全文摘要
一种手术用切口扩张器和手术套件，属于医疗器械领域。扩张器包括收容器和插入体。其中，收容器具有由内壁限定且能够存储由切口导出的流体的空腔。插入体由第一端至第二端延伸而成。插入体被构造来从第二端插入切口以部分或全部地进入切口的方式扩张切口。插入体以第一端与收容器连接。且收容器的内壁延展至插入体的表面相接，以使切口导出的流体能够经插入体的表面转移至空腔。扩张器结构简单，且能够与角膜侧切口很好地吻合，从而在不损伤角膜的情况下达到扩展侧切口的效果。
主设计要求
1.一种手术用切口扩张器，其特征在于，所述扩张器包括：收容器，所述收容器具有由内壁限定且能够存储由所述切口导出的流体的空腔；由第一端至第二端延伸而成且与所述切口吻合的插入体，所述插入体具有由内表面限定的流体通道、与所述内表面对置的外表面，所述插入体被构造来从所述第二端插入所述切口以部分或全部地进入所述切口的方式扩张所述切口；所述插入体以所述第一端与所述收容器连接，且所述内壁延展至与所述插入体的内表面相接，以使所述切口导出的流体能够经所述插入体的流体通道转移至所述空腔。
设计方案
1.一种手术用切口扩张器，其特征在于，所述扩张器包括：
收容器，所述收容器具有由内壁限定且能够存储由所述切口导出的流体的空腔；
由第一端至第二端延伸而成且与所述切口吻合的插入体，所述插入体具有由内表面限定的流体通道、与所述内表面对置的外表面，所述插入体被构造来从所述第二端插入所述切口以部分或全部地进入所述切口的方式扩张所述切口；
所述插入体以所述第一端与所述收容器连接，且所述内壁延展至与所述插入体的内表面相接，以使所述切口导出的流体能够经所述插入体的流体通道转移至所述空腔。
2.根据权利要求1所述的手术用切口扩张器，其特征在于，所述插入体在所述第一端和所述第二端之间的断面呈椭圆形。
3.根据权利要求2所述的手术用切口扩张器，其特征在于，所述椭圆形的长半轴的长度是短半轴的长度的两倍。
4.根据权利要求1至3中任意一项所述的手术用切口扩张器，其特征在于，所述第二端形成有利于插入所述切口的斜面。
5.根据权利要求4所述的手术用切口扩张器，其特征在于，所述斜面与所述外表面的夹角为45～60度。
6.根据权利要求4所述的手术用切口扩张器，其特征在于，所述斜面以由所述第一端向所述第二端倾斜且凸出的方式被构造在所述第二端。
7.根据权利要求1所述的手术用切口扩张器，其特征在于，所述插入体具有至少两个，且相邻两个插入体之间呈90度的夹角；
所述插入体具有由所述第一端至所述第二端的预设长度，各个插入体具有相同或相异的所述预设长度。
8.根据权利要求1所述的手术用切口扩张器，其特征在于，所述收容器为半球形；或者，所述空腔为半球形。
9.根据权利要求1所述的手术用切口扩张器，其特征在于，所述收容器和所述插入体均采用合金制作而成。
10.一种手术套件，其特征在于，包括容器、如权利要求1～9中任一项所述的手术用切口扩张器，所述扩张器以可移除的方式封闭收纳于所述容器。
设计说明书
技术领域
本申请涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种手术用切口扩张器和手术套件。
背景技术
在白内障手术中，主切口不够密闭、术中过多刺激虹膜、虹膜病变造成虹膜失去张力、前房浅、外力或患者自身原因导致眼压升高等因素均可引起周边部虹膜从主切口脱出、还纳不良等意外情况。因此，植入人工晶状体后，如何封闭主切口成为手术完成的关键。而复位脱出的虹膜又成为封闭主切口的前提。
目前，临床上一般是通过粘弹剂扩张前房，然后使用虹膜恢复器或冲洗针头进行还纳虹膜。而实际上，通过主切口(或侧切口)注入的粘弹剂多出的部分几乎全部都从主切口返流(侧切口较小，在眼前房压力作用下保持相对闭合)，带动周边部虹膜进一步从主切口脱出，造成恶性循环，虹膜难以复位，进而大大增加了手术的难度。
因此，有必要提出一种减少粘弹剂返流的器械。
公开于该背景技术部分的信息仅仅旨在加深对本申请的总体背景技术的理解，而不应当被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已为本领域技术人员所公知的现有技术。
实用新型内容
基于现有技术的不足，本申请提供了一种手术用切口扩张器和手术套件，以部分或全部地改善、甚至解决白内障手术中粘弹剂返流的问题。
本申请是这样实现的：
