（1武汉大学中南医院肝胆胰一科湖北武汉430071）
（2武汉大学中南医院超声影像科湖北武汉430071）
【摘要】目的：利用系统评价及Meta分析的方法分析耳穴贴压法对围绝经期综合征的疗效。方法：计算机检索计算机检索TheCochraneLibrary、PubMed、EMbase、中国知网和万方数据库，并人工检索相关电子期刊，查找所有有关耳穴贴压法临床治疗的相关文献，针对筛选出的临床随机对照试验，以有效率及激素水平为参考指标，运用Meta分析的方法综合比较并做综合评价。结果：共纳入8篇临床随机对照研究，包含664为患者，其中耳穴贴压组302人，对照组362人。Meta分析结果显示，耳穴贴压法治疗围绝经期综合征患者总体有效率明显较高（SMD[95%CI]=4.29[2.45,7.53]，P<0.0001），对卵泡刺激素水平的降低作用较为明显（SMD[95%CI]=-8.15[-12.63,-3.67]，P=0.0004），且无明显偏倚存在。结论：耳穴贴压法总体疗效肯定，值得在临床和护理工作中推广。
【关键词】耳穴贴压；围绝经期综合征；有效率；激素水平；Meta分析
【中图分类号】R711【文献标识码】A【文章编号】1007-8231（2017）30-0075-03
TheCurativeEffectofAuricularAcupressureonPerimenopausalSyndrome:ASystematicReviewandMeta-analysis
【Abstract】ObjectiveToevaluatethecurativeeffectofauricularacupressureonperimenopausalsyndrome.MethodsWanfangdatabase、CNKI、Pubmed、TheCochraneLibraryandEMBASEweresearchedelectronicallywithsearchingmanuallyinrelatedelectronicjournalstoretrievetherandomizedcontrolledtrials.ComprehensivecomparisonsofeffectiverateandfemalehormonelevelswereconductedthroughMeta-analysis.ResultsFinally,8literatureswerescreenedoutincluding662patients.Comparingwithauricularacupressuregroupandcontrolfroupshowedstatisticallysignificantdifferenceineffectiverate(SMD[95%CI]=4.29[2.45,7.53],P<0.0001)andfolliclestimulatinghormonelevel(SMD[95%CI]=-8.15[-12.63,-3.67],P=0.0004).Andnoobviousbiasexists.ConclusionObvioussuperioritiesofauricularacupressureforperimenopausalsyndromewereshowed.Itshouldbehighlyrecommended.
【Keywords】Auricularacupressure;Perimenopausalsyndrome;Efficiency;Femalehormone;Metaanalysis
围绝经期综合征，是一组以卵巢功能减退为主要表现的临床综合征，临床上多表现为记忆力减退、易疲乏、失眠、多梦以及易怒等神经精神方面症状，属妇科常见病[1]。据统计，我国罹患围绝经期综合征的绝经期妇女约有1亿左右，占同年龄群体的80%[2]。虽然卵巢功能衰退以及激素代谢失衡是公认的主要病因，但具体机制仍有待进一步认识；祖国医学认为此症候群属于肾气衰减所致，当然也离不开社会心理因素的影响，同时也让该症状越来越有年轻化的趋势。目前，关于围绝经期综合征的治疗主要局限于激素替代疗法以及配合社会心理治疗。虽然此举取得了一定效果和疗效，但是在患者中，相关的副作用和部分患者心里接受的问题，使得我们仍然需要寻找一些新的系统的治疗方法。
祖国传统医学认为，肾阴虚型：经断前后，头晕目鸣，腰痠腿软，烘热汗出，五心烦热，失眠多梦，口燥咽干，或皮肤瘙痒，月经周期紊乱，量或多或少，经色鲜红，舌红少苔，脉细数等是为围绝经期综合征的典型表现；大多数医家认为绝经前后诸症以肾虚为根本原因，阴阳失衡乃本病重要的发病病机[3]。且罗元惜又将肾虚划分为肾阴虚和肾阳虚，并提出临床上以肾阴虚为多。其站在系统辨证施治的基础上，提出过相关中医治疗经验。据此，临床上一度提出利用耳穴压贴法治疗和缓解相关围绝经期症状并已有相关临床报道并被多中心研究。
目前为止，众多前瞻性及回顾性研究已经对此法进行了一系列的报道，但就其有效性和实用性仍存在一定争议。因此，本次研究选取已经报道的临床随机对照试验（RCT），利用系统评价和Meta分析的方法，基于有效率及激素水平等指标，对此法进行系统客观的评价，以期为以后的临床和护理的工作中提供相关参考。
1.资料和方法
1.1文献检索及检索策略
