导读:本文包含了传统中药制剂论文开题报告文献综述、选题提纲参考文献及外文文献翻译，主要关键词:制剂,中药,医疗机构,实施细则,中医药,诊所,瘰疬。
传统中药制剂论文文献综述
张雅静,于鑫雨[1]（2019）在《全程网上办理 实现“零跑动”》一文中研究指出本报讯（记者张雅静 实习生于鑫雨）近日，记者从省药监局获悉，为贯彻落实《中华人民共和国中医药法》，按照原国家食品药品监督管理总局《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》，以及省委、省政府“放管服”和“只跑一次”的要求，省药监局出台了《(本文来源于《吉林日报》期刊2019-10-09）
王晓曦,高静,高敏洁[2]（2019）在《传统医疗机构中药制剂实施备案管理后的监管重点探讨》一文中研究指出为贯彻实施《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,原国家食品药品监督管理总局于2018年2月12日发布了《总局关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号),对应用传统工艺配制的中药制剂及其委托配制事项由现行的许可管理改为备案管理。传统中药制剂的注册模式已发生重大变革,进行相应监管思路的转变及监管措施的研究势在必行。本文梳理了上海市辖区内医疗机构中药制剂注册管理现状和存在问题,结合对调研问卷内容的分析,评估备案管理实施后可能存在的监管风险,并对备案管理实施后的监管重点进行多方面探讨,以期为新政策下传统中药制剂的监管模式提供科学合理的意见和建议,进而推动本市医疗机构制剂注册管理水平地提高及行业健康有序地发展。(本文来源于《中国食品药品监管》期刊2019年08期）
陈鹏英,万京华[3]（2019）在《HPLC法测定传统中药制剂瘰疬膏中哈巴俄苷的含量》一文中研究指出目的建立瘰疬膏的哈巴俄苷的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法HPLC法测定制剂中哈巴俄苷的含量。色谱柱:VP-ODS C_(18)柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-1%醋酸梯度洗脱(0→20min,20→33∶80→67;20→30min,33∶67;30→40min,33→20∶67→80v/v,恢复起始浓度比);检测波长:278nm;流速:1.0mL·min~(-1);柱温:40℃。结果哈巴俄苷含量测定在0.01076～0.2152μg与峰面积呈良好的线性关系。回归方程为Y=2.0E+6x-867.82,r=1.0000 (n=5),平均回收率为103.0%,RSD=0.27%(n=6)。结论本方法简便、快捷、准确,专属性强,重现性好,阴性无干扰,可作为瘰疬膏的含量的测定方法。(本文来源于《海峡药学》期刊2019年07期）
于志深[4]（2019）在《中医诊所可配制传统中药制剂吗？》一文中研究指出《中医药法》出台后，原国家食品药品监管总局于2018年2月发布《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（以下简称《公告》），明确了传统中药制剂的范围、备案所需提供的材料及备案程序等内容，各省级药品监管部门也陆续出台备案实施细则。至此，(本文来源于《中国医药报》期刊2019-04-30）
吴美玲[5]（2019）在《新形势下医院传统中药制剂发展的机遇与挑战》一文中研究指出中药制剂是中医药的重要组成部分。随着医院制剂政策的调整,医院中药制剂逐步呈现萎缩态势。《中医药法》的实施,为中医的发展注入了动力,2018年2月国家食品药品监督管理局发布的《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》为医院中药制剂的发展带来了机遇。文章提出,要抓住机遇,发展医院中药制剂,并提出一些建议。(本文来源于《中医药管理杂志》期刊2019年07期）
[6]（2019）在《山东省药品监督管理局关于印发《山东省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则(试行)》的通知》一文中研究指出鲁药监发[2018]3号各市市场监督管理局、食品药品监督管理局:现将《山东省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则(试行)》印发给你们,请遵照执行。执行过程中如遇到新问题,请及时向省药品监督管理局反馈。2019年2月1日起,不再受理符合备案要求的传统制剂的注册申请。(本文来源于《山东省人民政府公报》期刊2019年02期）
吴颖雄[7]（2018）在《中医药法视角下如何监管中医诊所配制传统中药制剂》一文中研究指出对于中医诊所应用传统工艺配制中药制剂,《中医药法》规定实行备案管理,并放宽了准入条件,然而,现实中却有不少这类中医诊所被药品行政监管部门处罚,影响了《中医药法》的贯彻落实。本文通过举例,分析梳理了监管现状,并为完善监管、释放中医诊所的活力提出建议:中医诊所应严格遵守"一人一方"原则;监管部门则应引导有条件的中医医疗机构建立区域性传统中药制剂配制中心,并加强事中事后监管。(本文来源于《医学与法学》期刊2018年06期）
