HPLC法测定妥布霉素滴眼液中5种抑菌剂

论文摘要

目的建立同时测定妥布霉素滴眼液中5种抑菌剂（羟苯乙酯、硫柳汞、羟苯丙酯、苯扎溴铵和苯扎氯铵）的高效液相色谱（HPLC）方法。方法采用Agilent Zorbax SB-C18（4.6 mm×150 mm,5μm）色谱柱,流动相A为1%三乙胺（磷酸调节pH值至3.5±0.05）;流动相B为甲醇,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,柱温35℃,检测波长为214 nm。结果羟苯乙酯、硫柳汞、羟苯丙酯、苯扎溴铵/苯扎氯铵各峰均分离良好;羟苯乙酯在0.77～192.5μg·mL-1（r=0.999 5）,硫柳汞在2.16～541.0μg·mL-1（r=0.999 7）,羟苯丙酯在0.84～209.8μg·mL-1（r=1.000 0）,苯扎溴铵在4.36～1 090μg·mL-1（r=0.999 2）,苯扎氯铵(n-C12H25)在3.22～805.0μg·mL-1（r=0.999 8）及苯扎氯铵(n-C14H29)在1.66～413.9μg·mL-1（r=1.000 0）范围内线性关系均良好。结论该方法准确、灵敏、简便,可用于妥布霉素滴眼液中羟苯乙酯、硫柳汞、羟丙丙酯、苯扎溴铵及苯扎氯铵5种抑菌剂的检查。

论文目录

• 1 仪器与试药
• 2 方法与结果
•   2.1 色谱条件
•   2.2 溶液的制备和测定
•     2.2.1 对照品溶液
•     2.2.2 供试品溶液
•     2.2.3 系统使用性
•   2.3 方法学验证
•     2.3.1 专属性试验
•     2.3.2 线性关系、定量限与检出限
•     2.3.3 精密度和重复性
•     2.3.4 稳定性试验
•     2.3.5 回收率试验
•     2.3.6 耐用性
•   2.4 样品测定结果
•   2.5 影响因素对抑菌剂的影响
• 3 讨论
•   3.1 检测波长的选择
•   3.2 流动相的选择
•   3.3 色谱柱的选择
•   3.4 苯扎溴铵和苯扎氯铵的确证
•   3.5 限度的制定
• 4 结论

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 张冬梅,李玉杰,王松,张丹丹,于明艳

关键词: 高效液相色谱法,妥布霉素滴眼液,抑菌剂,羟苯乙酯,硫柳汞,羟苯丙酯,苯扎溴铵,苯扎氯铵

来源: 药学研究 2019年08期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 化学,药学

单位: 山东省食品药品检验研究院

分类号: R927.2;O657.72

DOI: 10.13506/j.cnki.jpr.2019.08.006

页码: 464-467+473

总页数: 5

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