HPLC法同时测定藿香正气口服液中9种成分的含量

论文摘要

目的:建立同时测定藿香正气口服液中9种成分含量的方法,提高并完善藿香正气口服液质量标准。方法:采用高效液相色谱（HPLC）法测定10批藿香正气口服液中甘草香豆素、异甘草素、芹糖甘草苷、柚皮芸香苷、甘草苷、川皮苷、橙皮苷、厚朴酚、和厚朴酚9种成分的含量。色谱柱为Kromasil EternityXT-5-C18,流动相为乙腈-0.05%磷酸水溶液（梯度洗脱）,流速为1 mL/min,检测波长为220 nm,柱温为25℃,进样量为10μL。结果:甘草香豆素、异甘草素、芹糖甘草苷、柚皮芸香苷、甘草苷、川皮苷、橙皮苷、厚朴酚、和厚朴酚检测质量浓度线性范围分别为0.000 5～0.007 5、0.000 8～0.025 0、0.006 1～0.976 0、0.001 6～0.250 0、0.007 8～0.025 0、0.000 4～0.062 7、0.008 6～0.276 0、0.010 0～0.500 0、0.010 0～0.500 0 mg/mL（r=0.999 2～1.000 0）;检测限分别为0.001 3、0.000 1、0.004 7、0.005 0、0.012 0、0.001 3、0.007 8、0.007 0、0.005 8μg/mL,定量限分别为0.013 0、0.000 8、0.047 0、0.050 0、0.120 0、0.013 0、0.078 0、0.070 0、0.058 0μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于3.0%（n=6）;平均回收率分别为98.67%、101.85%、98.97%、103.05%、100.00%、97.78%、97.91%、100.13%、101.95%,RSD为1.14%、2.18%、0.40%、0.17%、1.38%、0.85%、1.38%、0.10%、1.35%（n=6）。结论:建立的含量测定方法结果准确、可靠,可为藿香正气口服液整体质量控制评价体系的建立及质量标准的提高提供依据。

论文目录

• 1 材料
•   1.1 仪器
•   1.2 药品与试剂
• 2 方法与结果
•   2.1 色谱条件
•   2.2 溶液的制备
•     2.2.1 对照品溶液的制备
•     2.2.2 供试品溶液的制备
•     2.2.3 缺甘草阴性对照溶液的制备
•     2.2.4 缺陈皮阴性对照溶液的制备
•     2.2.5 缺厚朴阴性对照溶液的制备
•   2.3 系统适用性试验
•   2.4 线性关系考察
•   2.5 定量限与检测限考察
•   2.6 精密度试验
•   2.7 稳定性试验
•   2.8 重复性试验
•   2.9 加样回收率试验
•   2.1 0 样品含量测定
• 3 讨论
•   3.1 检测波长的选择
•   3.2 流动相的选择
•   3.3 测定成分的选择

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 陈金凤,郭大乐,董自亮,禹奇男,彭涛,李张宇,余佳文,卢庆,姚辰,邓赟,秦少容

关键词: 藿香正气口服液,甘草香豆素,异甘草素,芹糖甘草苷,柚皮芸香苷,甘草苷,川皮苷,橙皮苷,厚朴酚,和厚朴酚,含量测定

来源: 中国药房 2019年21期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 化学,中药学

单位: 成都中医药大学药学院中药材标准化教育部重点实验室/四川省中药资源系统研究与开发利用重点实验室省部共建国家重点实验培育基地,太极医药研究院,太极集团有限公司

基金: 四川省科技厅省青年科技创新研究团队专项计划项目（No.2016TD0006）

分类号: R286.0;O657.72

页码: 2957-2962

总页数: 6

文件大小: 1686K

下载量: 331