李莉[8]（2018）在《自制传统中药制剂治疗冠心病心绞痛的临床疗效评价》一文中研究指出目的评价自制传统中药制剂蛭金通络胶囊治疗冠心病心绞痛(胸痹经络痹阻证)的临床疗效。方法所有纳入冠心病心绞痛病例随机分为两组,治疗组592例、对照组397例,治疗组口服蛭金通络胶囊治疗,对照组口服利脑心胶囊治疗,疗程8周。观察两组治疗后心绞痛发作次数和症状变化、心电图和左心室功能改善情况。结果治疗组临床疗效均优于对照组,且显效率和总有效率有显着性差异(P<0.05)。结论蛭金通络胶囊对冠心病心绞痛疗效显着。(本文来源于《中西医结合心血管病电子杂志》期刊2018年27期）
[9]（2018）在《自治区食品药品监督管理局关于印发宁夏回族自治区医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则的通知》一文中研究指出宁食药监规发[2018]5号各市、县(区)市场监督管理局(食品药品监督管理局),自治区药品检验研究院、食品药品审评查验中心、不良反应监测中心,各相关医疗机构:为贯彻实施《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》,做好对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂的备案管理工作,促进其健康、有序发展,根据国家食品药品监督管理总局《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)要求,结合工作实际,组织制定了《宁夏回族自治区医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细(本文来源于《宁夏回族自治区人民政府公报》期刊2018年15期）
汤洋[10]（2018）在《辽宁启动医院传统中药制剂备案》一文中研究指出《中国中医药报》2018年6月8日讯:辽宁省食药监局2018年5月25日印发《辽宁省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》,启动医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案。自该日起,辽宁省食药监局不再受理传统中药制剂注册申请。此前已受理的传统中药制剂注册申请,申请人应申请撤回。医疗机构所备案的传统中药制剂应与其《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致;中药配方颗粒、与(本文来源于《中医药管理杂志》期刊2018年12期）
传统中药制剂论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
为贯彻实施《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,原国家食品药品监督管理总局于2018年2月12日发布了《总局关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号),对应用传统工艺配制的中药制剂及其委托配制事项由现行的许可管理改为备案管理。传统中药制剂的注册模式已发生重大变革,进行相应监管思路的转变及监管措施的研究势在必行。本文梳理了上海市辖区内医疗机构中药制剂注册管理现状和存在问题,结合对调研问卷内容的分析,评估备案管理实施后可能存在的监管风险,并对备案管理实施后的监管重点进行多方面探讨,以期为新政策下传统中药制剂的监管模式提供科学合理的意见和建议,进而推动本市医疗机构制剂注册管理水平地提高及行业健康有序地发展。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
传统中药制剂论文参考文献
[1].张雅静,于鑫雨.全程网上办理实现“零跑动”[N].吉林日报.2019
[2].王晓曦,高静,高敏洁.传统医疗机构中药制剂实施备案管理后的监管重点探讨[J].中国食品药品监管.2019
[3].陈鹏英,万京华.HPLC法测定传统中药制剂瘰疬膏中哈巴俄苷的含量[J].海峡药学.2019
[4].于志深.中医诊所可配制传统中药制剂吗？[N].中国医药报.2019
[5].吴美玲.新形势下医院传统中药制剂发展的机遇与挑战[J].中医药管理杂志.2019
[6]..山东省药品监督管理局关于印发《山东省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则(试行)》的通知[J].山东省人民政府公报.2019
[7].吴颖雄.中医药法视角下如何监管中医诊所配制传统中药制剂[J].医学与法学.2018
[8].李莉.自制传统中药制剂治疗冠心病心绞痛的临床疗效评价[J].中西医结合心血管病电子杂志.2018
[9]..自治区食品药品监督管理局关于印发宁夏回族自治区医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则的通知[J].宁夏回族自治区人民政府公报.2018
[10].汤洋.辽宁启动医院传统中药制剂备案[J].中医药管理杂志.2018
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