全文摘要
本发明涉及血红素在改善更年期的药物、食品及保健食品中的应用。具体地，本发明提供一种血红素、或其光学异构体、或其外消旋体、或其药学上可接受的盐的用途，用于制备药物组合物、制剂、食品或保健食品，所述药物组合物、制剂、食品或保健食品用于(a)预防和\/治疗更年期；和\/或(b)预防和\/治疗与更年期相关的症状。本发明所述的血红素、或其光学异构体、或其外消旋体、或其药学上可接受的盐对更年期及其相关的症状具有优异的治疗作用。
主设计要求
1.一种血红素、或其光学异构体、或其外消旋体、或其药学上可接受的盐的用途，其特征在于，用于制备药物组合物、制剂、食品或保健食品，所述药物组合物、制剂、食品或保健食品用于(a)预防和\/治疗更年期；和\/或(b)预防和\/治疗与更年期相关的症状；所述血红素结构如下所示：
设计方案
1.一种血红素、或其光学异构体、或其外消旋体、或其药学上可接受的盐的用途，其特征在于，用于制备药物组合物、制剂、食品或保健食品，所述药物组合物、制剂、食品或保健食品用于(a)预防和\/治疗更年期；和\/或(b)预防和\/治疗与更年期相关的症状；
所述血红素结构如下所示：
设计说明书
技术领域
本发明涉及医药、食品、保健食品领域，更具体地涉及血红素在改善更年期的药物、食品及保健食品中的应用。
背景技术
妇女由育龄过渡到失去生殖功能的一个时期称更年期。月经的终止即绝经，是一个明显的标志，更年期包括绝经前、绝经和绝经后一个时期。更年期综合征是指妇女在自然绝经前后，由于丧失卵巢功能而引起的一组症候群，也可因卵巢手术摘除、放射破坏而引起。现代土壤严重污染缺乏微量营养素，导致摄入的食物营养匮乏，35-45岁，出现月经紊乱，再加上生活方式恶劣，少部分女性在25岁前后就出现月经紊乱，俗称为早更，其实质是卵巢功能提前衰退所致，育龄期不孕不育的发生率越来越高。
绝经期卵巢功能衰退，卵巢分泌抑制素，雌激素和孕激素减少，对下丘脑垂体的负反馈作用减弱而出现下丘脑与垂体功能亢进。血浆中黄体生成激素释放激素和卵泡刺激素释放激素水平增高，从而黄体生成激素(LH)和卵泡刺激素(FSH)分泌也增高，后者更为明显，原因是LH易被类固醇所抑制，故常较FSH为低。症状发生的原因有人认为是LH过多所致，也有人认为是雌激素过少所致，一般认为是后者。所以，防治方法主要是一般对症处理和激素治疗，对症一般用安定、谷维素等；激素主要是雌激素和孕激素。激素治疗需加强随访，及时调整用药剂量及适当停用。治疗期限至少可连续用8-10年。因停用后所有低雌激素引起的症状与危害会重新出现，也有人主张终生应用。单纯使用雌激素进行替代治疗会增加子宫内膜癌的发生几率，后来添加孕激素，周期性加用，只能部分解决子宫内膜癌的问题。所以，当前更年期的主流方案是雌孕激素联合应用，同时必需要定期进行防癌检查。
更年期症状主要有阵发性潮热、心血管系统症状、生殖系统症状、精神及心理症状、皮肤干燥弹性消失与骨质疏松。更年期妇女高血压、动脉硬化、冠心病的发生率增高，诉心悸、并有心动过速或心动过缓。生殖系统抵抗力降低，约20％有萎缩性阴道炎。易激动、失眠、头疼、多虑、多疑和抑郁等；皮肤干燥、弹性消失、骨质疏松引起疼痛、发生外伤或跌跤后易发生骨折且恢复较慢。
虽然目前治疗更年期的药物上市品种较多，但其治疗效果局限、不良反应多，因此，寻找有效的改善更年期的药物，对更年期的防治意义重大。
因此，本领域急需开发一种能够有效改善更年期的药物、食品和保健食品。
发明内容
本发明的目的在于提供一种血红素、或其光学异构体、或其外消旋体、或其药学上可接受的盐在(a)预防和\/治疗更年期和\/或(b)预防和\/治疗与更年期相关的症状的用途。
本发明的第一方面，提供一种血红素、或其光学异构体、或其外消旋体、或其药学上可接受的盐的用途，用于制备药物组合物、制剂、食品或保健食品，所述药物组合物、制剂、食品或保健食品用于(a)预防和\/治疗更年期；和\/或(b)预防和\/治疗与更年期相关的症状；
所述血红素结构如下所示：
在另一优选例中，所述的更年期为女性更年期。
在另一优选例中，所述的更年期的年龄为35-55岁。
在另一优选例中，所述的预防和\/治疗指服用血红素、或其光学异构体、或其外消旋体、或其药学上可接受的盐10-90天，50％以上的受试者的更年期得到改善。
在另一优选例中，所述的预防和\/治疗指服用血红素、或其光学异构体、或其外消旋体、或其药学上可接受的盐20-80天，60％以上的受试者的更年期得到改善。
