血清铁蛋白化学发光免疫分析方法的建立及临床应用

论文摘要

利用链霉亲和素-生物素放大系统及双抗夹心法,建立检测血清铁蛋白的化学发光免疫分析方法。将生物素、辣根过氧化物酶分别标记铁蛋白的一对抗体,以链霉亲和素包被96孔发光板,铁蛋白标准品与国际标准品进行溯源,并对本法的各项性能指标进行评价。收集300份临床血清样本,使用本法与进口试剂盒同时检测,检测结果显示:相关系数r为0.97,本法的线性测量范围为10～800 ng/mL,灵敏度为0.2 ng/mL,批内、批间的变异系数（CV%）分别为3.4%～5.5%及5.0%～7.3%,与癌胚抗原、人白蛋白、人类心脏铁蛋白以及血红蛋白交叉反应率均小于1%。本法37℃、9 d热稳定性良好。表明所建立的方法各项指标均满足临床检测要求,抗体及样本用量少,操作简便,反应迅速,便于临床应用,可替代国外同类试剂盒。

论文目录

• 1 材料与方法
•   1.1 原料
•   1.2 仪器
•   1.3 方法
•     1.3.1 链霉亲和素包被 （SAC, streptavidin coated） 板的制备
•     1.3.2 生物素化抗体的制备与纯化
•     1.3.3 HRP标记抗体的制备
•     1.3.4 标准品的制备
•     1.3.5 化学发光免疫分析实验原理与步骤
•     1.3.6 数据分析
•     1.3.7 本法准确度指标
• 2 结果与讨论
•   2.1 抗体质量浓度的确定
•   2.2 阻断嗜异性抗体
•   2.3 本法主要技术参数
•     2.3.1 准确度
•     2.3.2 线性范围
•     2.3.3 灵敏度
•     2.3.4 精密度
•     2.3.5 特异性
•     2.3.6 稳定性
•     2.3.7 参考范围的测定
•   2.4 与其他试剂盒及检测方法的比较
• 3 结语

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 孙姗姗,李昕,宋翠翠,杨艳坤,白仲虎

关键词: 血清铁蛋白,化学发光免疫分析,生物素,亲和素,双抗夹心

来源: 食品与生物技术学报 2019年03期

年度: 2019

分类: 工程科技Ⅰ辑,医药卫生科技

专业: 化学,临床医学

单位: 粮食发酵工艺与技术国家工程实验室江南大学,江南大学工业生物技术教育部重点实验室,江南大学糖化学与生物技术教育部重点实验室

基金: 江苏省产学研项目(BY2015019-17)

分类号: O657.3;R446.6

页码: 118-123

总页数: 6

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