论文摘要
<正>冻干剂型有利于疫苗在贮存过程中的稳定性,尤其是对于稳定性较差的抗原,而稀释剂作为冻干疫苗制剂的配套使用部分,其无菌保证及与疫苗的相容性等方面,对最终疫苗产品的安全及有效性至关重要。本文对目前我国冻干疫苗稀释剂存在的包装形式进行了概述,并基于国内外无菌保障要求,阐明各包装形式下采用终端灭菌的考虑及需开展的风险评价研究。
论文目录
文章来源
类型: 期刊论文
作者: 金苏,赵欣,李敏
关键词: 疫苗,冻干,稀释剂,包装,无菌
来源: 中国生物制品学杂志 2019年03期
年度: 2019
分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑
专业: 有机化工
单位: 国家药品监督管理局药品审评中心
分类号: TQ460.6
DOI: 10.13200/j.cnki.cjb.002525
页码: 365-368
总页数: 4
文件大小: 117K
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