良附滴丸HPLC指纹图谱的建立及同时测定6种指标成分的含量

论文摘要

目的:建立良附滴丸高效液相色谱法（high performance liquid chromatography,HPLC）指纹图谱以及同时测定6种成分含量的分析方法,评价良附滴丸质量均一性并进行质量分析。方法:采用HPLC色谱柱为Luna PFP（2） 100A（250 mm×4. 60 mm,5μm）;流速1. 0 m L·min-1;柱温40℃;以流动相乙腈-0. 1%磷酸水溶液为流动相;在190 nm波长下进行梯度洗脱,建立良附滴丸HPLC指纹图谱;乙腈-0. 1%磷酸水（40∶60）为流动相;波长为254 nm对6个指标成分进行含量测定。结果:建立了良附滴丸HPLC指纹图谱及含量测定分析方法,对15批良附滴丸进行了相似度评价,相似度值均> 0. 9;确定了21个共有峰,其相对保留时间和相对峰面积RSD值均<0. 3%,并指认了其中6种成分,分别为高良姜素、鼠李柠檬素、高良姜素-3-O-甲醚、香附烯酮、诺卡酮、α-香附酮; 6种指标成分在一定浓度范围内线性良好,平均加样回收率良好。结论:建立的高效液相色谱指纹图谱及多指标成分同时测定。分析方法简单、专属性强,灵敏度和重复性高,可为良附滴丸的质量控制提供参考。

论文目录

• 材料与方法
•   1 药品与试剂
•   2仪器
•   3色谱条件
•     3.1含量测定色谱条件[9-13]
•     3.2指纹图谱色谱条件
•   4混合对照品溶液的制备
•   5供试品溶液的制备
•   6阴性对照溶液的制备
• 结果
•   1 HPLC指纹图谱的方法学考察
•     1.1 精密度考察和指纹图谱的建立及峰归属
•     1.2 稳定性考察
•     1.3 重复性考察
•   2 共有峰归属分析
•   3 良附滴丸中6种成分的含量测定
•     3.1 系统适用性实验
•     3.2 线性关系考察
•     3.3 精密度实验
•     3.4 重复性实验
•     3.5 稳定性实验
•     3.6 加样回收率实验
•     3.7 样品测定
• 讨论
•   1色谱柱的选择
•   2波长的选择
•   3提取方法考察
•   4 HPLC色谱条件的优化

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 李莉娜,潘洁,陆苑,刘春花,冷进,郭振虎,李勇军,王永林

关键词: 良附滴丸,高效液相色谱,指纹图谱,含量测定

来源: 中国新药杂志 2019年12期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 化学,中药学

单位: 贵州医科大学贵州省药物制剂重点实验室/省部共建药用植物功效与利用国家重点实验室,贵州医科大学药学院,贵州医科大学民族药与中药开发应用教育部工程研究中心,贵州黄果树立爽药业有限公司

基金: 贵阳市科技计划项目(筑科合同药04号),国家自然科学基金项目(U1812403),中央引导地方科技专项项目(黔科中引地[2018]4006),贵州省科技厅人才团队项目(黔科合平台人才[2016]5613,5677)

分类号: R286.0;O657.72

页码: 1511-1516

总页数: 6

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