盐酸头孢替安酯片的研制及质量研究

论文摘要

目的研究盐酸头孢替安酯片的制备工艺及质量。方法以药物的崩解时限和溶出度为主要指标,采用原研片参比单因素考察法对盐酸头孢替安酯片的处方工艺进行优化,并对其质量进行研究。结果实验确定最优处方:以无水枸橼酸、α-环糊精、微晶纤维素、羟丙纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂（胃溶型）为辅料,采用干法制粒制备盐酸头孢替安酯片。盐酸头孢替安酯片各项指标符合日本药局方（JPXV）标准。结论盐酸头孢替安酯片的制备工艺可行,产品质量具有良好的稳定性。

论文目录

• 1 材料与仪器
• 2 方法与结果
•   2.1 处方筛选与优化
•     2.1.1 原研药解析及处方关键因素初步确定
•     2.1.2 处方辅料的单因素筛选及处方确定
•       （1）填充剂等筛选。
•       （2）崩解剂及用量的筛选。
•       （3）α-环糊精及用量的筛选。
•       （4）润滑剂和助流剂的筛选。
•       （5）处方确定。
•   2.2 片剂的制备工艺
•   2.3 质量检测
•     2.3.1 溶出度测定
•     2.3.2 含量测定
•   2.4 稳定性考察
•     2.4.1 影响因素考察
•     2.4.2 试验结果
• 3 讨论

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 贾玮,张红侠,冯志强,孙路

关键词: 盐酸头孢替安酯,崩解时限,溶出度,质量研究

来源: 药学实践杂志 2019年06期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 有机化工,药学

单位: 西安万隆制药股份有限公司,陕西九州制药有限责任公司

分类号: R943;R927

页码: 521-526

总页数: 6

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