全文摘要
本实用新型涉及一种螺壳旋切式同轴穿刺活检针，包括取材针、同轴套管针，同轴套管针套在取材针的外周，同轴套管针的内表面与取材针的外表面紧密接触且取材针可在同轴套管针内自由移动；取材针从前端至后端依次包括针尖部、螺壳旋切部、针杆部、手柄部，螺壳旋切部通体为旋切刀，刃口朝外；同轴套管针的前端设置锥形切割面，后端设置夹紧活瓣，夹紧活瓣的外表面设置螺纹，与夹紧套管内表面的螺纹互相配合。本实用新型穿刺时不易损伤到血管，实现了一根针同轴活检，且保证同轴通道始终与外界密闭状态，还可以实现在穿刺取材的同时向取材组织注射止血剂防止肿瘤内出血，降低手术风险。
主设计要求
1.一种螺壳旋切式同轴穿刺活检针，其特征在于：包括取材针、同轴套管针，同轴套管针套在取材针的外周，同轴套管针的内表面与取材针的外表面紧密接触且取材针可在同轴套管针内自由移动；取材针从前端至后端依次包括针尖部(11)、螺壳旋切部(10)、针杆部(12)、手柄部(2)，螺壳旋切部(10)通体为旋切刀，刃口朝外；同轴套管针的前端设置锥形切割面(9)，后端设置夹紧活瓣(5)，夹紧活瓣(5)的外表面设置螺纹(14)，与夹紧套管(6)内表面的螺纹(15)互相配合。
设计方案
1.一种螺壳旋切式同轴穿刺活检针，其特征在于：包括取材针、同轴套管针，同轴套管针套在取材针的外周，同轴套管针的内表面与取材针的外表面紧密接触且取材针可在同轴套管针内自由移动；取材针从前端至后端依次包括针尖部(11)、螺壳旋切部(10)、针杆部(12)、手柄部(2)，螺壳旋切部(10)通体为旋切刀，刃口朝外；同轴套管针的前端设置锥形切割面(9)，后端设置夹紧活瓣(5)，夹紧活瓣(5)的外表面设置螺纹(14)，与夹紧套管(6)内表面的螺纹(15)互相配合。
2.根据权利要求1所述的螺壳旋切式同轴穿刺活检针，其特征在于：同轴套管针后端内部设置硅胶瓣膜(22)，硅胶瓣膜(22)外周固定于同轴套管针内壁，中央设十字形切口。
3.根据权利要求2所述的螺壳旋切式同轴穿刺活检针，其特征在于：硅胶瓣膜(22)外周的厚度大于中央的厚度。
4.根据权利要求2所述的螺壳旋切式同轴穿刺活检针，其特征在于：取材针手柄部(2)内部设置止血剂储存仓(25)，并设有止血剂注入孔(24)，取材针与手柄部(2)交界处，在止血剂储存仓(25)下方设置若干止血剂流出孔(4)。
5.根据权利要求1-4任一所述的螺壳旋切式同轴穿刺活检针，其特征在于：取材针针杆部(12)设置取材长度标记(13)，同轴套管针(7)外壁设有穿刺深度标记(8)。
6.根据权利要求1-4任一所述的螺壳旋切式同轴穿刺活检针，其特征在于：同轴套管针后端的夹紧活瓣(5)呈三瓣圆锥形。
7.根据权利要求1-4任一所述的螺壳旋切式同轴穿刺活检针，其特征在于：取材针针杆部(12)和手柄部(2)呈管状结构，且在取材针手柄部(2)的尾部设有密封塞(1)。
8.根据权利要求7所述的螺壳旋切式同轴穿刺活检针，其特征在于：止血剂注入孔(24)设置在手柄部(2)与密封塞(1)的密封接触面上。
9.根据权利要求1所述的螺壳旋切式同轴穿刺活检针，其特征在于：还包括一种与取材针配合使用的组织推杆，从前端到后端依次包括椭圆部(32)、杆体(30)、推杆手柄(31)，椭圆部(32)与取材针螺壳旋切部(10)内部形状相适应。
10.根据权利要求9所述的螺壳旋切式同轴穿刺活检针，其特征在于：在取材针和组织推杆上分别设置互相对应配合的定位装置。
设计说明书
技术领域
