·论著·
摘要：目的分析失效模式与效应分析对消毒供应中心手术器械集中式管理质量及医院感染率的影响。方法 我院自2018 年1 月至2019 年1 月成立失效模式与效应分析小组，在消毒供应中心手术器械管理过程中应用失效模式与效应分析模式，并对比失效模式与效应分析模式应用前后消毒供应中心管理质量评分、风险事件发生情况、医师与护理人员对器械清洗的满意程度及医院感染率的差异。结果 失效模式与效应分析应用后，冲洗不彻底、器械生锈、清洗流程不规范、处理不及时、仪器精密度损耗、未按步骤进行消毒等各项失效模式RPN 值均明显低于应用前，差异具有统计学意义（P＜0.05）；实施失效模式与效应分析模式后器械清洗质量明显优于实施前（P＜0.05）；实施后医师及护理人员对器械清洗质量的满意率明显高于实施前，差异具有统计学意义（P＜0.05）；实施后医院感染发生率明显低于实施前，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论医院内消毒供应中心手术器械清洗过程中应用失效模式与效应分析，可明显提高医疗器械清洗质量，降低风险事故发生，并提高医师与护理人员的满意程度，降低患者在院期间治疗风险，临床推广应用价值显著。
关键词：失效模式与效应分析；消毒供应中心；手术器械；集中式管理；医院感染
0 引言
消毒供应中心属于医院感染控制的核心部门，手术器械的清洗质量是医院感染管理与控制的重点。随着近年来各类疾病发病率的不断增加，各科室实施手术治疗的频率不断升高，医院感染发生率也呈逐渐上升的趋势[1-2]，医院感染的发生对患者生活质量及身心健康均具有较为明显的影响，此外感染的发生还可能威胁到患者原发疾病的治疗，最终导致治疗效果不佳及预后较差[3]。以往有学者就医院感染发生的主要原因进行分析：医疗器械及手术器械的重复使用可能直接导致医院感染的发生，另外，血液、体液及脓液等人体有机物的污染同样会增加医院感染发生率。消毒供应中心对手术器械未进行彻底清理将对消毒与灭菌效果造成严重影响，最终促使医院感染的发生[4-5]。近期有学者在研究中指出，失效模式与效应分析在医疗机构手术器械消毒过程中的应用，可有效提高清洗质量，降低医院感染率，进而一定程度上改善患者治疗效果及预后[6]。本次研究笔者为明确上述报告的准确性，并为提高消毒供应中心手术器械管理水平，保证清洗质量，进而提高患者在院治疗期间的安全性，从2018 年1 月至2019 年1 月实施失效模式与效应分析对手术器械清洗过程中的各个环节进行分析，明确导致手术器械清洗质量不过关的主要原因，并制定相应的措施进行改进。探讨失效模式与效应分析对消毒供应中心手术器械集中式管理质量及医院感染率的影响，现将研究进展及结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
为降低医院消毒供应中心医疗器械清洗过程中存在的风险，提高器械清洗质量，为患者在院期间的安全治疗提供治疗。我院自2018 年1 月至2019 年1 月成立失效模式与效应分析小组，小组成员共8 名，其中包括护士长1 名，护理组长1 名，成员6 名。本组内护理人员年龄为27～45 岁，平均（38.10±4.08）岁，小组成员文化程度主要包括：大专3名、本科5 名。纳入研究的护理人员均具有2 年以上的工作经验，且具有较强较高的专业化水平、职业道德及风险管理能力。
1.2 方法
1.2.1 完善消毒灭菌处理流程
固本拓新--基于传统住宅的装配式住宅建筑设计…………………………………………………… 彭敏，万莉（7-18）
刘崐为人耿直，不畏权贵，不徇私情，为政清廉，所到之处，治理森严，力革弊政，遴选人才多属伟器。培养了曾国荃、谭继洵（谭嗣同之父，官至湖北巡抚）等知名学子，扶持和保护了彭玉麟、李元度、左宗棠、王闿运、郭嵩焘、席宝田等能吏，为湖湘名家铺垫了平台。此后，湖南人才辈出，涌现了一大批将士和伟人，无愧于“惟楚有才，于斯为盛”之誉。曾国荃后回忆说“方督学我湖南也，振拔人才，一以学术深远、操持坚正为主，戒勿竞声誉，勿徇俗尚，所甄录者类皆磊落奇伟之士，庠序之气焕然一新” 。
观察并对比失效模式与效应分析模式应用前后消毒供应中心管理质量评分、风险事件发生情况、医师与护理人员对器械清洗的满意程度及医院感染率的差异。具体评价方法为：分别于失效模式与效应分析模式实施前后随机抽取消毒供应中心清洗的500 件医疗仪器进行检查，对其清洗合格情况进行统计，并记录所选医疗器械风险事故发生情况；医师与护理人员对器械清洗后的满意程度采用我院自制问卷调查表对30 名医师与30 名护理人员进行综合评价，评价总分为100 分，最终得分≥90 分均可记录为满意，＜90 分记录为不满意；分别于失效模式与效应分析模式应用前后各选取100例患者进行医院感染发生率的统计。
失效模式与效应分析小组对消毒供应中心既往手术器械清洗过程中出现的风险事故进行分析，后集中讨论列举出手术器械清洗流程中可能存在的失效模式，并明确导致失效模式发生的主要原因。
