延胡索乙素固体脂质纳米粒缓释片制备及工艺优化

论文摘要

目的:制备延胡索乙素固体脂质纳米粒缓释片,并研究延胡索乙素固体脂质纳米粒缓释片的释药模型和释药机理。方法:乳化-溶剂挥发法制备延胡索乙素固体脂质纳米粒,以乳糖作为冻干剂,羟丙基甲基纤维素（HPMC）为缓释材料进一步制备缓释片。在单因素考察的基础上,设计正交试验优化延胡索乙素固体脂质纳米粒缓释片处方,并对缓释片体外释药模型和释药机理进行探讨。结果:延胡索乙素固体脂质纳米粒缓释片最佳处方为缓释材料HPMC K4M和HPMC K15M比例为1∶1,用量为40 mg,PEG 4000的用量为20 mg,硬脂酸镁用量为片芯质量的0.5%。延胡索乙素固体脂质纳米粒缓释片最佳处方的体外释放行为符合Higuchi释药模型,释药方程为:Mt/M∞=0.286 8 t1/2-0.073 8（r=0.990 8）,12 h内累积释放度为93.56%,缓释片释药机理为扩散和溶蚀共存。结论:制备的延胡索乙素固体脂质纳米粒缓释片,工艺重复性较好,其释药行为符合Higuchi释药模型。

论文目录

• 1 仪器与材料
•   1.1 仪器
•   1.2 材料
• 2 方法与结果
•   2.1 HPLC法测定延胡索乙素含量
•     2.1.1 色谱条件
•     2.1.2 线性和方法学考察
•   2.2 延胡索乙素固体脂质纳米粒的制备及质量研究
•     2.2.1 制备工艺
•     2.2.2 固体脂质纳米粒包封率及载药量的测定
•     2.2.3 纳米粒粒径及Zeta电位的测定
•   2.3 延胡索乙素固体脂质纳米粒缓释片的制备
•   2.4 体外释放度评价方法
•   2.5 延胡索乙素固体脂质纳米粒缓释片单因素考察
•     2.5.1 冻干剂的影响
•     2.5.2 HPMC类型的影响
•     2.5.3 缓释材料HPMC K4M和HPMC K15M比例的影响
•     2.5.4 缓释材料用量的影响
•     2.5.5 PEG型号的影响
•     2.5.6 PEG 4000用量的影响
•     2.5.7 硬脂酸镁的影响
•   2.6 正交试验优化处方
•   2.7 工艺重复性和体外释药模型研究
• 3 讨论

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 谢燕,崔晓鸽,张智强

关键词: 延胡索乙素,固体脂质纳米粒,正交设计,骨架缓释片,释药机制

来源: 中国医院药学杂志 2019年21期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 有机化工,材料科学,药学

单位: 郑州澍青医学高等专科学校药学系,天津药物研究院药业有限责任公司

基金: 十三五”国家科技重大专项(编号:2017ZX09301062),天津市科技支撑重点项目(编号:17YFZCSY01170)

分类号: TB383.1;R943

DOI: 10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2019.21.02

页码: 2134-2140

总页数: 7

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