本实用新型属于医疗器材领域，涉及一种螺壳旋切式同轴穿刺活检针。
背景技术
随着精准医学的不断发展，精确的病理诊断和基因检测是必不可少的，经皮穿刺活检取样对穿刺组织的创伤小，出血少，且较安全，所以应用越来越多。现有技术穿刺针分为切割式和抓取式，但存在以下问题：1、都采用弹簧激发极易损伤到远端血管；2、穿刺通道密封性能差，空气容易通过穿刺通道进入到人体组织内，形成皮下气肿或空气栓塞并发症；3、不能做到穿刺取材中同步止血，由于大部分肿瘤组织血供丰富，取材后极易出血；4、以往要实现单次穿刺多次取材的需求需要借助同轴套管针建立通道，再将活检针插入到同轴套管内才能实现，无形中加重了病人的经济负担。
如申请号为201610792736.6的中国专利申请，公开了一种螺旋软组织活检针，在螺旋针杆前端设有一弹簧螺旋管，通过旋转螺旋针杆将取样样品嵌入螺旋管螺纹内，并与切割针杆相配合切割。本实用新型能够实现在同一直线上不同位置的一次多点取样，但是，螺旋针杆极易缠绕并扯断位于穿刺部位的毛细血管造成出血；另外由于旋转的圈数较多，一方面对手术医生的经验及技能要求较高，另一方面对局麻病人造成较大的心理压力。建立穿刺通道后，空气极易沿着穿刺针进入体内，增加手术风险。且取材后组织缠绕到螺旋针杆内不易取出。
实用新型内容
针对上述问题，本实用新型旨在提供一种螺壳旋切式同轴穿刺活检针，其目的之一是改变现有穿刺针的切割、激发装置，减少或避免血管损伤；同时实现单次穿刺多次取材。
为实现上述目的所采取的技术方案为，一种螺壳旋切式同轴穿刺活检针，包括取材针、同轴套管针，同轴套管针套在取材针的外周，同轴套管针的内表面与取材针的外表面紧密接触且取材针可在同轴套管针内自由移动；取材针从前端至后端依次包括针尖部、螺壳旋切部、针杆部、手柄部，螺壳旋切部通体为旋切刀，刃口朝外；同轴套管针的前端设置锥形切割面，后端设置夹紧活瓣，夹紧活瓣的外表面设置螺纹，与夹紧套管内表面的螺纹互相配合。
本实用新型螺壳旋切部的设计优势在于，当取材通道内有血管，由于血管具有弹性，因此在取材针旋转切割时血管可弹出螺壳旋切槽，减少血管损伤几率，避免了弹簧激发切割组织切断血管的弊端。另外，螺壳旋切部的设计可在取材针旋转一圈的情况下，即将取样组织旋切于旋切部内，完成同轴活检，对手术医生的经验及技能水平要求较低，同时可有效缩短手术取样时间，减轻病患痛苦。穿刺组织时同轴套管针切割面与取材针前端的针尖部结合形成穿刺针针尖，当取材后拔出取材针时同轴套管针切割面起到对组织的二次切割、分离作用。取材针、同轴套管针的一体化设计，可有效建立穿刺通道，满足一次穿刺多次取材的需求。夹紧活瓣与夹紧套管配合可以将同轴套管针固定在取材针的任意处。
本实用新型的另一个目的是增加穿刺通道的密封性。
为实现上述目的所采取的技术方案为，同轴套管针后端内部设置硅胶瓣膜，硅胶瓣膜外周固定于同轴套管针内壁，中央设可容许取材针通过的十字形切口。取材针拔出或插入同轴套管针时可将硅胶瓣膜推向上、下区域，取出取材针时，硅胶瓣膜恢复到关闭状态，起到密封作用。因此可以在多次取材时拔出取材针后使同轴套管针内腔呈密闭状态，防止空气进入体内。
优选的，硅胶瓣膜外周的厚度大于中央的厚度，以使外周起到足够的支撑作用，中央则易被取样针顶开。
本实用新型的另一个目的是实现穿刺取材中同步止血。
