复方盐酸特比萘芬凝胶的处方优选及含量测定

论文摘要

目的优选复方盐酸特比萘芬凝胶的处方,并建立含量测定方法。方法以外观性状、涂展性、pH值、黏度值及低温实验结果为考察指标,进行处方筛选,并以高效液相法(HPLC)测定盐酸特比萘芬和糠酸莫米松的含量。结果处方中95%乙醇用量为30%,水为27.3%,聚山梨酯80为4%,二甲基亚砜为5%时凝胶性状良好,处方稳定;盐酸特比萘芬与糠酸莫米松含量测定专属性良好,精密度RSD分别为0.08%、0.07%,盐酸特比萘芬在40～280μg/ml浓度范围内,线性关系良好(r=0.9999);糠酸莫米松在4～28μg/ml浓度范围内,线性关系良好(r=0.9999)。加速实验6个月稳定。结论复方盐酸特比萘芬凝胶制备工艺简单,优化处方稳定可行,检测方法准确可靠,可用于生产过程的质量控制。

论文目录

• 1 材料
•   1.1 仪器
•   1.2 试药
•   1.3 试剂
• 2 方法与结果
•   2.1 复方盐酸特比萘芬凝胶的制备
•     2.1.1 溶剂选择
•     2.1.2 溶剂和助溶剂用量的优选
•     2.1.3 复方盐酸特比萘芬凝胶的制备工艺
•   2.2 含量测定
•     2.2.1 色谱条件与系统适用性实验
•     2.2.2 试液的配制
•     2.2.3 专属性
•     2.2.4 精密度
•     2.2.5 标准曲线
•     2.2.6空白回收率
•     2.2.7 样品测定
•     2.2.8 加速实验
• 3 讨论
•   3.1 凝胶基质
•   3.2 溶媒的选择
•   3.3 剂型的选择
•   3.4 冻融实验

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 吴燕,杜丽娜,孔健,张春全

关键词: 盐酸特比萘芬,糠酸莫米松,凝胶,含量测定

来源: 国际药学研究杂志 2019年04期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 有机化工,药学

单位: 空军特色医学中心药学部,军事科学院军事医学研究院辐射医学研究所抗辐射药物研究室

分类号: R943

DOI: 10.13220/j.cnki.jipr.2019.04.008

页码: 287-291+305

总页数: 6

文件大小: 891K

下载量: 92