中心复合设计-效应面法优化泊沙康唑口服混悬液制备工艺

论文摘要

目的制备泊沙康唑口服混悬液,并优化其制备工艺。方法采用高压均质法制备泊沙康唑口服混悬液,通过对制备工艺参数优化:均质压力（X1）和均质次数（X2）为考察对象,以平均粒径和多聚分散系数（Pd I）为评价指标,利用中心复合设计-效应面法优化泊沙康唑口服混悬液的制备工艺;采用Malvern 2000激光粒度仪测定混悬液的粒径分布和Pd I,扫描电镜观察其外观形态;并比较了自制制剂与原研制剂的理化性质和溶出度。结果制备的泊沙康唑口服混悬液的粒径d（0. 1）、d（0. 5）、d（0. 9）分别为0. 39、1. 63、3. 94μm; Pd I为0. 206;扫描电镜下显示泊沙康唑粒径均一;自制泊沙康唑口服混悬液与原研制剂的p H、粒径分布、黏度等理化性质相似,在4种溶出介质中的相似因子分别为87、71、71、81。结论通过中心复合设计-效应面法优化泊沙康唑口服混悬液的制备工艺,可以制备得到与原研制剂理化性质及体外溶出行为相似的泊沙康唑口服混悬液,有望应用于工业化生产。

论文目录

• 1 仪器与材料
• 2 方法与结果
•   2.1 分析方法
•     2.1.1 色谱条件
•     2.1.2 线性关系
•   2.2 处方信息
•   2.3 制备工艺
•   2.4 泊沙康唑口服混悬液制备工艺优化
•     2.4.1 中心复合设计-效应面法优化泊沙康唑口服混悬液
•     2.4.2 数据处理及模型拟合
•     2.4.3 效应面优化与预测
•   2.5 泊沙康唑口服混悬液理化性质测定及表征
•     2.5.1 p H值测定
•     2.5.2 黏度测定
•     2.5.3 沉降体积比测定
•     2.5.4 再分散性测定
•     2.5.5 粒度分布测定
•     2.5.6 扫描电镜观察
•     2.5.7 自制制剂与原研制剂性质对比
•     2.5.8 溶出度比较
•   2.6 稳定性考察
• 3 讨论

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 张多婷

关键词: 泊沙康唑口服混悬液,高压均质法,中心复合设计效应面法

来源: 沈阳药科大学学报 2019年08期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 有机化工,药学

单位: 黑龙江民族职业学院生物产业学院

分类号: R943

DOI: 10.14066/j.cnki.cn21-1349/r.2019.08.002

页码: 655-661+698

总页数: 8

文件大小: 1321K

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