在本申请的第一方面，示例中提供了一种手术用切口扩张器。
扩张器包括：
收容器，收容器具有由内壁限定且能够存储由切口导出的流体的空腔；
由第一端至第二端延伸而成且与切口吻合的插入体，插入体具有由内表面限定的流体通道、与内表面对置的外表面，插入体被构造来从第二端插入切口以部分或全部地进入切口的方式扩张切口；
插入体以第一端与收容器连接，且内壁延展至与插入体的内表面相接，以使切口导出的流体能够经插入体的流体通道转移至空腔。
常规白内障手术需要制作2个切口，即主切口(主要操作：撕囊、超声乳化吸除混浊物质、植入人工晶状体等)和侧切口(辅助操作)。白内障手术中，通常侧切口保持密闭性很重要，如维持前房空间稳定。特殊情况(如当虹膜从主切口脱出)下，需要复位虹膜，我们利用侧切口的潜在可扩张性，设计一个专门扩张侧切口的工具(使粘弹剂从主切口进入，再从扩张后的侧切口排出)，达到复位虹膜(或眼内必要组织)的目的(一方面，减少粘弹剂和灌注液从主切口返流；另一方面，粘弹剂的流动方向能带动脱出的虹膜回到眼球内)。
即通过扩张器的插入体使侧切口被扩张而被撑开，如此，侧切口和主切口可以构成一个连通结构，可以供流体通过(例如示例中，供粘弹剂通过)。即，粘弹剂可以从主切口通过，再从侧切口流出。而粘弹剂在流动过程中可以使虹膜被携带而还纳眼球。因此，扩张器的收容器也可以用来收容从主切口进入，而从侧切口流出的粘弹剂。
结合第一方面，在本申请的第一方面的第一种可能的实施方式的一些可选示例中，插入体在第一端和第二端之间的断面呈椭圆形。
插入体的表面形状呈椭圆形，从而可以与切口具有相对较好的吻合性。
结合第一方面的第一种可能的实施方式，在本申请的第一方面的第二种可能的实施方式的一些可选示例中，椭圆形的长半轴的长度是短半轴的长度的两倍。
通过调整椭圆形的尺寸—即其短轴和长轴之间相对大小—可以实现对椭圆形的外形的调节，以便于其能够与切口具有更好的贴合度。
结合第一方面或第一方面的第一种、第二种可能的实施方式，在本申请的第一方面的第三种可能的实施方式的一些可选示例中，第二端形成有利于插入切口的斜面。
插入体的第二端设置斜面，可以使插入体更易于插入到切口内。
结合第一方面的第三种可能的实施方式，在本申请的第一方面的第四种可能的实施方式的一些可选示例中，斜面与外表面的夹角为45～60度。
适当地选择斜面的倾斜角度可以进一步地改善插入体的插入难易程度。
结合第一方面的第三种可能的实施方式，在本申请的第一方面的第五种可能的实施方式的一些可选示例中，斜面以由第一端向第二端倾斜且凸出的方式被构造在第二端。
斜面以倾斜和凸出的方式布置，从而能够以更少的接触面积接触切口，从而更易于插入体的插入操作。
结合第一方面，在本申请的第一方面的第六种可能的实施方式的一些可选示例中，插入体具有至少两个，且相邻两个插入体之间呈90度的夹角。
插入体具有由第一端至第二端的预设长度，各个插入体具有相同或相异的预设长度。
插入体设置多个可以根据需要选择使用，同时为避免各插入体之间的相互干扰，相邻两者之间间隔布置可以为操作预留空间。
结合第一方面，在本申请的第一方面的第七种可能的实施方式的一些可选示例中，收容器为半球形；或者，空腔为半球形。
将收容器构造为球形曲面结构可以减少操作过程中其误触切口。
结合第一方面，在本申请的第一方面的第八种可能的实施方式的一些可选示例中，收容器和插入体均采用合金制作而成。
合金材质可以在一定程度上兼顾耐用性(不易锈蚀或腐蚀)、轻便性，提高扩张器的使用便利性和复用性。
在本申请的第二方面，示例中提供了一种手术套件。
手术套件包括容器、前述手术用切口扩张器。其中，扩张器以可移除的方式封闭收纳于容器。
手术套件提供了对手术用切口扩张器的储存容器，可以解决其收纳和放置的问题。
在上述实现过程中，本申请实施例提供的扩张器具有流体收集或导出部分(收纳器)和侧切口扩展部分(插入体)。两者相互配合，通过扩展侧切口将由主切口流入，再从侧切口流出的流体释放，从而通过流体的流动使虹膜被携带而回到眼球。
附图说明
为了更清楚地说明本申请实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本申请的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
图1为本申请实施例提供的扩张器的第一视角的结构示意图；