在公路工程建设过程中，需要大面积的临时施工场地、土石堆放场、预制加工厂和施工便道等。据统计，新公路临时占用土地一般占总面积的30%左右。公路建设过程中，临时占地区域原有地貌的破坏，易引发严重的水土流失。
若医疗器械本身的重复使用性较强，则可根据病原菌感染类型的差异选取不同的消毒液进行浸泡消毒处理，清洗液的浓度及相应的浸泡时间需根据医疗器械自身类型而定。
通过失效模式与效应分析模式实施前后医师与护理人员满意程度分析，实施后医师与护理人员对器械清洗质量的满意程度明显高于实施前，对比差异均存在统计学意义（P＜0.05），失效模式与效应分析模式实施后医师与护理人员满意程度更高，详见表3。
1.2.2 特殊医疗感染器械处理流程
以高桩码头为例，在工程设计基础平台中，要深入分析设计要求，尤其是梁、板以及桩等构件，并对这些构件进行相互定位，装配成高桩码头的结构形式。但是在业务层的应用系统上进行设计，仅需要设置各种构件的设计参数，系统就可以自动生成所需构件，并结合设计要求和布置参数生成所需的高桩码头。
1.3 RPN 值计算
通过失效模式与效应分析模式应用前后失效模式风险分析的对比，器械冲洗不彻底、器械生锈、清洗流程不规范、处理不及时、仪器精密度损耗、未按步骤进行消毒处理等项目RPN 值对比差异有统计学意义（P＜0.05），详见表1。
1.4 改善措施分析
现阶段我院常见的失效模式主要为：①医疗器械本身清洗不彻底；②医疗器械清洗步骤未做严格、统一的规范；③清洗步骤开展前未实施初步消毒处理；④清洗流程的开展使部分精密性仪器出现损耗；⑤因未能及时且正确的应用相应的润滑剂，导致医疗器械生锈情况出现。上述失效模式的发生主要可能导致医疗器械清洗质量偏低，一定程度上增加了患者医院交叉感染的风险，同时还增加了医疗器械使用成本，缩短了使用寿命。针对上述失效模式，笔者提出相应改进措施：①对医院内消毒供应中心进行重新人员分配，合理安排人力资源，从而保证科室内工作人员时间充足，提高其工作效率；②院内定期开展规范化、专业化培训，提高科室内工作人员自身的清洗能力与灭菌能力；③院内明确统一的医疗器械清洗流程，避免因清洗流程差异造成的清洗质量低下情况发生；④对失效模式与效应分析小组内成员进行医疗机构相关消毒内容的针对性培训，提高其专业能力；⑤提高消毒中心内工作人员的责任性，从而避免清洗过程中失误造成的差错情况发生。
1.5 观察项目
根据院内自身情况对消毒供应中心手术器械的清洗流程进行规范，具体操作步骤为：①回收：各科室在进行相应的检查或手术治疗后需将手术器械进行回收，并注意回收过程中不要有遗漏情况发生。②对医疗器械的物品材质、精密化程度进行细致分析、分类；③若医疗器械上存在明显的污渍或血液可使用清水进行初步清洗。④在完成初步清洗后取0.5% 多酶清洗液，将清洗液温度环境设置为15～30 ℃（根据医疗器械具体种类而定），后将需要清洗的医疗器械放置于清洗液中进行5～10 min 浸泡，再进行二次手工清洗，针对可拆除的医疗器械需先拆除，将拆除后的单个部件进行细致清洗，针对管腔器械需选用适合的腔镜刷进行清洗，不同机械器械同样需采用不同清洗方式。⑤所有已经完成清洗的器械需严格进行消毒处理，目前临床中较为常用的方法为机械热力消毒。⑥使用干燥设备进行干燥处理，无对应干燥设备或耐热程度较低的医疗器械可采用消毒处理后纤维棉絮进行擦拭处理，擦拭过程中严格控制操作，避免病原菌或细菌对器械造成二次污染。⑦在完成对器械的检查后使用润滑防锈剂对器械表面及关节部位进行润滑，防止实际手术治疗或检查过程中出现不必要的风险。⑧根据器械归纳类别进行包装，包装过程中减少对器械本身的压力，防止损坏情况发生。⑨灭菌，灭菌处理无特定的方式，实施灭菌处理前需根据医疗器械材质的差异选择适宜的灭菌方式。
1.6 统计学方法
将得出的质量评分、风险事件发生情况、医师与护理人员对器械清洗的满意程度及医院感染率的差异数据，采用SPSS 17.0 软件进行分析，计数资料使用χ2 进行检验，并用率（%）表示，计量数据通过t 检验，以（±s）表示，当失效模式与效应分析模式应用前后的比较结果为P＜0.05，则表示差异显著，研究有统计学意义。
2 结果
2.1 失效模式风险分析
计算并统计清洗流程失效模式发生原因的RPN 值，计算公式为：RPN=S×O×D，上述3 个因子的分值均取1～10 分，分值越大表示清洗流程出现失效模式的风险更高。风险值范围根据RPN 计算值进行评估，评估区间为0～1000 分。失效模式与效应分析小组内成员均需各自进行失效风险的计算，后统计计算结果取平均值。
表1 失效模式与效应分析前后RPN 值对比
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2.2 器械消毒质量分析
失效模式与效应分析前选取的100 例患者共9 例发生医院感染，发生率为9.00%；失效模式与效应分析后选取的100例患者仅1 例出现医院感染，发生率为1.00%。实施前后医院感染发生率对比差异有统计学意义（χ2=2.589，P＜0.05）。
表2 失效模式与效应分析前后器械消毒质量对比[n(%)]
