他克莫司眼用微乳-原位凝胶的研制

他克莫司眼用微乳-原位凝胶的研制

论文摘要

目的研究他克莫司眼用微乳-原位凝胶剂,并对其质量和安全性进行评价。方法以泊洛沙姆407(F127)和泊洛沙姆188(F68)为温敏型凝胶基质,以原位凝胶溶液经模拟泪液(STF)稀释前后的胶凝温度(Tg)为复合指标,通过正交设计试验筛选最佳处方,将他克莫司微乳制备成温敏型凝胶剂。并对该微乳-原位凝胶的外观,粒径,形态,胶凝温度,流变性质、体外释放特性等进行考察。同时,以他克莫司的混悬型滴眼液为对照,考察微乳-原位凝胶剂的在体滞留时间;以生理盐水为对照,根据Draize评分原则和标准,评价所制眼用制剂的单次与多次给药刺激性。结果含1 mg·mL-1他克莫司的最佳微乳-原位凝胶处方中凝胶基质的组成为140 mg·m L-1F127和20 mg·m L-1F68;其眼内外的平均胶凝温度分别为27.1、33.9℃,平均粒径为18.70 nm,乳滴在微乳及微乳-原位凝胶中均呈规整椭圆形态均匀分布。体外溶蚀及释放试验表明,他克莫司微乳-原位凝胶符合零级动力学特性。他克莫司微乳-原位凝胶剂的兔眼滞留时间为22.67 min,比其混悬滴眼液和微乳的滞留时间长并具有显著性差异;其刺激性评价结果显示无刺激性。结论在微乳处方基础上制备他克莫司温度敏感型原位凝胶可行,其制备工艺简便可控,具有良好的温敏性和铺展性,刺激性较小。与他克莫司的混悬滴眼液相比,微乳-原位凝胶可平稳缓慢释药,有望成为疏水性药物的一种优良眼用给药系统。

论文目录

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 高燕,张颖,王兰

关键词: 他克莫司,微乳原位凝胶,眼用制剂,体外释放,刺激性

来源: 中国药学杂志 2019年05期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 有机化工,药学

单位: 成都大学四川抗菌素工业研究所抗生素研究与再评价四川省重点实验室

基金: 四川省科技创新苗子工程资助培育项目资助(2016053)

分类号: R943

页码: 390-399

总页数: 10

文件大小: 503K

下载量: 195

相关论文文献

  • [1].应用高效液相色谱检测仪对他克莫司滴眼液的含量测定检测[J]. 中国医疗器械信息 2020(03)
  • [2].他克莫司联合糖皮质激素治疗难治性肾病综合征的临床观察[J]. 世界最新医学信息文摘 2019(07)
  • [3].他克莫司软膏治疗面部激素依赖性皮炎疗效观察[J]. 全科口腔医学电子杂志 2019(15)
  • [4].他克莫司治疗儿童难治性肾病综合征的研究进展[J]. 解放军预防医学杂志 2019(05)
  • [5].他克莫司软膏治疗面部激素依赖性皮炎疗效观察[J]. 中国社区医师 2017(36)
  • [6].他克莫司软膏联合重组人表皮生长因子凝胶对面部激素依赖性皮炎的疗效分析[J]. 河南医学研究 2017(22)
  • [7].面部激素依赖性皮炎治疗中联合使用近红外光、0.1%他克莫司软膏对疗效、症状改善情况的影响[J]. 临床医药文献电子杂志 2018(08)
  • [8].他克莫司软膏联合重组人表皮生长因子凝胶治疗面部激素依赖性皮炎的临床疗效[J]. 大医生 2017(09)
  • [9].他克莫司联合糖皮质激素治疗难治性肾病综合征的临床观察[J]. 临床医药文献电子杂志 2018(16)
  • [10].他克莫司治疗原发性肾病综合征的效果分析[J]. 中国实用医药 2018(14)
  • [11].他克莫司治疗老年激素抵抗型肾病综合征的疗效以及安全性评价[J]. 临床医药文献电子杂志 2018(43)
  • [12].他克莫司治疗儿童原发性肾小球疾病的研究进展[J]. 中国临床药学杂志 2018(03)
  • [13].他克莫司对老年激素抵抗型肾病综合征的治疗效果研究[J]. 北方药学 2018(11)
  • [14].他克莫司软膏治疗面部糖皮质激素依赖性皮炎临床疗效探讨[J]. 世界最新医学信息文摘 2016(65)
  • [15].他克莫司软膏治疗光敏性皮肤病效果观察[J]. 中国农村卫生 2017(08)
  • [16].0.03%他克莫司软膏治疗面部激素依赖性皮炎的疗效观察[J]. 世界最新医学信息文摘 2017(53)
  • [17].他克莫司软膏治疗面部激素依赖性皮炎效果观察[J]. 河南医学研究 2017(17)
  • [18].他克莫司软膏联合自拟皮炎汤治疗面部激素依赖性皮炎疗效观察[J]. 首都食品与医药 2017(20)
  • [19].他克莫司软膏联合重组人表皮生长因子凝胶治疗面部激素依赖性皮炎疗效观察[J]. 临床合理用药杂志 2017(29)
  • [20].他克莫司软膏联合重组人表皮生长因子凝胶治疗面部激素依赖性皮炎39例[J]. 临床医药文献电子杂志 2017(59)
  • [21].观察他克莫司软膏联合重组人表皮生长因子凝胶治疗面部激素依赖性皮炎疗效[J]. 中外女性健康研究 2016(03)
  • [22].冷敷修复贴联合他克莫司软膏治疗面部激素依赖性皮炎疗效观察[J]. 医药论坛杂志 2016(09)
  • [23].0.03%他克莫司软膏治疗口周皮炎的临床观察[J]. 中国实用医药 2015(09)
  • [24].他克莫司软膏治疗面部激素依赖性皮炎的疗效观察[J]. 中国药物经济学 2015(04)
  • [25].他克莫司软膏联合重组人表皮生长因子凝胶治疗面部激素依赖性皮炎的疗效分析[J]. 中国医疗美容 2015(03)
  • [26].0.03%他克莫司软膏治疗面部激素依赖性皮炎74例疗效观察[J]. 皮肤病与性病 2015(03)
  • [27].他克莫司软膏联合重组人表皮生长因子凝胶治疗面部激素依赖性皮炎疗效观察[J]. 健康之路 2018(10)
  • [28].酶放大免疫法测定他克莫司血药浓度的临床应用[J]. 国际检验医学杂志 2013(24)
  • [29].0.03%他克莫司治疗面部激素依赖性皮炎的临床研究[J]. 中国实用医药 2020(05)
  • [30].红光照射联合他克莫司软膏治疗面部糖皮质激素依赖性皮炎疗效研究[J]. 中国农村卫生 2020(16)

标签:;  ;  ;  ;  ;  

他克莫司眼用微乳-原位凝胶的研制
下载Doc文档

猜你喜欢