为实现上述目的所采取的技术方案为，取材针手柄部内部设置止血剂储存仓，并设有止血剂注入孔，可通过注入孔将注射器针头插入到止血剂储存仓内，术前将止血剂注入到止血剂储存仓内，取材针与手柄部交界处，在止血剂储存仓下方设置若干止血剂流出孔，注入止血剂后按压手柄下部，止血剂可通过流出孔流出，沿着取材针外壁流入到同轴套管针与取材针之间的缝隙内，止于硅胶瓣膜的上方，当拔出取材针时，止血剂顺着同轴套管针流入到组织内部。
优选的，手柄材质采用通体硬质塑料，一体成型，上方实心结构可以达到一定硬度，易于把持；下方空心结构，壁较薄，有一定的弹性，按压可以将止血剂挤出。
优选的，取材针的针尖部为三棱形，插入组织时三面受力均匀，可以更好的保持穿刺活检针在体内的穿刺路径和方向。棱形针穿刺，对较韧组织棱形斜面有部分切割作用，更易于进针。
优选的，取材针针杆部设置取材长度标记，穿刺活检针穿刺到位取材时可根据病变大小推出合适长度螺壳旋切部，更好的保护正常组织器官，旋转取材针手柄一圈，将待取组织旋切到露出同轴套管针外的螺壳旋切部内，当拔出取材针时同轴套管针锥形切割面与取材针配合再次切割离断组织。
优选的，取材针手柄部外表面设有防滑突起。
优选的，同轴套管针外壁设有穿刺深度标记，可以指示穿刺活检针插入深度。
优选的，同轴套管针后端的夹紧活瓣呈三瓣圆锥形，环绕同轴套管针设置。
优选的，取材针针杆部和手柄部呈管状结构，以方便使用推杆将取样组织从螺壳旋切部推出。
优选的，为防止中空管状结构造成空气进入组织，在取材针手柄部的尾部设有密封塞，在穿刺中可以密封取材针，防止空气通过取材针进入组织、血管内。
优选的，止血剂注入孔设置在手柄部与密封塞的密封接触面上，密封塞在起到密封取材针的同时，还可以密封止血剂注入孔。
为方便取材针螺壳旋切部中取样组织的取出，设计一种组织推杆，从前端到后端依次包括椭圆部、杆体、推杆手柄，椭圆部与取材针螺壳旋切部内部形状相适应。
优选的，在取材针和组织推杆上分别设置互相对应配合的定位装置，以保证组织推杆的椭圆部可顺利插入取材针螺壳旋切部将切割的取样组织推出取材针。
本实用新型同时提供一种上述螺壳旋切式同轴穿刺活检针的使用方法，包括以下步骤：
(1)将取材针插入到同轴套管针中，使取材针的针尖部外露在同轴套管针外，取材针的螺壳旋切部全部在同轴套管针内；旋紧夹紧套管与夹紧活瓣之间的螺纹，使同轴套管针与取材针之间的相对位置固定；
(2)止血剂抽入注射器，将注射器针头插入取材针手柄处的止血剂注入孔内，将止血剂推入止血剂储存仓内；
(3)将密封塞插入到取材针手柄部的尾部；
(4)将穿刺活检针插入到病灶边缘，旋松夹紧套管螺纹，释放夹紧活瓣，将取材针与同轴套管针分离；
(5)根据病灶大小和取材长度，结合取材长度标记将取材针推出同轴套管针，到达病灶内部；
(6)沿着螺壳旋切部旋切刀刃口方向旋转取材针手柄一圈，将组织旋切到取材针螺壳旋切部内；
(7)按压取材针手柄下部，止血剂自动从止血剂流出孔排出流入到取材针和同轴套管针的缝隙和硅胶瓣膜上区域；
(8)拔出取材针，同轴套管针切割面二次切割分离组织，止血剂通过取材针拔出硅胶瓣膜关闭的前的瞬间，通过同轴套管针内腔流入到病灶内；
(9)将取材针后端密封塞去掉，插入组织推杆，使组织推杆椭圆部进入取材针螺壳旋切部将取样组织从取材针内脱出；
(10)可反复通过同轴套管针建立的通道，重复以上操作，多次取材。
本实用新型的螺壳旋切式同轴穿刺活检针相比于现有技术，具有以下优势：
1、同轴套管针、取样针一体化设计，一根穿刺活检针可以实现同轴活检、一次穿刺多次取材的需求，既能满足临床检测中标本量大的需要，又可以极大的降低病人的费用。