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2.3 医师与护理人员满意程度分析
1.2.3 明确潜在的失效模式
表3 失效模式与效应分析前后医师与护理人员满意率对比（n, %）
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2.4 医院感染发生率分析
通过失效模式与效应分析模式实施前后器械消毒质量分析的对比，实施后器械清洗不彻底、器械精密度损耗、器械生锈、器械清洗时间不足等现象发生率明显小于实施前，对比差异有统计学意义（P＜0.05），失效模式与效应分析模式实施后器械消毒质量更好，详见表2。
3 讨论
医院感染是各类疾病患者在院治疗期间的常见并发症，该症状的发生不但会影响患者原发疾病的治疗，还可能进一步危害其身体健康，因此医疗机构对医院感染进行有效控制可在一定程度上保证患者在院治疗的安全性，同时对其治疗结局及预后的改善同样具有积极意义[7]。医院感染的发生多由医疗器械消毒灭菌处理不规范造成，因此针对医院内消毒供应中心手术器械进行规范化管理显得尤为重要。
本次研究笔者为明确失效模式与效应分析在消毒供应中心手术器械集中式管理过程中具体应用效果与价值，及其对预防医院感染的作用，我院于近期实施了失效模式与效应分析，并分别在实施前后选取了500 件医疗器械、30 名医师、30名护理人员及100 名各类疾病患者进行研究分析，结果表明：失效模式与效应分析的应用能够有效避免消毒供应中心风险事故发生，提高医疗器械清洗质量与护理人员及医师的满意程度，并显著降低患者在院治疗期间感染发生率。上述结论与颜婕等[8]、李雪梅[9]的研究中所述基本一致，笔者为明确造成上述结果的主要原因，参考了近期多位学者研究结论进行综合分析：郭秀婷等[10]就曾在研究中指出，医院消毒供应中心医疗器械清洗质量较差的主要原因多为器械清洗不彻底与清洗流程不规范，明确造成上述两类现象产生的主要原因，并制定相应的整改措施可提高器械清洗质量，从而保证院内诊断及手术工作的顺利开展。
本次研究应用的失效模式与效应分析可通过细致化分析明确器械清洗质量不佳的主要原因，并将可能出现的风险及威胁事项直接消灭于萌芽阶段[11]。以往就曾有学者在研究中指出，医院医疗器械清洗过程使用失效模式与效应分析可明显提高器械清洗洁净程度，保证消毒质量，确保患者入院治疗安全性[12]。我院自成立失效模式与效应分析小组后，对消毒供应中心内器械的清洗进行了细致化管理，通过对清洗过程中可能存在的风险事项进行总结分析，后制定相应的整改措施，由护士长负责对相关措施的实施进行监督，并将消毒供应中心器械清洗流程进行规范化，工作过程中纠正清洗人员出现的失误及护理人员监测质量环节中出现的问题，实施循环检查- 整改的措施，最终提高器械清洗质量，保证消毒灭菌工作顺利安全的开展[13]。近期有学者在研究报告中称，失效模式与效应分析的应用可明显提高护理人员责任安全意识，并纠正护理人员对消毒流程的认知，进而明确器械消毒风险，保证器械清洗质量，其在研究中发现，失效模式与效应分析实施后，院内消毒供应中心器械生锈、清洗不彻底、清洗不合格等情况的发生率明显降低[14]，推测原因可能为：失效模式与效应分析的应用强化了护理人员风险管理意识，同时合理对科室人力进行了分配，促使消毒灭菌工作的顺利进行[15]。
综上所述，失效模式与效应分析在医院内消毒供应中心手术器械清洗过程中的应用明显提高了医疗器械清洗质量、医师与护理人员满意程度，降低器械清洗风险，保证患者在院治疗安全性，对患者治疗结局及预后均具有一定促进作用，可考虑临床推广应用。
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参考文献
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Effect of Failure Mode and Effect Analysis on Centralized Management Quality and Nosocomial Infection Rate of Surgical Instruments in Disinfection Supply Center
GAO Hong-mei
(Yakeshi Forestry General Hospital, Yakeshi, Inner Mongolia, China)