在另一优选例中，所述的预防和\/治疗指服用血红素、或其光学异构体、或其外消旋体、或其药学上可接受的盐30-60天，70％以上的受试者的更年期得到改善。
在另一优选例中，所述的预防和\/治疗指服用血红素、或其光学异构体、或其外消旋体、或其药学上可接受的盐60天以上，80％以上的受试者的更年期得到改善。
在另一优选例中，所述血红素为氯化血红素，所述的氯化血红素结构如下所示：
在另一优选例中，所述与更年期相关的症状选自下组：潮热出汗、感觉异常、睡眠障碍、抑郁、焦躁、眩晕、疲乏、骨质疏松、肌肉痛、关节痛、头痛、心悸、皮肤蚁走感、外阴不适、阴道不适、月经紊乱、雌激素水平混乱、泌尿系统刺激障碍、早更发生、不孕、心血管系统障碍、生殖系统障碍、皮肤干燥、皮肤弹性减弱，或其组合。
在另一优选例中，所述的睡眠障碍选自下组：失眠、入睡困难、睡眠中经常惊醒、早睡，或其组合。
在另一优选例中，所述的疲乏为体力和精神上感觉非常疲劳(如做事效率整体下降，记忆力减退，不能集中注意力，容易忘事)。
在另一优选例中，所述的雌激素水平混乱选自下组：血清雌二醇降低、血清促卵泡激素升高，或其组合。
在另一优选例中，所述药物组合物、制剂、食品或保健食品中含有0.001-99wt％，较佳地0.1-90wt％，更佳地1-80wt％的血红素、或其光学异构体、或其外消旋体、或其药学上可接受的盐，按药物组合物、制剂、食品或保健食品的总重量计；和药学上、食品上或保健食品上可接受的载体。
在另一优选例中，血红素的有效服用剂量可以按照实际需求更改，不局限于本发明中所述剂量。
在另一优选例中，所述载体选自下组：稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、甜味剂、香味剂，或其组合。
在另一优选例中，所述的药物组合物、制剂、食品或保健食品还含有其它预防和\/治疗更年期的活性成分。
在另一优选例中，所述的其它预防和\/治疗更年期的活性成分选自下组：锌、钙、硒，或其组合。
在另一优选例中，所述的药物组合物、制剂可以制成的剂型选自下组：片剂、粉剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液体剂、软膏剂、注射剂、气雾剂、丸剂、膏剂、栓剂。
在另一优选例中，所述剂型为使血红素能有效进入体内的所有剂型。
本发明第二方面，提供一种改善更年期的方法，给所需对象施用如本发明第一方面所述的血红素、或其光学异构体、或其外消旋体、或其药学上可接受的盐，从而改善更年期。
在另一优选例中，所述的对象为女性。
在另一优选例中，所述的对象年龄为35-55岁的女性。
应理解，在本发明范围内中，本发明的上述各技术特征和在下文(如实施例)中具体描述的各技术特征之间都可以互相组合，从而构成新的或优选的技术方案。限于篇幅，在此不再一一累述。
具体实施方式
本发明人经过广泛而深入地研究，首次意外发现了血红素、或其光学异构体、或其外消旋体、或其药学上可接受的盐能够显著地改善更年期和与更年期相关的症状。在此基础上，发明人完成了本发明。
术语
除非另外定义，否则本文中所用的全部技术与科学术语均具有如本发明所属领域的普通技术人员通常理解的相同含义。
如本文所用，术语“包含”、“包括”、“含有”可互换使用，不仅包括封闭式定义，还包括半封闭、和开放式的定义。换言之，所述术语包括了“由……构成”、“基本上由……构成”。
在本发明中，术语“预防”表示预防疾病和\/或它的附随症状的发作或者保护对象免于获得疾病的方法。本文中使用的\
设计图
相关信息详情
申请码:申请号:CN201910577633.1
申请日:2019-06-28
公开号:CN110169970A
公开日:2019-08-27
国家:CN
国家/省市:31(上海)
授权编号:授权时间:主分类号:A61K 31/555
专利分类号:A61K31/555;A61P15/12;A23L33/00
范畴分类:16D;
申请人:上海康孕企业管理合伙企业（有限合伙）
第一申请人:上海康孕企业管理合伙企业（有限合伙）
申请人地址:201619 上海市松江区洞泾镇长兴东路1586号
发明人:于茂泉
第一发明人:于茂泉
当前权利人:上海康孕企业管理合伙企业（有限合伙）
代理人:徐林强;崔佳佳
代理机构:31266
代理机构编号:上海一平知识产权代理有限公司
优先权:关键词:当前状态:审核中
类型名称:外观设计