药品安全与监管科学

药品安全与监管科学

论文摘要

风险是药品的固有属性,需要全生命周期的控制。药物警戒和风险管理是管理药品风险的重要的监管科学工具。数据库的存在及数据的结构化对评估和控制药物风险至关重要,而对数据的研究,以及将研究结果转换为决策是各利益相关方确保患者用药获益/风险的必要过程。

论文目录

  • 一、药物警戒
  •   1. 药物研发阶段的药物警戒
  •   2. 药品审评阶段的药物警戒
  •   3. 药品上市后阶段的药物警戒
  • 二、ICH中关于药物警戒的要求
  • 三、监测机制的研究
  • 四、风险管理
  • 小结
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 苏岭

    关键词: 不良反应,药物警戒,风险管理,监管科学

    来源: 中国食品药品监管 2019年11期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技

    专业: 药学

    单位: 礼来亚洲基金

    分类号: R951

    页码: 48-54

    总页数: 7

    文件大小: 1325K

    下载量: 258

    相关论文文献

    • [1].对左氧氟沙星不良反应的处理[J]. 吉林医学信息 2009(Z1)
    • [2].对310例患者应用抗肿瘤药物所致不良反应报告的分析[J]. 当代医药论丛 2020(02)
    • [3].左氧氟沙星不良反应及影响因素分析[J]. 中国药物滥用防治杂志 2020(03)
    • [4].头孢菌素类抗生素的不良反应与预防分析[J]. 临床医药文献电子杂志 2018(A4)
    • [5].非离子型碘造影剂的不良反应及防治进展[J]. 海峡药学 2019(02)
    • [6].浅谈常用中药的不良反应[J]. 中国民间疗法 2019(11)
    • [7].155例左氧氟沙星注射液所致不良反应的临床观察[J]. 中国医药指南 2017(32)
    • [8].β-内酰胺类抗生素不良反应的调查研究[J]. 临床医药文献电子杂志 2017(87)
    • [9].头孢菌素类抗生素的不良反应与预防分析[J]. 中国现代药物应用 2018(10)
    • [10].探讨头孢菌素类抗生素的常见不良反应以及预防对策[J]. 世界最新医学信息文摘 2018(27)
    • [11].试论喹诺酮类抗菌药物使用的临床不良反应调查结果分析[J]. 中国妇幼健康研究 2016(S2)
    • [12].196份抗肿瘤药物引起的严重不良反应报告表的分析[J]. 肿瘤药学 2017(05)
    • [13].重庆市奥硝唑氯化钠注射液不良反应/事件分析[J]. 中国医院药学杂志 2015(18)
    • [14].说明书上不良反应越少越安全吗[J]. 现代养生 2016(23)
    • [15].家庭用药要警惕不良反应[J]. 中南药学(用药与健康) 2016(07)
    • [16].关于200例头孢菌素类抗生素ADR的分析[J]. 人人健康 2016(22)
    • [17].我院阿司匹林不良反应分析[J]. 健康之路 2016(10)
    • [18].面对不良反应,勿恐慌[J]. 中南药学(用药与健康) 2016(10)
    • [19].探讨早期应用舒芬太尼在骨科下肢手术术后镇痛的效果[J]. 现代养生 2016(24)
    • [20].喜炎平注射剂不良反应文献的系统评价[J]. 健康之路 2016(11)
    • [21].优质护理在化疗患者中的应用效果[J]. 健康之路 2016(12)
    • [22].阿奇霉素不良反应/不良事件分析报告[J]. 健康之路 2016(11)
    • [23].接种出现不良反应,会很严重吗?[J]. 时尚育儿 2017(05)
    • [24].左氧氟沙星注射液不良反应病例研究[J]. 人人健康 2017(02)
    • [25].奥美拉唑临床应用不良反应对策分析[J]. 人人健康 2017(02)
    • [26].分析基层医院多种西药联用引起不良反应的原因及预防措施[J]. 人人健康 2017(04)
    • [27].抗感冒药的不良反应及合理应用[J]. 现代养生 2017(12)
    • [28].中药也应小心服[J]. 中国老年 2017(05)
    • [29].军队官兵预防接种的几点体会[J]. 健康之路 2017(06)
    • [30].阿莫西林所致不良反应及药学临床分析[J]. 人人健康 2017(14)

    标签:;  ;  ;  ;  

    药品安全与监管科学
    下载Doc文档

    猜你喜欢