枸橼酸西地那非原料药新的未知杂质的发现与合成

论文摘要

枸橼酸西地那非原料药合成过程中出现的新的未知杂质进行了提纯、结构表征及合成。将氯气通入5-（2-乙氧苯基）-1-甲基-3-丙基-1,6-二氢-7H-吡唑[4,3-d]嘧啶--酮的氯仿溶液中合成杂质-（-氯--乙氧苯基）-1-甲基-3-丙基-1,6-二氢-7H-吡唑[4,3-d]嘧啶-7-酮,并经过LS-MS、NMR、IR确证结构。此杂质未见报道,文献调研及实验研究发现该杂质是造成枸橼酸西地那非原料药纯度降低的主要因素之一,为确保药物安全有效,合成过程中严格控制该杂质的含量。本研究论文侧重于对该杂质形成机理及结构进行表征分析。

论文目录

• 1 实验
•   1.1 仪器与试剂
•   1.2 枸橼酸西地那非原料药的合成工艺
•   1.3 Imp2-1的研究
• 2 Imp2-1的合成及结构表征
•   2.1 Imp2-1的合成
•   2.2 杂质的结构表征
•   2.3 Imp2-1的普遍性
• 3 总结

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 李淑恒,宋煜伟,申鹏翠,董静静,潘会歌

关键词: 枸橼酸西地那非,杂质,表征,合成

来源: 山东化工 2019年08期

年度: 2019

分类: 工程科技Ⅰ辑

专业: 化学,有机化工

单位: 新乡制药股份有限公司药物研究所,洛阳职业技术学院食品药品学院

分类号: O657.72;TQ460.72

DOI: 10.19319/j.cnki.issn.1008-021x.2019.08.020

页码: 54-57

总页数: 4

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