计算机检索TheCochraneLibrary、PubMed、EMbase、中国知网和万方数据库，无发表年限限制。中文关键词限定为“耳穴贴压”“围绝经期综合征”“临床随机对照实验”“有效率”“激素”；英文关键词为："Auricularpoint""climactericsyndrome"and"randomizedcontrolledtrial"及"efficiency"and"hormone"。利用主题词与自由词结合的检索方式在数据库中检索完整文献，对于只能检索到标题或摘要的相关文献则在相关杂志或学术论坛进行手动检索。
1.2纳入标准和排除标准
文献纳入标准：（1）临床随机对照试验；（2）涉及耳穴贴压治疗围绝经期综合征的相关研究；（3）拥有有效率和雌激素（卵泡刺激素、黄体生成激素、雌二醇）这几项指标，相关文献必须提供至少1项指标数据；（4）连续型变量原始数据必须为均值加标准差；（5）所研究病例的基础治疗方法相同；（6）多次发表的研究结果，取最近一次数据。
文献排除标准：（1）针对动物或细胞的基础医学实验；（2）非随机对照试验或半随机试验；（3）相关文献不能提供相关参数指标；（4）数据类型不符合或数据不完整。
1.3文献筛选和数据提取
文献筛选和数据提取由分别由2名研究者独立进行并交叉核对，对于有争议的文献或数据交由第3名研究者仲裁决定。文献筛选和数据提取过程严格按照纳入和排除标准进行，并对整个筛选和提取的结果进行记录。
1.4文献质量评价
文献的质量评价根据Cochranehandbook系统评价手册来进行评价。其质量评价项目包括：（1）是否随机产生分配方案？（2）分配方案是否隐藏？（3）是否采用盲法？（4）是否存在数据不完整？（5）是否存在选择性报道偏倚？（6）是否存在其他偏倚？
1.5数据统计分析
对于数据比较，计量资料的比较采用标准均数差(SMD)，计数资料采用风险比（OR）或相对危险度（RR），区间估计均为95％可信区间(CI)，检验水准为α=0.05，P＜0.05有统计学意义。若各研究间存在统计学异质性(I2>50%)，采用随机效应模型进行分析；若各研究间尚不能证明存在统计学异质性(I2<50%)时，则采用固定效应模型对各研究进行Meta分析；对于异质性较大的结果可适当进行相关亚组分析。分析软件采用RevMAN5.0软件。
2.结果
2.1入组文献的一般资料
根据以上纳入及排除标准，本研究最终共纳入8篇中文文献[4-5]；筛选文献流程图如下（图1）。
3.讨论
围绝经期综合征的替代疗法已使用多年，在肯定其疗效的基础上，我们对其远期副作用的影响仍不甚了解。而围绝经期综合征属中医“绝经前后诸证”范畴。《素问·上古天真论》认为肝肾阴虚、阴阳失衡、冲任不固是本病的主要病机。同时现在医学又认为：围绝经期妇女体内性激素水平发生了明显变化，主要表现为卵泡刺激素和黄体生成素升高，雌二醇下降，使植物神经从长期处于生育期状态进入平衡失调状态。
耳经络内连脏腑外络肢节，《厘正按摩要术》亦将耳分属于五脏，后世医家更是详细地论述耳和脏腑的关系，并认为观察耳的形态、色泽的变化，可“视其外应，以知其内脏。”。现代医学方面，神经支配与耳穴定位关系最为密切，耳廓上有丰富的神经，来源亦非常广泛，迷走神经、舌咽神经及面神经耳支一般分布在与胸、腹腔内脏对应的耳穴区，耳大神经和枕小神经则一般分布在与躯体对应的耳穴区[14]。而对外周穴位的刺激不仅仅可以使局部的植物神经功能趋于平稳，同时也影响着中枢神经系统。当紊乱的植物神经功能恢复常态，更年期患者的相关症状便可以有效的缓解与改善。
因此，耳穴压贴法在临床和护理工作中，占据了一定的地位，其系统的理论基础和全身的疗效促使临床工作者对其展开了一系列临床研究并报道。我们也正是立足于以往研究来系统探讨耳穴压贴法的效果。从本次研究的结果来看，纳入的7篇文献所包含664名患者，其中耳穴压贴组302人，对照组362人。Meta分析结果得出：治疗有效率这一指标上，耳穴压贴组有效率明显增高。而激素水平上而言，耳穴压贴法仅有效降低了卵泡刺激素水平，对黄体生成素及雌二醇影响不大。由此可见，从症状的全面缓解上来看，耳穴压贴法的效果是值得肯定的；但是从生理激素的水平来看，其疗效又是有限的。值得注意的是，我们看到关于激素水平的研究文献并不是太多，而其总体趋势是向有效的方向发展，因此我们期待未来更多的临床研究。而从散点图来看，其不存在明显偏倚，结果可靠。
本次研究尚属耳穴压贴发疗效的的第一次综合系统评价，就研究过程和质量而言仍存在一定局限性：首先，入组文献数量相对较少，RCT类型研究仅有7篇，故数据不充分为其中一项不足；其次，由于检索策略及筛选标准的局限性，可能会丢失某些相关优质文献；最后，对于某些相关因素（如地域、年龄等）的进一步分析因文献数量及质量的不足未予以进一步探讨，故在此讨论提出，以期日后更多的研究结果。综合而言，本次研究通过严格筛选和科学系统评价耳穴压贴法疗效，立足于有效率和激素水平等指标，初步认为耳穴压贴法对围绝经期综合征妇女临床有效，并可能影响激素代谢水平，在临床上值得大力推广。
【参考文献】
[1]杨淑宏，曹莉萍.更年期妇女常见病症及保健措施［J］.中国临床保健杂志，2007，10(5):559-560.
[2]成芳平，杨洪艳，王小云等.绝经综合征流行病学研究及治疗进展[J].广东医学，2005.26(1):122-123.
[3]罗元恺.妇女更年期综合征的中医治疗(J).新中医，1992，24(1):16.
[4]孙超超.耳穴磁珠贴压治疗围绝经期综合征疗效观察[J].浙江中西医结合杂志2014(24):1004-1005.