2、摒弃弹簧切割模式，使用了螺壳式旋转切割的方式，只需转动一圈就可将组织旋切到取材针内，且大大降低了血管损伤几率。
3、取材针尾部设有密封塞，套管针内设置硅胶瓣膜，保证在各种使用情况下气体不能通过取材针和同轴套管针内腔通道进入到组织器官和血管内，组织内的血液也不会流出到体外，穿刺过程中始终保持与外界密封状态。
4、设有止血剂储存仓，活检结束后按压取材针手柄柄可自动注入止血剂，起到局部止血的作用，防止各种并发症的发生，降低手术风险。
附图说明
图1取材针结构示意图；
图2同轴套管针结构示意图；
图3夹紧套管结构示意图；
图4螺壳旋切式同轴穿刺活检针穿刺状态示意图；
图5螺壳旋切式同轴穿刺活检针取样状态示意图；
图6螺壳旋切式同轴穿刺活检针穿刺效果图；
图7螺壳旋切式同轴穿刺活检针组织切割取样效果图；
图8取材针螺壳旋切示意图；
图9螺壳旋切式同轴穿刺活检针取样通道建立效果图；
图10止血剂密封系统剖面示图；
图11组织推杆结构示意图；
图12取材后组织推杆推出取样组织示意图；
图13密封塞结构示意图；
图14同轴套管针尾剖面示图；
图1-14中：1-密封塞；2-手柄部；3-防滑突起；4-止血剂流出孔；5-夹紧活瓣；6-夹紧套管；7-同轴套管针；8-穿刺深度标记；9-切割面；10-螺壳旋切部；11-针尖部；12-针杆部；13- 取材长度标记；14-夹紧活瓣螺纹；15-夹紧套管螺纹；21-瓣膜上区域；22-硅胶瓣膜；23-瓣膜下区域；24-止血剂注入孔；25-止血剂储存仓；30-杆体；31-推杆手柄；32-椭圆部；33-推杆定位块；41-密封塞头部；42-密封塞圆柱部；43-密封塞定位块；101-取样组织；102-皮肤；103- 待取样组织。
具体实施方式
下面结合具体实施例及附图对本实用新型做进一步详细说明。
实施例1
一种螺壳旋切式同轴穿刺活检针，包括图1所示取材针、图2所示同轴套管针，同轴套管针套在取材针的外周，如图4-5所示，同轴套管针的内表面与取材针的外表面紧密接触且取材针可在同轴套管针内自由移动；取材针从前端至后端依次包括针尖部11、螺壳旋切部10、针杆部12、手柄部2，螺壳旋切部10通体为旋切刀，刃口朝外；同轴套管针的前端设置锥形切割面9，后端设置夹紧活瓣5，夹紧活瓣5的外表面设置螺纹14，与图3所示夹紧套管内表面的螺纹15互相配合。
取材针针杆部12设置取材长度标记13，同轴套管针外壁设有穿刺深度标记8。
上述螺壳旋切式同轴穿刺活检针的使用方法为：对病人进行增强CT扫描，判断病灶与周围血管、神经等危险器官的位置关系，确定螺壳旋切式同轴穿刺活检针穿刺的位置和角度，并通过CT内部的激光定位灯在皮肤对应处勾画出穿刺进针点。
(1)将取材针插入到同轴套管针中，使取材针的针尖部11外露在同轴套管针外，取材针的螺壳旋切部10全部在同轴套管针内；旋紧夹紧套管6与夹紧活瓣5之间的螺纹，使同轴套管针与取材针之间的相对位置固定，如图4所示；
(2)带无菌手套，以皮肤穿刺进针点为中心消毒皮肤，铺手术洞巾，局部麻醉后，将穿刺活检针插入到病灶边缘，如图6所示，旋松夹紧套管6螺纹，释放夹紧活瓣5，将取材针与同轴套管针分离；
(3)根据病灶大小和取材长度，结合取材长度标记13将取材针推出同轴套管针，到达病灶内部，如图7所示；
(4)沿着螺壳旋切部10旋切刀刃口方向旋转取材针手柄2一圈，将组织旋切到取材针螺壳旋切部10内，如图8所示；
(5)拔出取材针，同轴套管针切割面9二次切割分离组织；
(6)用注射器针头将取样组织从螺壳旋切部10挑出；
