黑龙江省龙江县龙江镇卫生院中药学161100
摘要：中药饮片，指在中医药理论指导下，依据中医辨证施治原则与中药制剂调剂需求，加工炮制得到的具有一定规格，能够直接供临床调剂配方应用的中药炮制品。作为特殊的中药制剂，其质量优劣不仅与患者的临床治疗效果联系紧密，也与患者安全合理用药紧密相关。现实中，往往由于饮片质量出现问题，导致“病准方对而药不灵”的现象，使患者利益受到严重损害。为此，应该重视对中药饮片的质量控制。
关键词：中药饮片；质量控制；方法
引言
近年来，我国中药饮片生产发展迅速，产值和销售额呈逐年递增趋势。但在发展的同时也存在诸多问题，中药饮片的质量是最值得关注的问题，故在积极发展我国中药饮片生产和加工的同时，也需采取相应的措施来保证和提高我国中药饮片的质量。
一、中药饮片质量现状
中医以中药为依托，好医自然离不开好药，因此中药饮片的质量至关重要。但是近年来，中药饮片的质量却令人担忧。例如：2010年，在湖北省食品药品监督管理局公布的第三季度药品质量报告中，中药饮片不合格率高达79.9%；2014年，国家食品药品监督管理总局对中药材及中药饮片进行了专项抽检，从全国31个省抽检10个品种，722批样品，其中93批不符合规定，不合格率为12.8％；2015年，国家食品药品监督管理总局公布了9批中药材及中药饮片被检出金胺O等等。以上数据表明目前我国中药饮片质量存在严重问题，而中药饮片的质量关乎百姓的健康，关乎中医的疗效，所以用何种控制是亟待解决的问题。
二、中药饮片的质量控制方法
1、规范进药途径
中药饮片的采购工作是保证质量的重要环节，医疗机构必须加强进药渠道的管理，规范采购流程，符合《药品管理法》及实施条例中对中药管理的有关规定，开展中药饮片议价采购工作，公开选择有资质、具有合法经营证件的单位。所进中药饮片的加工炮制应符合《中国药典》和地方标准要求，每批次的中药材或中药饮片应有检验报告单，分装中药饮片包装袋上应标明品名、产地、生产企业、批准文号、生产日期等信息。
2、制订完善的饮片质量标准
中药饮片长期以来执行的《中国药典》《全国中药饮片炮制规范》《各省市中药饮片炮制规范》三级标准，但这三种标准不统一，如槐花炭的炮制工艺对火候便有不同的规定，北京、江西等地规定为武火炒至焦褐色，存性，而湖南、湖北等地则对火候无规定，安徽则规定为中火。生产企业不明确生产中成药和免煎颗粒需什么等级的中药饮片，使用单位也不清楚什么等级的中药饮片可用于临床，故应尽快统一中药饮片的质量标准，提高中药饮片的检验技术。实施和完善批准文号管理是完善中药饮片质量标准的一条有效途径，目前我国中药饮片中已有39个品种实施批准文号管理。
3、制定健全的验收措施
医疗机构应有严格的验收制度，构建传统经验与现代科学相结合的具有个性特色的中药饮片质量评价模式。在采购药材时，相关部门应该加强监管力度，严格控制采购渠道，注重供应方的资质审查；药检室应经常性抽查院内在库品种，尽量加快中药饮片的周转，减少因为库存太久导致的质量问题，同时应做好检验记录如发现问题及时反馈经销商退货换货。对入库的药材要由经验丰富的中药师检验把关，对质量情况做记录，对一些易混淆，多伪劣的中药饮片能够通过传统形性鉴别或现代鉴别手段检测真伪。对于有争议的，本单位无设备做质量检验的中药品种，可外送检。建立科学的中药饮片抽检制度，保证中药饮片质量。
4、提高从业人员专业技能
保证和提高中药饮片的质量归根结底都需专业的中药人员来完成，不论是中药材GAP的生产，还是中药饮片的加工、炮制、煎煮、临床使用、批准文号的实施，都离不开专业从业人员参与。因此，不断加强对专业中药人员的培养，对于改善中药饮片现状有着重要作用。可通过企业合作定向培养、高校委托培养、建立在职定向研究生培养基地等方法来培养应用型人才；举办各种类型的学习班、培训班，提高中药饮片的采购、验收、养护、贮存管理人员的专业知识水平，质量管理部门的人员也应加强培训在实践中不断丰富和学习；已启动的中药材中药饮片高级鉴别师培训工程，可增强相关人员的中药鉴别理论知识和实物鉴别能力，使其具备良好的识别中药饮片真、伪、优、劣的能力。
5、加强饮片的贮存保管
贮藏条件会对药材质量造成一定影响，如果贮存不当，中药饮片容易发生变质现象。温度、湿度、光照和微生物等外部条件都能引起药材变质。中药库应有足够的空间，良好的照明、通风条件，注意采取防尘、防潮、防污染，以及防虫、防鼠等措施。医疗机构应保障中药材和中药饮片贮藏的硬件设施，建立有效的贮藏质量评价模式，管理人员要做到定时检测相关数据，检查药品的贮藏、流通情况。比如藿香、薄荷等饮片气味易散失，应注意避光；芒硝等含结晶水的矿物药材易风化，应装于棕色瓶子密封保存。也就是说，针对不同饮片，做好防潮、通风、防霉变、防虫等措施，保持贮存环境的清洁，及时更换储存设施。对于入库批次不同的饮片，应当做好记录，做到“先进先出”“后进后出”，以便药物进行合理流通。定期检查饮片，若发现质量问题，应及时处理，将损失降到最小，保障饮片质量与用药的安全性。
结束语
总之，综上所述，充分掌握中药房发现的饮片质量现状，并采取措施及时解决，把中药饮片质量管理工作提到新的高度，保证质量，对于促进中药的安全合理使用具有积极意义。为此，需要从市场采购、入库验收、贮藏存放等方面采取有效措施，建立行之有效的质量控制体系，保证中药饮片的质量。
参考文献：
[1]董鹏鹏，梅全喜.中药破壁饮片的质量控制与评价方法研究进展[J].中药材，2015，09：1999-2002.
[2]邓月影.木瓜药材及饮片现代质量控制方法的研究与应用[D].山东大学，2012.
[3]刘芳，傅超美，李小红，王江瑞，许莉，张廷模，郭力.中药粉末饮片的研究与应用进展分析[J].中国实验方剂学杂志，2016，02：222-225.
[4]郑温心.中药饮片质量控制应用中药标准物质的分析[J].海峡药学，2015，09：42-43.
[5]盛蓉，王聪颖，易远红，谈静.5种小包装中药饮片在贮存期间的质量变化与分析[J].中国医院药学杂志，2015，09：841-845.