ABSTRACT:Objective To analyze the effect of failure mode and effect analysis on the quality of centralized management of surgical instruments and nosocomial infection rate in disinfection supply center. Methods From January 2018 to January 2019, a failure mode and effect analysis group was set up in our hospital to apply failure mode and effect analysis mode to the management of surgical instruments in the sterile supply center. The quality score of management, the occurrence of risk events, the satisfaction degree of doctors and nurses to the cleaning of instruments and the sense of hospital before and after the application of failure mode and effect analysis mode were compared. Results After the application of failure mode and effect analysis, the RPN values of failure modes such as incomplete washing, rusting of instruments, irregular cleaning process, untimely handling, loss of precision of instruments and failure to disinfect step by step were significantly lower than those before application(P＜0.05). After the implementation of failure mode and effect analysis mode, the cleaning quality of instruments was significantly better than that before implementation (P＜0.05). After implementation, the satisfaction rate of doctors and nurses to the cleaning quality of equipment was significantly higher than that before implementation, with statistical significance (P＜0.05). The incidence of nosocomial infection after implementation was significantly lower than that before implementation, with statistical significance (P＜0.05). Conclusion The application of failure mode and effect analysis in the cleaning process of surgical instruments in hospital disinfection supply center can obviously improve the cleaning quality of medical instruments, reduce the occurrence of risk accidents, improve the satisfaction degree of doctors and nurses, and reduce the treatment risk of patients in hospital. The application value of clinical popularization is significant.
KEY WORDS: Failure mode and effect analysis; Disinfection supply center; Surgical instruments; Centralized management; Hospital infection
中图分类号：R197.32
文献标识码：A
DOI：10.19613/j.cnki.1671-3141.2019.87.001
本文引用格式：高红梅.探讨失效模式与效应分析对消毒供应中心手术器械集中式管理质量及医院感染率的影响[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(87)：1-3.
标签：模式论文; 效应论文; 器械论文; 医院论文; 质量论文; 医药论文; 卫生论文; 预防医学论文; 卫生学论文; 保健组织与事业（卫生事业管理）论文; 医疗卫生制度与机构论文; 《世界最新医学信息文摘》2019年第87期论文; 内蒙古牙克石林业总医院论文;