黄世海
（海南皇隆制药股份有限公司海南海口570311）
【摘要】目的：了解和分析在对于难溶性药物制剂的制备过程中纳米技术的应用情况。方法：本文通过分析讨论纳米技术的本质特点，详细介绍了纳米技术的定义、其作为药物制剂上的应用和其相对于传统药物的优势等。结果：经过研究表明这一类的新型药物制剂可以使药物更具有稳定性，也可以控制药物进行释放，提升了药物生物性的利用度，降低了患者对药物的不良反应，促进了药物对病灶的靶向治疗等。结论：纳米技术应用于药物制剂基本解决了传统药物制剂存在的缺陷和问题。
【关键词】纳米技术；难溶；药物制剂；应用分析
【中图分类号】R942【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2016）23-0368-02
伴随业界对给药系统的相关理论研究的不断深入，高分子科学获得了空前的发展机遇，对于药物系统中剂型以及品种等的有关研究也呈现逐渐增长以及多样性变化的趋势。目前在药物制剂中得以应用的多项新兴科学技术中，纳米技术的发展以及应用趋于成熟，在医药卫生领域以及其他多种领域中均有较为广泛的应用。研究表明，绝大多数物质在制备至纳米状态后，其性能可能发生改变，主要表现为有异于分子以及宏观状态的性能。以上特点在新型药物的开发中具有一定的意义，即表明药物的研发逐渐进入一个崭新的时代。现代药学制剂目前的研究内容主要运用了新型的科技手段，解决了以前药物的束缚，诞生了新的药物，并且这些新型的药物具有比以前更多的优势，从而可以更好的帮助人们战胜疾病。
1.纳米技术的定义
纳米符号为nm，是长度单位的一种，1纳米为千分之一微米，十亿分之一米，大小相当于10个左右的原子总长度之和。拿人的头发丝做一个比较形象的比喻，头发丝的直径一般是0.05毫米，5万纳米的厚度才跟一根头发差不多厚。
所谓纳米技术一般是指对0.1～100nm尺寸的范围之内的电子、原子以及分子的特性及其运动规律进行研究，这种新兴的技术被称作是纳米级的制造技术。经过科学家的长期研究表明，从物质的结构上来说，在纳米尺度级别下，把原子或分子进行隔离，可以使其产生更多新的特性，我们通过合理的运用，我们可以利用这些设备制造出很多具有特定功能的结构，这就是纳米技术。
2.药物制剂中的纳米技术
在药剂学的领域中的纳米范围包含了大小超过了100纳米的亚微米的粒子，由于物质的物理的空间结构发生了变化，才使物质生物学的特性以及理化性质产生了巨大的变化。目前，将纳米技术使用在药学领域中已经是一种比较前沿的科学，也是科研人员不断研究的新热点。在当前这几年，纳米技术已经广泛的应用于药物制备的方面。于此同时，经过大量的研究得知，纳米技术具有如下几点优势：使药物的稳定性大大加强，减少了药物对患者肠胃的刺激，降低术后引起的各种不良反应，这样以来，药物的有效利用率也有很大的提高。在药剂学中出现的纳米粒大部分指的是纳米级药物以及纳米级载体，其中所说的纳米级药物一般是指采用纳米技术，可以把原料药材通过特殊的方式加工成纳米粒，从本质上来说，所谓的纳米粒也就是微粉化的技术和超粉技术包括其进一步发展；纳米载体就是不溶解和不分散的纳米粒，其中包括聚合物胶囊、聚合物的纳米囊、纳米脂质体和聚合物的胶囊等。纳米级跟药物制剂和以前的药物制剂比较，具有如下明显优势。
采用纳米技术制备纳米级新型药物有以下几种形式：
①固体的脂质类纳米粒，简称SLN，指直径范围为10到1000nm的物质粒，其外观呈现固态的胶体颗粒状态，主要为在常温下固态性质的合成的或者天然的类脂做为载体的新型的一类给药系统。通过相关研究发现，SLN不仅能够避免药物可能发生降解反应或者产生药物泄漏，还可以控制药物释放的速度，特别是其还有非常好的靶向治疗的优点。②纳米级乳液，这是一类采用纳米级的微乳化的技术，把药物制成大小范围在纳米级的微粒，其在热力学以及动力学上都非常稳定的分散体系胶体。此微乳液成分主要包括油相、水相、助表面活性剂和表面活性剂的一类表面看来半透明或者透明的稳定液体体系。微乳液则是指经过微乳化技术而产生的制剂，它可以促进药物更加容易穿透生物膜并且更易被吸收。其作用主要是：延长了药物药效的半衰期，促进了皮肤对药物的吸收，提高了其生物的利用度。③纳米凝胶，这是一类采用纳米技术进行载药的新型的系统，其原理是采用纳米级的聚合物是药物在结构上形成水凝胶的颗粒，分为物理和化学凝胶两种。其中，物理凝胶由非共价键来形成，而化学凝胶则是由交联共价键来形成，两种都使其具有较强的负载能力和稳定的性能，不仅可以靶向治疗，而且提高了生物利用率。④纳米级药物结晶，这类是采用各种不同的纳米技术使药物颗粒变为大小在1000nm以下的纳米微粒，其分散开来可以形成纳米晶体。其优势在于基本适用于全部的药物类型，甚至某些对水高度敏感的药物也适用，也可以将其制备成纳米级结晶，并且毒性低。⑤聚合物类纳米粒，其分为天然的和人工合成两种，表现为固态的胶体颗粒，粒径大小在在10～1000nm之间，其优点是作为靶向药物的载体不仅高效而且低毒。聚合物类纳米粒目前已广泛被应用在蛋白类药物以及化学合成药物各方面，具有广阔的发展前景。
3.结论
纳米技术的应用主要是在药物制剂中，能产生新型的药物，包括了固体的脂质类纳米粒、纳米级乳液、纳米级药物结晶和聚合物类纳米粒等。研究发现，这些新型的药物制剂可以使药物更具有稳定性，也可以控制药物进行释放，提升了药物生物性的利用度，降低了患者对药物的不良反应，促进了药物对病灶的靶向治疗等等。纳米技术应用于药物制剂基本解决了传统药物制剂存在的缺陷和问题。在药物制剂的研究上，纳米技术产生的效果明显。同时，纳米技术也还在不停的发展和完善，在不久的将来，更多新型的纳米药物制剂必将不断地被发现，同时我们也要特别注意，在应用纳米药物时，必须遵循自然的规律，从而更好的促进药物制剂向前发展，更好服务人类。
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