咳毒素(PT)、百日咳丝状血凝素(FHA)、百日咳黏附素(PRN)五种组分纯化液和TT脱毒液纯度的方法,同时用聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE)法对各组分纯度进行对比检测和分析。结果选TSK-GEL G4000PWXL色谱柱,DTaP组分的SE-HPLC法纯度检测和分析显示,PT、FHA、PRN、DT纯化液的平均纯度分别为98.46%、91.88%、94.16%、90.11%;TT纯化液二聚体、单体的含量分别占74.50%、25.50%,TT脱毒液二聚体、单体的含量分别占57.22%、42.78%。上述结果与SDS-PAGE法的检测和分析结果相似。结论 SE-HPLC法可以用于DTaP五种纯化液的纯度分析,其与SDS-PAGE法都可以对DTaP生产过程中的纯度指标进行监控。(本文来源于《中国疫苗和免疫》期刊2019年03期）
张改梅,陈磊,李国顺,肖海峰,李进[6]（2019）在《测定重组肠道病毒71型疫苗(汉逊酵母)原液纯度的高效分子排阻色谱法的建立及方法的验证》一文中研究指出目的建立检测重组肠道病毒71型(enterovirus 71,EV71)(汉逊酵母)病毒样颗粒(virus-like particle,VLP)纯度的高效分子排阻色谱法(SEC-HPLC),并进行验证。方法建立SEC-HPLC法检测EV71 VLP纯度,并对该方法的专属性、精密度、检测限、定量限、耐用性及拖尾因子等指标进行验证。结果空白溶剂在设定的积分范围内无特异峰出现。重复性试验中原液参比品保留时间和峰面积相对标准偏差(RSD)分别为0. 14%和0. 21%,3批分析原液保留时间RSD均<0. 3%,峰面积RSD均<0. 8%;中间精密度试验原液参比品和3批分析原液保留时间RSD均<0. 2%;峰面积RSD均<2. 0%。检测限为样品浓度2. 5μg/mL,进样体积20μL;定量限为样品浓度10μg/mL,进样体积20μL。耐用性试验中原液参比品在不同浓度流动相中连续进样3次,保留时间和峰面积RSD均<2. 0%。原液参比品和3批分析原液目的峰的拖尾因子为1. 210±0. 01,RSD为0. 90%。结论建立的SEC-HPLC方法专属性、精密度、耐用性良好,适用于EV71(汉逊酵母)VLP纯度的检测。(本文来源于《中国生物制品学杂志》期刊2019年02期）
刘艳红,刘尧奇,刘地发,邓双炳,方礼[7]（2019）在《高效液相体积排阻色谱法测定苦木注射液中大分子物质》一文中研究指出目的:建立苦木注射液中大分子物质的高效液相体积排阻色谱(HPSEC)检测方法。方法:色谱柱为TSK G2000SWxl凝胶柱(300 mm×7. 8 mm,5μm);以乙腈-0. 08%叁氟乙酸水溶液(30∶70)为流动相;体积流量为0. 6 ml·min~(-1);检测波长为214 nm;柱温为30℃;按面积归一化法计算大分子物质的质量分数。结果:相对分子质量在1 638～13 700的物质,其相对分子质量对数-保留时间呈现良好的线性关系(r=0. 998 7);生长抑素、胸腺肽α1、人胰岛素、核糖核酸酶A的平均回收率分别为98. 9%,99. 4%,96. 6%,101. 2%,RSD分别为2. 5%,4. 4%,2. 7%,0. 6%(n=6); 20批苦木注射液均未检出大分子物质。结论:本方法简便易行,结果准确可靠,可作为苦木注射液质量控制方法。(本文来源于《中国药师》期刊2019年02期）
