宿文涛（山东省莱州市第三人民医院口腔科261400）
【中图分类号】R781.4+1【文献标识码】B【文章编号】1672-5085（2013）17-0339-02
1、目的
通过医用口腔专用刷2个月的临床使用，观察该医用口腔专用刷控制牙龈炎症的临床功效以及不良反应。
2、资料及方法
2.1适应症：牙龈炎。
2.2选择标准
2.2.1同意接受使用者，无系统性疾病。
2.2.2血常规、出凝血时间为正常者。
2.3排除标准
2.3.1对医用口腔专用刷不能坚持使用者。
2.3.2排除急性牙周炎症者。
2.4方法
受试者在使用专用刷前知情同意书签字。受试者均为年龄17-58岁。将受试者随机分组，双盲配对分为对照组和实验组。
2.5病例数
对照组：160人
实验组：160人
2.6专用刷来源
2.6.1实验组：医用口腔专用刷（硅胶制作而成，可拆卸、定期高温煮沸、不更换）。
2.6.2对照组商场购买普通尼龙植毛牙刷（尼龙材料，牙刷每一个月更换一把）。
2.7使用方法
2.7.1时间：实验组、对照组受试者每日刷牙早晚各1次，每次使用牙膏2克（同一牙膏）。
2.7.2使用方法：（分区洗刷、依次洗刷、三面洗刷、重复洗刷）。
2.7.3疗程：2个月。
2.8观察项目及指标
2.8.1临床观察指标
2.8.1.1龈沟出血指（SBI）：Muheman和Sou1971年提出，评分标准0-5。
2.8.1.2菌斑指数（PLI）:由Quigley和Hein提出的菌斑指数的Turesky改良法，评分标准0-5菌斑下降率=用使专用刷后菌斑评分总和-使用专用刷前菌斑评分总和/使用专用刷前菌斑评分总和×100%。
2.8.1.3牙龈指数(GI):Loe和Silness1963年提出，评分标准0-3。
2.8.2不良反应
2.8.2.1使用牙刷后观察有无过敏、刺激性反应、恶心及其他不良反应。
2.8.2.2舒适、清新、耐受的程度。
2.8.2.3牙刷使用前、后临床观察指标均值由同一位医师完成检查。
2.9疗效判断标准
2.9.1显效：主观症状明显改善，PLI、SBI、GIZ值均下降＞或下降其值的1/2。
2.9.2好转：症状减轻、龈出血好转、牙周指数中至少有一项下降。
2.9.3无效：症状稍有好转或无变化。有效率=(显效人数/总病例数)*100%
3、统计方法
3.1两组受试者的菌斑指数、龈沟出血指数、牙龈指数、以及使用牙刷前后，组间比较均需经SPSSII.0非参数秩和统计。
3.2疗效分析用卡方检验。
4、结果
2个月临床检查时，有12位受试者未能随访到，其中对照6例，实验组6例。
4.1两组受试者使用牙刷前牙周指数的比较（表1）。
表1使用专用刷前两组牙周指数的比较
两组受试者在使用专用刷前菌斑指数、龈沟出血指数、牙龈指数统计学检验，对照组与实验组均无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。
4.2受试者使用普通尼龙植毛牙刷前、后各项牙周指数的变化。
4.2.1使用普通尼龙植毛牙刷前后各项牙周指数的变化的比较（表2）
表2使用普通尼龙植毛牙刷前后各项牙周指数的变化比较
注：*P＜0.05**P＜0.01
对照组受试者使用普通尼龙植毛牙刷2个月，与普通尼龙植毛牙刷牙刷前相比龈沟出血指数无显著性差异（P＜0.05）而菌斑指数与牙龈指数均有递增，经统计具有高度显著性差异（P＜0.01）。
实验组受试者使用医用口腔专用刷2个月菌斑指数、龈沟出血指数、牙龈指数下降与使用医用口腔专用刷前相比有高度显著性差异（P＜0.01）。
4.2.2使用牙刷前后的组间比较
使用专用刷前两组各牙周指数（包括菌斑指数、龈沟出血指数、牙龈指数）的比较均无明显差异（P＜0.05），而使用医用口腔专用刷2个月后各牙周指数的组间比较均有非常显著性差异（P＜0.01）。
4.2.3使用专用刷后各项牙周指数的变化（表3）
表3使用专用刷后各项牙周指数的变化
对照组154个受试者使用普通尼龙植毛牙刷2个月后有46人（29.9%）菌斑指数减少，下降率为14.4%；而实验组154个受试者使用医用口腔专用刷2个月后有144人（93.5%）菌斑指数减少，下降率为43.1%。
检测结果说明实验组受试者使用医用口腔专用刷2个月后疗效明显优于对照组，实验组使用的医用口腔专用刷能减少牙面菌斑、对牙龈出血、牙龈炎症有一定的功效。
4.3功效分析（表4）
表4使用牙刷2个月后两组效果分析
使用普通尼龙植毛牙刷2个月后对照组的有效率为0%，实验组使用医用口腔专用刷的有效率为53.2%，经卡方检验，实验组使用医用口腔专用刷的有效率与对照组使用普通尼龙植毛牙刷的有效率相比有高度显著性差异，（P＜0.01）。
4.4两组受试者分别使用专用刷后均无不良反应，医用口腔专用刷初期使用136人有不适应感，坚持使用二周后消失。
5、总结
通过临床双盲随机检测，对照组受试者使用普通尼龙植毛牙刷2个月后，菌斑指数比使用前增高，牙龈指数也随之增加，牙龈炎症较为明显，而龈沟出血指数无明显差异。
实验组为医用口腔专用刷组，其医用口腔专用刷是由郑州益雅新材料科技有限公司提供的一种发明专利产品，刷头可拆卸、可高温260度消毒、疏水性好、高透气性、无毒无味、不氧化、不变形、材料可抑制细菌，还具有按摩牙龈、清洁舌苔、材料柔软不伤牙龈，清洁口腔更彻底、更全面，有效的干扰了细菌在牙面上的粘附，抑制牙菌斑的形成。
实验组的受试者使用医用口腔专用刷2个月后，菌斑指数、龈沟出血指数、牙龈指数与使用牙膏前相比均有高度显著性差异（P＜0.01）。
临床检测表明实验组受试者使用医用口腔专用刷没有发生过敏、刺激性反应、恶心及其他不良反应，2个月后93.5%的人菌斑指数减少，菌斑的下降率为43.1%，同时有98.7%的人龈沟出血指数与牙龈指数均有下降，菌斑指数减少，牙龈炎症减轻，牙龈出血症状明显改善和好转。
6、结论
临床试验表明，医用口腔专用刷能有效降低龈沟出血指数与牙龈指数、菌斑指数，对牙龈炎引起的牙龈出血和牙周炎症有明显改善，全面护理口腔，减少了龋病、牙周病的发生。
牙刷作为人们日常生活中不可缺少的口腔护理用具，医用口腔专用刷在材料上的改进，结构上的创新，值得推广使用。