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【摘要】随着近几年我国人们生活水平的不断提升，人们对药品质量管理的重视度也在不断提升，因此为了提高药品管理的质量，相关人员要不断加大对药品质量管理的重视度，提高药品管理的科学性和规范性，加大对基层零售药店GSP认证的重视度，并且在进行认证时候还要对其进行跟踪检查。本文就基层零售药店GSP认证跟踪检查的若干建议进行研究，希望能够在一定程度上提高我国零售药店药片质量管理的水平。
【关键词】零售药店；GSP认证；跟踪检查；建议
相关单位要不断加大对零售药品GSP认证的重视度，在零售药品GSP认证两年后对基层零售药店进行跟踪检查，保证基层零售药店药品的质量不会出现滑坡的现象，保证基层零售要点GSP认证能够达到相关规定的标准。在对基层零售药店进行跟踪检查的时候，相关人员要不断提高其的实务性和科学性，充分结合以往跟踪检验的经验对基层零售药店进行检验，基层药店药品质量管理的水平才能得到有效的提升。
一、转变检查模式,提高跟踪检查的效率
现在我国基层零售药店在进行GSP认证的时候，一般采用的都是交叉认证检查的方式，在进行检查员安排的时候，一般都是由市局认证办在市、县检查员中进行抽调，这种方式不仅虽然能够有效提高GSP认证跟踪检查的水平，但是其在进行跟踪检查的过程中，由于基层零售药店数量非常多，检查员数量非常少，导致很多认证人员在进行GSP认证的过程中出现厌倦心理，这种想法对基层零售药店GSP认证跟踪检查的效果造成了非常大的影响。
建议：相关人员在对基层零售药店进行跟踪检查的时候，要不断结合市场的需求对跟踪检查的模式进行创新，将市局检查的方式转变为市局抽查+当地检查的方式。这种检查方式不仅能够在一定程度上提高抽查监督的质量，还能对现有的抽查规定进行完善，各县市在进行基层零售药店GSP认证跟踪检查的时候，要严格按照相关规定的比例进行监督抽查，一般情况下在进行检查的过程中，检查人员都是市政局认证办进行随机抽查的，并且在进行跟踪检查的过程中认证单位都是由市局进行密封处理的，对检查的重点和检查时间都是由市局进行安排的。
在进行基层零售监督抽查的过程中，如果企业抽查不合格的话，那么当地的药监部门就要严格按照相关规定的标准对其进行严格的处理，并且在进行处理完成之后，还要将处理的详细情况及时反馈给市局。
二、适当修改条款,增强跟踪检查的务实性
(一)培训相关条款
在《标准》中涉及个人、企业培训的条款有很多，相关条款中对培训技术、实施记录、签到册、个人培训档案、企业培训档案等都有着非常严格的规定，并且在进行培训的过程中，还要对培训者的学分证明、培训资料等等进行收集。很多企业在进行经营的过程中，经常会出现过于重视经营的现象，导致企业在经营的过程中经常会出现严重缺乏经营的现象。很多企业由于其本身员工非常少的原因，使得企业内部没有进行培训，我国很多及基层零售药店在进行经营的过程中，经常会出现严重忽视内部培训的情况，导致基层零售药店在进行GSP认证跟踪检查的时候临时进行资料填写，虽然很多基层零售药店为了应付检查，都会将培训资料填写的非常满，但是这种现象却无法体现内部培训的真正目的。
建议:基层零售药店在进行经营的过程中，要不断加大对培训的重视度，强化企业内部和外部培训的水平，重点突出外部培训，对很多人员数量在3-4人的基层零售药店，内部培训并不会进行硬性的要求，但是每年当地的药监局都要举行为期两天的集中培训，基层零售药店可以参加监管部门开展的岗位培训、继续教育、店主任例会以及学历教育等,要求涉药人员每年至少参加一次以上培训。
建议:一是规定药品养护规程:企业应每月对陈列药品进行检查，每季度对仓库药品进行养护，每半个月对重点品种进行检查养护。二是明确养护记录:一般品种检查后，只对发现存在问题的药品才需填写检查及处理情况记录，重点养护品种则应检查并做好养护记录。
(二)其他需适当修改的条款。
1《标准》中6102规定:企业对各项管理制度应定期检查和考核，并建立记录。现场认证和跟踪检查时还要求企业提供考核奖惩情况等。此项，对3人以下的小药店来说，形成“自己考核自己或夫妻之间相互考核”等现象，实际意义不大，大部分企业也只是盲目地把各项制度抄一遍，然后，选一两个未步及重点项的制度列为未执行到位的項目，每年、每次的考核基本上是同样的操作，同样的结果。实际上也就是说一些企业基本上没有认真进行考核，只是抄抄写写应付检查，根本达不到设置此条款的目的。建议:一。是对该条款进行跟踪检查时，应与现场检查情况、日常监管记录及涉案情况相结合，不仅仅是看企业提供的考核记录，二是对小药店可弱化对考核记录、奖惩情况的查看，应重点检查企业是否真正按制度和操作规程来经营药品，是否出现过违法行为、是否出现过药品质量问题等。而对规模较大的企业如大于100平方米的药超市(或6人以上),此点的履行还是十分必要的。
2《标准》中7707条款规定:中药装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗、防止混药。在认证和认证跟踪检查时都要求企业应填写
“中药试片表斗质量复核记录。建议:对于未设仓库或购进后未人库而直接一次改性装斗的可改由在“药品验收记录”中增加“装斗人、复核人”栏目，来替代“中药饮片装斗质最复核记录”，以减少重复性的抄写。
三、突出检查重点，强化跟踪检查的实效性
(一)管理职责、人员培训、设施与设备情况。
1查看变更情况。重点检查变更后相应的条款。如经营范围变更:查看制度是否修改，是否超范围经营，人员变更，是否符合条件，培训是否到位，是香在职在岗等;地址变更，环境、面积是否符合要求等。
2查人员培训是否到位。查看个人培训档案，每年是否有一次以上的培训，重点进行现场询向或现场笔试各岗位员工。
(二)进货、验收情况。
1重点查看供货企业的合法性。主要是要审春供货企业是否合法，包括销售人员的合法性，把好药品质量的源头关。
2查药品的合法L气看首营品种、进口药品、生晶等是否有相关证明和资料。
3查药品质量验收””的真实性。重点查企业是否严格按照药品质验收的操作规在进行质量验收、人库，同时，重了票据验收记录是否真实完整。
四、总结
vv综上所述，作为人们日常生活中非常重要的一种商品，药品能够有效的对人类的疾病进行有效的预防，在疾病治疗过程中发挥着非常大的作用。基层零售药店在进行药品管理的时候，要不断加大对药品运输和储存的重视度，严格按照相关标准进行对药品进行药品经营。相关人员要想建立一个积极、健康的药品市场，就要不断加大对用药环境管理的重视度，提高药品监管的科学性，人们用药的安全性才能得到提高。
参考文献
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