吴清胜,李媛媛[8]（2018）在《重组戊型肝炎疫苗类病毒颗粒纯度高效分子排阻色谱检测方法的建立、验证及应用》一文中研究指出目的建立检测重组戊型肝炎疫苗类病毒颗粒(hepatitis E virus-like particle,HE-VLP)纯度的高效分子排阻色谱法(size-exclusion high performance liquid chromatography,SEC-HPLC),并对该方法进行验证及应用。方法利用TSK G5000 PW色谱柱(7. 5 mm×30 cm)和LC-20AT高效液相色谱系统检测HE-VLP纯度,并对该方法的专属性、线性、重复性、中间精密度、耐用性进行验证,确定检测限及定量限。应用建立的方法检测戊型肝炎病毒(hepatitis E virus,HEV)疫苗原液以及纯化工艺过程中粗纯液、超滤液、超滤透过液、层析纯化液纯度;将蛋白原液与铝佐剂进行吸附制备疫苗半成品,应用建立的方法检测游离蛋白含量。结果空白溶剂在设定的积分范围内无特异峰出现;样品浓度在50～500μg/mL时,溶液浓度与吸收峰峰面积呈线性相关,相关系数R2=0. 999;6次重复进样峰面积相对标准偏差(RSD)为0. 47%;不同实验人员间隔7 d对相同样品进行5次检测,RSD均小于2. 0%;将样品浓度2μg/mL,进样体积20μL,即0. 04μg定为检测限,将样品浓度4μg/mL,进样体积20μL,即0. 08μg定为定量限;耐用性试验中,PBS浓度在0. 05～0. 001 mol/L范围内,保留时间RSD为0. 89%,峰面积RSD为0. 94%。该方法可在20 min内完成检测,原液纯度均不低于95%;随着蛋白纯化步骤的进行,纯度逐步显着提高;吸附完全性检测显示灵敏度较为理想。结论建立的SEC-HPLC法各项指标均符合要求,可用于HE-VLP蛋白的纯度检测。(本文来源于《中国生物制品学杂志》期刊2018年12期）
赵丽丽,侯玉荣,王昉,袁耀佐,张玫[9]（2018）在《高效体积排阻色谱法测定头孢噻肟钠及其注射剂中的聚合物杂质》一文中研究指出目的建立高效体积排阻色谱法分离分析头孢噻肟钠和其注射剂中的聚合物杂质,采用LC-MS对聚合物杂质进行结构推定。方法采用Sepax SRT SEC~(-1)50(7.8 mm×300 mm,5μm)色谱柱,以0.1 mol·L~(-1)磷酸缓冲液为流动相,流速0.8 m L·min~(-1),检测波长为235 nm,进样量:10μL,柱温:35℃,外标法定量;LC-MS/MSn系统:以20 mmol·L~(-1)乙酸铵为流动相,流速0.8 m L·min~(-1),质谱检测器采用电喷雾离子源(ESI),正离子扫描;扫描范围:m/z 200~1 600;柱后分流1∶4。结果主成分前后共分离得到8个杂质峰,分离度均大于1.5;头孢噻肟检测质量浓度线性范围为1~100μg·m L~(-1)(r=1.000 0),重复性试验RSD=1.2%(n=6),检测限为0.2μg,定量限为0.4μg;采用LC-MS推定了3个聚合物杂质的结构。结论该方法能够准确地对单个聚合物杂质进行定量和定性研究,适用于头孢噻肟钠中聚合物杂质的控制。(本文来源于《中国药学杂志》期刊2018年08期）
