资阳市第一人民医院检验科641300
摘要：【目的】对两台超敏CRP检测仪器的结果进行比对【方法】仪器分别是艾瑞德和飞测，评价方法的指标为精密度、线性范围，相关性及偏倚【结果】两台仪器结果相关性很好
CRP是一种急性时相反应蛋白，1930年Tillet和Francis首先发现于急性肺炎患者的血清中，能与肺炎链球菌菌株C-粘多糖发生沉淀反应，对于临床医生区分细菌感染、各种炎症已是公认优于白细胞及中性粒细胞的一个结果。超敏CRP是一种可以结合球菌细胞C多糖的蛋白质，当组织发生炎症时，巨噬细胞释放白细胞介素，刺激肝脏合成，在6-9小时候即可升高，浓度可高于正常人200倍，感染得到有效控制后，其沉淀C多糖的能力很快减弱，是反映全身炎症的非特异性标志，血液中的含量亦不受皮质醇、放化疗的影响，与感染程度呈正相关，对疾病的诊断，恢复情况的判断有重要价值。为能高效快速检测病员超敏CRP水平，我院采购艾瑞德及飞测两种CRP快速检测仪，现将两台仪器的测定结果进行比较分析，评估其分析性能。
1.对象与方法
1.1对象选择20份不同浓度水平的病患血清标本用于相关性及偏倚分析，采购北京利德曼公司的高、中、低三个水平的CRP质控，用于精密度的测定。
1.2仪器飞测的超敏CRP检测试剂盒，批号为C16505B，有效期2015.5.19至2017.5.18艾瑞德试剂盒批号为CRP15048，有效期为2016.4.30.
1.3实验原理
艾瑞德血超敏C反应蛋白测定采用快速免疫层析，万孚采用免疫荧光层析法。
1.4方法学评价
参考美国临床和实验室标准协会（clinicalandlaboratorystandardsinstitute，CI）评价方案对试剂、仪器的不精密度、线性、相关性和偏倚进行评价
1.4.1不精密度
选取参考EP9-A文件，采用两种方法对高、中、低三份不同浓度的质控血清。连续检测10天，每天测定两批，分别选定上午9点与下午3点，每份样品每次做双次检测取均值，计算批内、批间、日间及总不精密度。
1.4.2线性实验
取临床病人的异常高值血清1份和正常人血清1份，分别配制三个梯度浓度，得到五份不同浓度的血清。
1.4.3相关性及偏倚分析
从病员标本中随机抽取20份样本，经3000r/min，10分钟离心后，零下20摄氏度储存测定。样本经过两仪器测定结果进行回归分析
1.5统计学分析采用MicrosoftExcel2003
2.结果
2.1不精密度
3结论
CRP是临床容易检测的急性时相反应蛋白中最敏感和快速的反应之一，作为细菌感染性指标时，比白细胞更加敏感，对炎症和组织损伤在诊断、预后观察方面均可作为一个明确和敏感的指标，超敏CRP较之CRP检测范围更广，特别是在低值上反应更准确直观，在心脑血管疾病的预防方向有很重要的临床应用。特别是快速定量的CRP检测在儿科疾病的诊断上应用很广。为更加快速高效的检测CRP，特别世儿科病人取血不方便，取血量小，不适用静脉采血德病患身上，我院招标引进CRP快速检测仪，全血和血清标本均可检测，检测用血量少，报告时间短。