药物Ⅰ期临床试验保障制度中的补偿责任——日本相关法规及内容对我国的启示

药物Ⅰ期临床试验保障制度中的补偿责任——日本相关法规及内容对我国的启示

论文摘要

通过对文献以及日本相关法律制度的梳理,发现日本在补偿责任的界定以及强制性上都有法律明确规定,具体的补偿内容完备,覆盖面广。我国药物临床试验补偿责任的规定在法律框架、补偿责任保险、补偿制度方面都存在不足。借鉴日本的补偿制度,我国需要进一步确立临床试验补偿责任的法律地位,完善补偿责任的内容设计,构建我国健康受试者的损害救济制度。

论文目录

  • 1 日本药物临床试验中补偿责任相关设置
  •   1.1 日本药物临床试验中补偿责任的法律规定
  •   1.2 日本药物临床试验中补偿责任的具体内容
  • 2 我国药物临床试验中补偿责任的现状
  •   2.1 不够明确的临床试验法律框架
  •   2.2 不够充足的补偿责任保险
  •   2.3不够完善的受试者补偿制度
  • 3 日本药物临床试验中补偿责任设置对我国的启示
  •   3.1 确立我国临床试验补偿责任的法律地位
  •   3.2 完善我国补偿责任的内容设计
  •   3.3构建我国健康受试者的损害救济制度
  • 4 结语
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 马大力,邓蕊

    关键词: 日本,药物期临床试验,补偿责任,受试者权益,救济制度

    来源: 中国新药杂志 2019年23期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技

    专业: 药学

    单位: 山西医科大学人文社会科学学院

    基金: 山西省软科学研究项目(2018041036-3),山西省高等学校人文社会科学重点研究基地项目资助(20190115),山西省研究生教育改革课题(2019JG098)

    分类号: R951

    页码: 2808-2813

    总页数: 6

    文件大小: 140K

    下载量: 147

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