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（1黄冈市黄州区人民医院湖北黄冈438000；2黄冈市食品药品监督检验所湖北黄冈438000）
【中图分类号】R96【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2011）30-0254-02
【摘要】目的分析比较不同防风饮片的质量指标，探讨防风饮片性状与内在质量的关系，为医院临床用药的准确和生产企业投料的正确提供参考。方法参照中国药典2010年版一部防风项下鉴别、检查、含量测定等方法进行实验。结果防风饮片所含主成分基本相似，但性状、浸出物以及主成分含量区别较大。结论建议根据防风饮片性状的不同制订相应的质量标准，完善用法用量、控制指标等内容，以保证临床应用的准确和有效。
【关键词】防风饮片应用高效液相色谱
防风为临床常用中药，功能解表祛风、胜湿、止痉，有解热、镇痛、镇静和抗惊厥、抗炎、抗病原微生物的作用。防风饮片在市场上销售的主要有两种，本文按其性状不同，分别称为防风样本Ⅰ、防风样本Ⅱ，并运用鉴别、检查、含量测定的方法对其质量进行了研究和分析。
1实验材料
1.1仪器及试剂DIONEX高效液相色谱仪，P680泵，PDA-100检测器，TCC-100柱温箱，柱温30℃，ASI-100自动进样器，Dikma4.6×250mmC18柱，SartriusCP225D电子天平。甲醇为色谱纯，其他为分析纯。升麻素苷对照品（111522-200406）、5-0-甲基维斯阿米醇苷对照品（111523-200405）、防风对照药材（120947-200405）均为中国药品生物制品检定所购进。
1.2样品来源防风样本Ⅰ（091201、091214、100105、100206、100401）、防风样本Ⅱ（091120、091205、091213、100209、100305）均为我所从药品批发、零售和医疗机构抽取。
2试验方法及结果[1]
2.1显微鉴别防风样本Ⅰ：横切面韧皮部较宽，有多数类圆形油管，周围分泌细胞4～8个，管内可见金黄色分泌物；射线多弯曲，外侧常成裂隙。防风样本Ⅱ：裂隙较少或无，可见较多糖的结晶。
2.2薄层色谱鉴别按中国药典项下的方法试验，以防风药材、升麻素苷、5-0-甲基维斯阿米醇苷为对照，硅胶GF254为吸附剂，三氯甲烷-甲醇（4∶1）为展开剂，展开后，置紫外光灯（254nm）下检视。结果：薄层色谱图中，升麻素苷、5-0-甲基维斯阿米醇苷斑点清晰，能较好分离，两种防风样本的斑点基本一致。
2.3检查水分、灰分测定分别按照《中国药典》（2010年版）一部附录ⅨA水分测定法第一法、附录ⅨK灰分测定法对不同样品进行试验，结果防风样本Ⅰ的水分为8.0%～11.5%，样本Ⅱ为11.9%～19.8%；总灰分均在6.5%以下，酸不溶性灰分均在1.5%以下，符合中国药典的规定。
2.4浸出物测定按照《中国药典》（2010年版）一部附录XA醇溶性浸出物测定法项下的热浸法，用乙醇作溶剂进行测定，结果防风样本Ⅰ为14.0%～35.6%，样本Ⅱ为19.5%～40.3%。
2.5含量测定升麻素苷及5-0-甲基维斯阿米醇苷为该品种特征成分，按《中国药典》2010年版一部收载“防风”项下的方法测定，按干燥品计算，二者的总量不得少于0.24%。
2.5.1色谱条件填充剂：十八烷基硅烷键合硅胶；Dikma4.6×250mmC18柱；流动相：甲醇-水（40∶60）；检测波长：254nm；流速：1.0ml?min-1。
2.5.2对照品和供试品溶液的制备及测定法同中国药典防风项下。
2.5.3测定结果二种样本的液相色谱图基本一致，样品中主峰分离度较好，升麻素苷及5-0-甲基维斯阿米醇苷峰的理论板数分别为：4000和5000，系统适用性实验均符合要求，结果为0.34%～1.01%。
3讨论
防风为伞形科植物防风的干燥根，近年来，各地发展种植业，大量栽培，样本Ⅱ实质上就是部分栽培品，为了更注重保证临床用药适宜有效，笔者建议对二者予以区别，在质量标准中增订栽培品的规格。
根据实验结果，薄层色谱鉴别和灰分检查项均在允许范围内，无明显差异，因此建议主要修订以下几项：①性状、显微鉴别。②水分，建议水分限度修订为15.0%。③浸出物，建议适当提高其限度。④含量测定，如果按调配的饮片重量计算，防风样本Ⅱ的实际含量是较低的，为确保疗效，建议适当修订。
防风样本Ⅱ体重质实，含水分、糖分[2]均较多，含量相对较少，按相等的用量调配在一定程度上必然会影响预期疗效，而且高效液相色谱图中，除检测峰外，其他峰并不完全一致，说明其成分可能有所变异。因此，建议进一步研究，结合临床和药理，分别制订更合理的用量数值，以达到提高疗效、治病救人的目的，同时，建议药品生产企业建立自己的药材基地，根据所生产产品的实际情况确立使用不同的药材或饮片，以确保药品质量。
参考文献
[1]中国药典2010年版.一部[S].2010：140.
[2]王松柏，秦雪海等.防风多糖化学成分的研究[J].化学研究，2008，19（2）：43.