基于指纹图谱分析和多成分同时定量的益安宁丸质量评价研究

论文摘要

目的:建立益安宁丸的HPLC指纹图谱,并测定5种主要成分（人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1、五味子酯甲和丹参酮ⅡA）的含量,为益安宁丸的质量控制提供可靠方法。方法:采用Waters Sunfire TM-C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以乙腈（A）-0.1%磷酸水溶液（B）为流动相,梯度洗脱（0～5 min,2%A; 5～15 min,2%A→10%A; 15～25 min,10%A→30%A; 25～40 min,30%A; 40～60 min,30%A→90%A; 60～70 min,90%A）;流速为1.0 ml·min-1;检测波长为203 min（0～60min,检测人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1和五味子酯甲）、270 nm（60～70 min,检测丹参酮ⅡA）;柱温35℃。结果:在指纹图谱研究中,共确定益安宁丸HPLC指纹图谱26个共有峰,通过与混合对照品比较指认其中7个指标成分,分别是6号-五味子酯甲、16号-人参皂苷Rg1、17号-人参皂苷Rb1、18号-三七皂苷R1、23号-丹参酮Ⅰ、24号-五味子甲素和26号-丹参酮ⅡA,利用相似度软件对14批样品指纹图谱进行分析,各批样品相似度均在0.98以上。在建立的色谱条件下试验5个成分分离度良好,方法精密度和重复性RSD值均<1.5%,供试品溶液在24 h内稳定,各成分具有良好的线性关系和较宽线性范围;6批益安宁丸中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1、五味子酯甲和丹参酮ⅡA质量分数分别在7.187 0～7.254 0,9.086 0～9.250 0,2.109 0～2.288 0,11.208 0～11.338 0和1.374 0～1.458 0 mg·g-1。结论:所建立的益安宁丸HPLC指纹图谱检测和定量测定分析方法快速、准确,可以有效地评价益安宁丸的质量。

论文目录

• 1 仪器与材料
• 2 方法与结果
•   2.1 溶液的制备
•     2.1.1 混合对照品溶液
•     2.1.2 供试品溶液
•   2.2 色谱条件[6～8]
•   2.3 益安宁丸HPLC指纹图谱的建立
•     2.3.1 精密度试验
•     2.3.2 重复性试验
•     2.3.3 稳定性试验
•     2.3.4 指纹图谱的建立及相似度评价
•     2.3.5 部分共有峰指认及相对峰面积计算
•   2.4 益安宁丸中5个组分含量测定
•     2.4.1 线性关系的考察及检测限和定量限检测
•     2.4.2 仪器精密度试验
•     2.4.3 稳定性试验
•     2.4.4 重复性试验
•     2.4.5 加样回收率试验
•     2.4.6 样品定量测定
• 3 讨论
•   3.1 提取方式的选择
•   3.2 色谱条件的选择
•     3.2.1 流动相
•     3.2.2 检测波长
•   3.3 小结

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 朱宝平,刘俊,高亚敏

关键词: 益安宁丸,多指标成分定量分析,人参皂苷,三七皂苷,五味子酯甲,丹参酮,指纹图谱,质量控制

来源: 中国药师 2019年12期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技

专业: 中药学

单位: 喀什地区第一人民医院药学部

分类号: R286.0

页码: 2203-2207

总页数: 5

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