(7)如图9所示，可反复通过同轴套管针建立的通道，重复以上操作，多次取材。
实施例2
与实施例1不同的是，取材针针杆部12和手柄部2呈管状结构，并在取材针手柄部2的尾部设有密封塞1，如图4、5、10所示。
为方便取材针螺壳旋切部10中取样组织的取出，设计如图11所示的组织推杆，从前端到后端依次包括椭圆部32、杆体30、推杆手柄31，椭圆部32与取材针螺壳旋切部10内部形状相适应。
在杆体30的后端设置推杆定位块33，在手柄部2内设置与推杆定位块33相匹配的推杆定位凹槽。取样成功后拔出取材针将组织推杆插入取材针中，并将推杆定位块33与推杆定位凹槽相对应，此时组织推杆椭圆部32可顺利插入取材针螺壳旋切部10将切割的取样组织101推出取材针，如图12所示。
为避免手柄部2内的推杆定位凹槽漏气，在密封塞1上设置与其匹配的密封塞定位块43，如图13所示。
相应地，其使用方法在实施例1的步骤(1)后还有：将密封塞定位块43对准取材针手柄 2内的凹槽，将密封塞1插入到取材针尾部。步骤(5)取材针完成取材后，将取材针后端密封塞1去掉，插入组织推杆，使组织推杆椭圆部32进入取材针螺壳旋切部10将取样组织101从取材针内脱出，如图12所示。
实施例3
与实施例2不同的是，取材针与组织推杆之间采用不同的定位装置。在取材针手柄尾部画直线标记，同时在组织推杆手柄画直线标记，当两条直线标记连接对齐时，组织推杆椭圆部32 可顺利插入取材针螺壳旋切部10将切割的将取样组织101推出取材针。
实施例4
与实施例2不同的是，同轴套管针后端内部设置硅胶瓣膜22，如图14所示，硅胶瓣膜22 外周固定于同轴套管针内壁，中央设可容许取材针通过的十字形切口，硅胶瓣膜22外周的厚度大于中央的厚度。
实施例5
与实施例4不同的是，取材针手柄部2内部设置止血剂储存仓25，如图10所示，并在手柄部2内侧面即手柄部2与密封塞1的密封接触面上设有止血剂注入孔24，可通过注入孔24 将注射器针头插入到止血剂储存仓25内，将止血剂注入到止血剂储存仓25内，且注入孔24 可被密封塞1密封。取材针与手柄部2交界处，在止血剂储存仓25下方设置若干止血剂流出孔4。
相应地，其使用方法在实施例1的步骤(1)后还有：止血剂抽入注射器，将注射器针头插入止血剂注入孔24内，将止血剂推入止血剂储存仓25内。在步骤(4)旋切完成后，按压取材针手柄下部，止血剂自动从止血剂流出孔4排出流入到取材针和同轴套管针的缝隙和硅胶瓣膜上区域21。硅胶瓣膜22与流入的止血剂共同将同轴套管针构成密封状态，防止空气进入到人体组织、血管内。
实施例6
与实施例5不同的是，取材针的针尖部(11)为三棱形，取材针手柄部2外表面设有防滑突起3(图1、4、5)，同轴套管针后端的夹紧活瓣5呈三瓣圆锥形，环绕同轴套管针设置。
设计图
相关信息详情
申请码:申请号:CN201920050040.5
申请日:2019-01-13
公开号:公开日:国家:CN
国家/省市:95(青岛)
授权编号:CN209826799U
授权时间:20191224
主分类号:A61B10/02
专利分类号:A61B10/02
范畴分类:申请人:于江平
第一申请人:于江平
申请人地址:266109 山东省青岛市城阳区和阳路小北曲9号楼4单元301
发明人:不公告发明人
第一发明人:不公告发明人
当前权利人:于江平
代理人:代理机构:代理机构编号:优先权:关键词:当前状态:审核中
类型名称:外观设计
标签：穿刺活检论文;