范雪娟1冯黎明2潘琳琳3
（1河南省信阳市解放军154中心医院河南信阳464000）
（2郑州弘大医院河南郑州450000）
（3河南省信阳市解放军154中心医院河南信阳464000）
【摘要】目的：观察索非布韦治疗丙型病毒性肝炎的临床疗效。方法：选取本院收治的50例丙型病毒性肝炎患者，随机分为对照组与观察组，其中对照组选用聚乙二醇干扰素α-2a（派罗欣）联合利巴韦林治疗，观察组在对照组治疗基础增加药物索非布韦治疗，对比分析两组临床疗效。结果：临床治疗总有效率对比分析，观察组96.00%显著高于对照组85.00%，两组相比具有差异统计学意义（P＜0.05）；且不良反应发生率观察组%低于对照组%，具有差异统计学意义（P＜0.05）。结论：索非布韦治疗丙型病毒性肝炎的临床疗效显著，不良反应发生率低，该药值得临床推广应用。
【关键词】丙型病毒性肝炎；索非布韦；临床疗效
【中图分类号】R453【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2016）14-0113-02
丙型病毒性肝炎简称丙型肝炎（HC)，是由丙型肝炎病毒(HCV)主要通过血液传播途径，少数通过密切接触传播途径所引起的急性肝脏炎症，临床表现与乙型肝炎相似，目前我国健康人群HCV抗体阳性率为0.7%～3.1%。临床治疗丙型肝炎所采用传统的抗病毒药物干扰素联合利巴韦林治疗，虽取得一定疗效[1]，但存在应用疗程长，药物不良反应大，HCV-RNA病毒转阴率低，停药后易复发等特点。本院选用干扰素联合利巴韦林基础上加用索非布韦治疗丙型病毒性肝炎取得满意的临床疗效，现分析报道如下。
1.资料与方法
1.1一般资料?
选取本院2015年04月至2015年11月收治的50例丙型病毒性肝炎患者，其中男28例，女22例；年龄（32～62）岁，平均年龄（42.8±2.5）岁；病程（12～20）年，平均病程（2.6±0.5）年。其中30例患者有有偿献血史，14例患者有输血或应用血液制品史，6例患者致病原因不明，所有患者入院后经实验室检测丙型肝炎病毒(HCV)抗体确诊并符合相关丙型病毒性肝炎诊断标准[2]。既往未曾进行过抗病毒治疗，排除其它肝炎病毒重叠感染、自身免疫性肝病、酒精性肝病和代谢性肝病；随机对50例丙型病毒性肝炎患者分为对照组与观察组各25例，两组患者性别、年龄及临床一般资料对比无差异性（P＞0.05），具有可比性。
1.2方法??
对本院收治的40例丙型病毒性肝炎患者，随机分为对照组与观察组，其中对照组选用聚乙二醇干扰素α-2a（派罗欣），上海罗氏制药有限公司，批准文号J20120075?批号B1345）治疗，180ug/次，1/周，皮下注射，利巴韦林（江西汇仁，国药准字H20033538，批号1503021）（体重<75kg1000mg/dQd，体重>75kg1200mg/dQd)持续应用16w以上；观察组在对照组治疗基础增加NS5B聚合酶核苷类似物抑制剂索非布韦(Sofosbuvir)（美国吉利德公司，2013-12-06美国食品药品监督管理局（FDA）批准，印度NATCO公司生产）,每片400mg/次，1次/d，早上服用。
1.3疗效标准??
对比分析两组中以氨基酸谷丙转氨酶（ALT）及HCV-RNA变化评估临床效果，不良反应以用药后是否出现外周血低下、流感样症状、甲状腺功能异常及皮疹等评价不良反应发生率。
1.4统计学方法?
采用统计学软件13.0分析，数据用均数±标准差表示，组间比较用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。
2.结果
2.1临床效果分析
对50例丙型病毒性肝炎患者选用不同的方法治疗后，观察组中的ALT恢复效果明显优于对照组，同时HCV-RNA转阴率96.00%高于对照组转阴率84.00%（采用高灵敏HCV-RNA定量检测），两组相比均具有差异统计学意义（χ2=12.19，P＜0.05）。疗效分析见表。
2.2不良反应分析?
在两组治疗后均出现不同程度的不良反应，治疗初期两组中患者大多有发热、乏力、肌肉酸痛等流感样症状，治疗组与对照组之间无明显差异，但中期及后期不良反应出现差异，观察组中外周血低下2例、甲状腺功能异常1例，皮疹1例；对照组中外周血低下3例，抑郁症状1例，血糖轻度升高1例，甲状腺功能异常1例，皮疹1例；对比分析不良反应发生率，观察组（16.00%）低于对照组（28.00%），具有差异统计学意义（χ2=16.22，P＜0.05）。
3.讨论
在我国病毒性肝炎的发病率占传染病第1位，其中丙型病毒性肝炎是由HCV（丙型肝炎病毒）感染导致的一种病毒性肝炎。据WHO?统计发现全球HCV感染率在3%左右，部分患者最终发展为肝硬化甚至肝癌[3]。既往临床对丙型病毒性肝炎治疗常采用抗病毒药物干扰素等治疗，因其具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。并且与细胞表面受体结合诱导细胞产生多种抗病毒蛋白,抑制病毒在细胞内繁殖，增强巨噬细胞的吞噬功能，进而提高免疫功能，被临床广泛应用，但长期用药后患者出现白细胞减少、血小板减少等血象异常，患者出现血糖等代谢异常，甲状腺功能异常及皮疹等不良反应。近年来新研制的索非布韦是美国吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的新药，该药物是首个无需联合干扰素就能安全有效治疗丙型病毒性肝炎的药物。该研究显示临床观察组试验证实该药物在聚乙二醇干扰素α-2a（派罗欣）、利巴韦林抗病毒治疗基础上联合应用可以使临床治疗有效率高达96.00%，进一步证实索非布韦抗丙型肝炎病毒疗效显著。且索非布韦不良反应发生率低[4]。所以本院选用索非布韦治疗丙型病毒性肝炎，经与其他药物治疗对比分析，观察组中的ALT恢复效果明显优于对照组，同时HCV-RNA转阴率96.00%高于对照组转阴率84.00%，对比分析不良反应发生率，观察组（16.00%）低于对照组（28.00%），两组相比均具有差异统计学意义（P＜0.05）。进一步证实索非布韦治疗丙型病毒性肝炎的临床疗效显著，值得临床推广应用。
【参考文献】
[1]刘小明,邱春艳.酒精性肝硬化与肝炎后肝硬化临床对比分析[J].当代医学,2013,19(33):37-39.
[2]张艳,沈轶群.派罗欣联合利巴韦林治疗慢性丙型病毒性肝炎不良反应的观察及护理[J].实用药物与临床,2013,16(11):1096-1098.
[3]?万谟彬.2012?年亚太肝病学会丙型肝炎病毒感染诊治共识的认识和理解[J].中国医学前沿杂志（电子版），2012，4（7）：66-68.
[4]李颖仪.丙肝抗病毒治疗的不良反应及应对[J].世界最新医学信息文摘.2013,13(14):188-188.