多杀性巴氏杆菌类活疫苗活菌计数参考品的研究

论文摘要

为了研制多杀性巴氏杆菌类活疫苗活菌计数的参考品,以期更科学的评价活菌计数结果的有效性。制备一批猪多杀性巴氏杆菌病活疫苗为参考品候选物,对其性状、纯粹、真空度、剩余水分进行检测,对其运输稳定性、均一性进行测定,组织协作标定对参考品候选物进行定值,用协作标定的方法统计参考品候选物24个月的保存期,将参考品应用于多杀性巴氏杆菌类活疫苗活菌计数的检验。结果表明,参考品的性状、纯粹检验、剩余水分和真空度测定均符合《中国兽药典》的规定,均一性试验结果显示,10瓶参考品候选物计数结果的变异系数为5.4%,小于10%,说明其均一性良好。协作标定的赋值范围为（4.2～5.6）×108CFU/头份,保存期试验结果显示,参考品候选物在-70℃以下保存24个月菌数稳定。参考品的初步应用显示本参考品不仅可以为多杀性巴氏杆菌类活疫苗活菌计数提供参照物,而且可以用于控制多杀性巴氏杆菌类疫苗检验用马丁琼脂培养基的质量。

论文目录

• 1 材料与方法
•   1.1 参考品候选物的制备及分发
•   1.2 培养基、试剂及耗材
•   1.3 均一性试验
•   1.4 协作标定
•   1.5 运输稳定性试验
•   1.6 加速破坏试验
•   1.7 保存期试验
•   1.8 参考品的应用
• 2 结果
•   2.1 参考品候选物的检验
•   2.2 培养基的筛选
•   2.3 均一性试验
•   2.4 协作标定
•   2.5 运输稳定性试验
•   2.6 加速破坏试验
•   2.7 保存期试验
•   2.8 参考品的应用
• 3 讨论

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 王秀丽,刘博,辛凌翔,杜微,邓智昕,巫月生,袁沐,李建,张一帜,彭国瑞,蒋玉文,张媛

关键词: 参考品,活菌计数,多杀性巴氏杆菌,活疫苗

来源: 中国兽医杂志 2019年09期

年度: 2019

分类: 农业科技

专业: 畜牧与动物医学

单位: 中国兽医药品监察所,肇庆大华农生物药品有限公司,广东永顺生物制药股份有限公司

基金: 国家重点研发计划(2017YFF0208600)

分类号: S859.797

页码: 34-37+42

总页数: 5

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