杨中华,张立娜,张锦,高敬林,庞海英[10]（2018）在《中空纤维离心超滤-高效凝胶排阻色谱法测定青霉素V钾中蛋白杂质》一文中研究指出建立了一种采用中空纤维离心超滤(HFCF-UF)-高效凝胶排阻色谱法(HPSEC)对青霉素V钾中的残留蛋白进行检测的方法。样品用HFCF-UF进行富集,采用HPSEC进行分析,色谱柱为TSK gel Super SW2000凝胶色谱柱(300×4.6mm,4μm),流动相为0.06mol/L NaCl-0.02mol/L NaH_2PO_4(pH=7.0),流速为0.3mL/min,紫外检测波长为220nm,柱温为室温。对照品牛血清白蛋白(BSA)在1.0~100.0μg/mL内线性关系良好(R2=0.999),回收率均大于87%,检测限为3.03ng/mL,经HFCF-UF富集处理后,富集倍数(EF)高达99倍。结果表明,该方法操作简便、结果准确、灵敏度高,为同类药物中的大分子蛋白检测提供了有效手段。(本文来源于《分析科学学报》期刊2018年02期）
高效排阻色谱论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
旨在建立一种口蹄疫灭活病毒疫苗的处理方法,去除尺寸排阻色谱法(HPSEC)检测146S抗原过程中的杂质干扰,获得最佳的检测信号并实现146S抗原含量的准确测定。分别考察了超速离心法、PEG沉淀法、核酸酶消化法对两批疫苗样品中的HPSEC检测干扰杂质的去除效果。在优化条件下,超速离心法处理后146S检测结果分别为7.1、7.6μg/mL,PEG沉淀法为9.7、10.4μg/mL;酶消化法处理后的检测值最高,分别为10.5、10.4μg/mL,且杂质去除完全、处理速度快、操作条件温和。通过响应面法确定最优酶消化处理条件如下:200μL水相中添加终浓度421 U/mL的Benzonase,25.1℃下反应1.29 h。在该最优条件下,对4家企业各3种不同血清型共12批疫苗样品进行146S含量检测,结果表明建立的方法对不同疫苗均有良好适用性,且重复性好(RSD<5.3%,n=3)。通过该处理方法,解决了杂质对146S定量检测的干扰,扩大了HPSEC检测技术的应用范围,进一步确保了检测结果的准确可靠。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
高效排阻色谱论文参考文献
[1].朱元源,徐嫄,邹兴启,杨延丽,刘丽丽.高效液相体积排阻色谱法测定口蹄疫灭活疫苗146S抗原含量及疫苗质量评估[J].中国农业科学.2019
[2].宋艳民,杨延丽,苏志国,刘丽丽,朱元源.高效体积排阻色谱法定量检测口蹄疫疫苗中146S的疫苗预处理方法[J].生物工程学报.2019
[3].刘尧奇,刘艳红,李志勇,邓双炳,方礼.喜炎平注射液中大分子物质的高效液相体积排阻色谱法测定[J].时珍国医国药.2019
[4].刘海席,李金彦,张丹丹.高效分子排阻色谱法测定氨苄西林钠聚合物[J].化工管理.2019
[5].梁疆莉,马艳,顾琴,高娜,孙明波.分子排阻高效液相色谱法检测组分无细胞百白破联合疫苗的纯度[J].中国疫苗和免疫.2019
[6].张改梅,陈磊,李国顺,肖海峰,李进.测定重组肠道病毒71型疫苗(汉逊酵母)原液纯度的高效分子排阻色谱法的建立及方法的验证[J].中国生物制品学杂志.2019
[7].刘艳红,刘尧奇,刘地发,邓双炳,方礼.高效液相体积排阻色谱法测定苦木注射液中大分子物质[J].中国药师.2019
[8].吴清胜,李媛媛.重组戊型肝炎疫苗类病毒颗粒纯度高效分子排阻色谱检测方法的建立、验证及应用[J].中国生物制品学杂志.2018
[9].赵丽丽,侯玉荣,王昉,袁耀佐,张玫.高效体积排阻色谱法测定头孢噻肟钠及其注射剂中的聚合物杂质[J].中国药学杂志.2018
[10].杨中华,张立娜,张锦,高敬林,庞海英.中空纤维离心超滤-高效凝胶排阻色谱法测定青霉素V钾中蛋白杂质[J].分析科学学报.2018
论文知识图
