导读:本文包含了事件监测论文开题报告文献综述、选题提纲参考文献及外文文献翻译，主要关键词:事件,不良,医疗器械,器械,心律失常,不合格,药品监督。
事件监测论文文献综述
孙华鑫,张玲,贾索尔·肖克热提,芦颜美,马嵋[1]（2019）在《植入式心电事件监测仪在心肌梗死大鼠室性心律失常监测中的应用》一文中研究指出目的探讨清醒状态下应用废旧的植入式心电事件监测器(Reveal LINQ~(TM))监测大鼠心肌梗死(简称心梗)诱导的室性心律失常的可行性。方法 10只SD大鼠麻醉状态下开胸并结扎冠状动脉左前降支建立心梗模型,经胸骨左缘4～5肋间皮下隧道植入废旧的Reveal LINQ~(TM),选用自动激活模式连续记录全天时段动态心电活动4周,根据事件触发个数手动统计3类室性心律失常总数及发生率。结果心梗术后存活的8只SD大鼠均成功接受Reveal LINQ~(TM)植入,植入相关并发症发生率为0。8只SD大鼠第1周、2周、3周、4周单个室性早搏(简称室早)总数:17、72、28和14次;成对室早总数:1、14、5和1阵;室早叁连总数:2、4、2和1阵;4周内室性心律失常发生率:37.5%、87.5%、50%和25%。结论废旧的Reveal LINQ~(TM)可安全、稳定、有效地监测SD大鼠心梗后室性心律失常的发生。(本文来源于《中国心脏起搏与心电生理杂志》期刊2019年06期）
刘桂丹,范正轩,黄伟,杨万里[2]（2019）在《2017—2018年自贡市食源性疾病暴发事件监测分析》一文中研究指出目的分析自贡市食源性疾病暴发事件的流行病学特征,为制定有效的食源性疾病防控措施提供参考依据。方法对2017—2018年自贡市收集的所有发病人数在2人及以上或死亡1人及以上的食源性疾病暴发事件进行描述分析。结果 2017—2018年自贡市共报告食源性疾病暴发事件74起,发病243人,死亡2人,病死率0.82%。食源性疾病暴发事件主要集中在7—9月(47.30%);高发地区是荣县和富顺县,共57起(77.03%);高发人群是20～<60岁(64.61%);高发场所是家庭(81.08%);事件发生的主要原因是误食误用(63.51%),主要的致病因素是有毒动植物及其毒素(58.11%),主要原因食品是毒蘑菇(45.95%)。结论 2017—2018年自贡市食源性疾病暴发事件不容忽视,应加强对食源性疾病暴发事件的监测和管理,针对重点季节、重点地区、重点人群及重点场所等采取相应的防控措施,减少食源性疾病暴发事件的发生。(本文来源于《职业与健康》期刊2019年23期）
彭佳艳,郑维斌[3]（2019）在《2010～2018年保山市食源性疾病暴发事件监测结果分析》一文中研究指出目的了解2010～2018年保山市食源性疾病暴发事件的发病规律和特点。方法对保山市2010～2018年报告的食源性疾病暴发事件资料,从时间、场所、致病因素进行分析。结果共报告食源性疾病暴发事件416起(达到突发公共卫生事件的20起),除1起食源性寄生虫感染外,其余均为食物中毒,发病2677人,死亡20人。6～8月为发病高峰,报告起数、发病人数、死亡人数分别占全年的56.3%、41.3%、75.0%。毒蘑菇中毒报告起数及死亡人数最高,分别占总数的49.5%、50.0%;微生物性发病人数最高,占总数的31.4%;导致死亡病例主要为毒蘑菇、乌头碱,占总数的75%。家庭报告起数、发病人数及死亡人数最多,分别占总数的72.1%、51.7%、90.0%。农村宴席及学校平均每起事件的发病人数高于其它场所。结论加强对农村宴席及学校的监管,有针对性的开展预防野生菌、附子(川乌、草乌)及微生物性食物中毒健康教育,可有效降低发病数及死亡数。(本文来源于《食品安全质量检测学报》期刊2019年22期）
周游,陈柯萍[4]（2019）在《植入式心电事件监测器的临床进展》一文中研究指出植入式心电事件监测器(ICM)为临床医生提供了用于评估罕见或潜在无症状心律失常的有力工具,较动态心电图等传统心电监测设备具有体积小、依从性好、监测时间长、检出率高等特点。ICM最初被用于不明原因晕厥的诊断,可以明确晕厥症状与心律失常的关系。近年来,随着ICM的设计和计算法不断改进,其在心房颤动、隐源性卒中、心原性猝死等疾病管理或风险评估的应用价值也日益彰显,再次成为研究的热点。(本文来源于《中国循环杂志》期刊2019年11期）
康绍博[5]（2019）在《徐州圣凯斯被责令停产整改》一文中研究指出本报北京讯 （记者康绍博） 近日，国家药品监督管理局发布《关于徐州圣凯斯医疗设备有限公司停产整改的通告》，责令徐州圣凯斯停产整改，要求企业评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，按照有关规定召回相关产品。通告显示，徐州圣凯斯在采购和质量控制方面(本文来源于《中国医药报》期刊2019-11-13）
蒋红瑜[6]（2019）在《江苏医疗器械不良事件监测工作扎实推进》一文中研究指出近日，上海市、江苏省、浙江省和安徽省药品监督管理局联合发布《长江叁角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案（试行）》，明确医疗器械注册人的义务责任包括加强不良事件监测等。“在医疗器械跨区域监管中，我们将抓实抓好医疗器械上市后监测工作，保障群众用(本文来源于《中国医药报》期刊2019-11-13）
徐建华[7]（2019）在《报告意识不断增强 报告收集能力有效提升》一文中研究指出国家药监局近日正式发布《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2018年）》（以下简称《报告》）。《报告》显示，2018年，全国医疗器械不良事件监测信息系统共收到可疑医疗器械不良事件报告406974份，较2017年增长8.19%，反映出我国医疗器械不良事件报(本文来源于《中国质量报》期刊2019-11-07）
朱思,黄葭燕[8]（2019）在《我国医疗器械不良事件监测现状分析》一文中研究指出目的分析我国医疗器械不良事件监测数据,为医疗器械不良事件的监测与防范提供参考。方法全面梳理2013—2018年间共计6份《医疗器械不良事件监测年度报告》,运用复合年均增长率和增幅对变化趋势进行描述性分析。结果 2003—2017年全国医疗器械不良事件报告数持续增长,复合年均增长率达62.09%。医疗器械不良事件的报告来源中,使用单位占近90%。医疗机构为不良事件主要涉及的实际使用场所,Ⅱ类医疗器械和Ⅲ类医疗器械是引发不良事件的主要医疗器械管理类别。结论全国医疗器械不良事件整体趋势平稳,建议重点培养和提升相关单位的监测能力,加强不良事件预警和上报的公众宣传。基于全生命周期管理,鼓励生产、经营企业参与到不良事件监测和上报环节中。(本文来源于《中国卫生资源》期刊2019年04期）
郭婷[9]（2019）在《不良事件监测工作深入推进》一文中研究指出本报北京讯 （记者郭婷） 近日，国家药品不良反应监测中心发布《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2018年）》（以下简称《报告》）。《报告》包括医疗器械不良事件监测工作进展、年度报告总体情况、报告统计分析、不良事件信息通报、警戒快讯发布和有关情况说明六部(本文来源于《中国医药报》期刊2019-11-05）
李小红,黄霞,谢东甫,杨俊鸿,骆展鹏[10]（2019）在《采供血不良事件监测模式探索——《血液安全监测指南》团标修订之解析》一文中研究指出目的探索适用于我国的采供血不良事件监测模式,以融入团体标准,推进我国血液安全监测网络的建立。方法依托重庆市血液中心采供血不良事件的报告处理流程,结合国内外先进经验,探索采供血不良事件监测模式;将建立的模式接受同行专家的理论检验和重庆市血液中心及重庆其他采供血机构的应用实践检验。结果初步建立了适用于我国的采供血不良事件监测模式,并融入团体标准《血液安全监测指南》。结论采供血不良事件监测是血液安全监测的一个重要组成部分,也是薄弱环节。只有建立适合我国采供血工作的不良事件监测模式,才能推动我国血液安全监测工作的全面发展,促进采供血工作改进和血液安全。(本文来源于《中国输血杂志》期刊2019年10期）
事件监测论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
目的分析自贡市食源性疾病暴发事件的流行病学特征,为制定有效的食源性疾病防控措施提供参考依据。方法对2017—2018年自贡市收集的所有发病人数在2人及以上或死亡1人及以上的食源性疾病暴发事件进行描述分析。结果 2017—2018年自贡市共报告食源性疾病暴发事件74起,发病243人,死亡2人,病死率0.82%。食源性疾病暴发事件主要集中在7—9月(47.30%);高发地区是荣县和富顺县,共57起(77.03%);高发人群是20～<60岁(64.61%);高发场所是家庭(81.08%);事件发生的主要原因是误食误用(63.51%),主要的致病因素是有毒动植物及其毒素(58.11%),主要原因食品是毒蘑菇(45.95%)。结论 2017—2018年自贡市食源性疾病暴发事件不容忽视,应加强对食源性疾病暴发事件的监测和管理,针对重点季节、重点地区、重点人群及重点场所等采取相应的防控措施,减少食源性疾病暴发事件的发生。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
事件监测论文参考文献
[1].孙华鑫,张玲,贾索尔·肖克热提,芦颜美,马嵋.植入式心电事件监测仪在心肌梗死大鼠室性心律失常监测中的应用[J].中国心脏起搏与心电生理杂志.2019
[2].刘桂丹,范正轩,黄伟,杨万里.2017—2018年自贡市食源性疾病暴发事件监测分析[J].职业与健康.2019
[3].彭佳艳,郑维斌.2010～2018年保山市食源性疾病暴发事件监测结果分析[J].食品安全质量检测学报.2019
[4].周游,陈柯萍.植入式心电事件监测器的临床进展[J].中国循环杂志.2019
[5].康绍博.徐州圣凯斯被责令停产整改[N].中国医药报.2019
[6].蒋红瑜.江苏医疗器械不良事件监测工作扎实推进[N].中国医药报.2019
[7].徐建华.报告意识不断增强报告收集能力有效提升[N].中国质量报.2019
[8].朱思,黄葭燕.我国医疗器械不良事件监测现状分析[J].中国卫生资源.2019
[9].郭婷.不良事件监测工作深入推进[N].中国医药报.2019
[10].李小红,黄霞,谢东甫,杨俊鸿,骆展鹏.采供血不良事件监测模式探索——《血液安全监测指南》团标修订之解析[J].中国输血杂志.2019
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