图2为本申请实施例提供的扩张器的第二视角的结构示意图；
图3为本申请实施例提供的扩张器的第三视角的结构示意图(仅示出了一个插入体)；
图4为本申请实施例提供的扩张器的第四视角的结构示意图(仅示出了一个插入体)。
图标：100-扩张器；101-收容器；1012-外壁；1013-内壁；1011-空腔；102-插入体；1021-外表面；1022-流体通道；1023-内表面；201-第一端；202-第二端；203-斜面。
具体实施方式
为使本申请实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。
通常在此处附图中描述和示出的本申请实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。
因此，以下对在附图中提供的本申请的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本申请的范围，而是仅仅表示本申请的选定实施例。
基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。
在白内障手术中，需要对眼部的切口(包括主切口和侧切口)，并进行相应的处理。然而，在手术后如何还纳虹膜是一个难题。手术后需要将主切口封闭。这一封闭过程会涉及到粘弹剂的使用。然而，粘弹剂的用量并不能很好地控制，由此产生多余量的粘弹剂。多余的粘弹剂会从主切口渗漏(流出)—考虑到粘弹剂所具有的粘结性能—从而将虹膜带出。
因此，在使用粘弹剂还纳虹膜的情况下，如何确保如果存在多余的粘弹剂时，使其正常流出而不至于带出虹膜就是一个亟待解决的问题。因此，发明人选择利用侧切口来对粘弹剂进行导流。通常地，侧切口是相对于主切口更小的，因此，为更顺畅地流出粘弹剂设计了一种扩张器，用于无创的扩张潜在密闭的侧切口(便于粘弹剂流出)，从而减少甚至避免粘弹剂从主切口流出(返流)，相应地也避免了虹膜被流出的粘弹剂带出到主切口外而还纳失败。
本申请示例中，提出了一种手术用切口扩张器100。该扩张器100能够被用来扩展侧切口，同时还能够用于对侧切口内流出的流体(如液体)进行收集或导出\/排出。应当指出的是，虽然以上以白内障手术中为例进行说明，但是，示例中的扩张器100并不限制眼部其它手术所必要的侧切口扩张。在人体各个部位或者动物身体、组织等各种场合下的切口、创口的扩张用途。
示例中的手术用切口扩张器100主要包括两部分构件。其一为用于提供手术操作者握持、抓捏的部分，即收容器101。同时，收容器101还具有收纳功能，其能够对诸如液体的流体进行暂时收储。对于手术操作中，前述的流体可以是血液、组织液等等。其二为用于插入到侧切口中使侧切口被挤压而增大以暴露更多的通道供流体漏出，即插入体102。
通过收容器101和插入体102的相互配合可以在确保如积液顺地排出，而不至于因流体的返流到主切口而使虹膜被带出。
以下将结合附图对示例中的扩张器100进行更详细的说明。
请参阅图1至图4。
扩张器100包括收容器101和插入体102。
进一步地，根据需要可以设置容器。这样的组件可以手术套件的方式被提出。换言之，示例中还可提供一种手术套件，其包括容器、手术用切口扩张器100。
顾名思义，容器是用以容纳其他物体的构件。对于手术套件，容器用来容纳扩张器100，并且显然地为了能够使用扩张器100，扩张器100以可移除的方式封闭收纳于容器。这往往意味着，该容器具有一个围壁和由围壁限定的空间。进一步地，围壁还具有缺口(能够供扩张器100通过)以及可封闭该缺口的盖体。
盖体与围壁可以是通过铰链连接，两者可通过铰链相互转动。或者，围壁和盖体是卡接的。即盖体和围壁之间可以相互脱离，也可以相互扣合。
为了便于放置扩展器，容器中的具有一个与扩张器100相同或相似形状的槽。扩张器100可以嵌入并稳定地保留于该槽中。在必要时，扩张器100可以从槽中取出。类比于注塑生产中，常常会涉及到的阳模(凸出的部分)和阴模(凹陷的部分)；槽可以被认为是阴模，扩展器可以被认为是阳模。
以下，将就扩张器100进行更详实的阐述。
收容器101是一个结构性的实体。其具有由内壁1013限定且能够存储或引流\/导流排出由侧切口流出的流体的空腔1011。
通常地，收容器101的整体大致形状是可以被任意选择的，例如长方体、正方体、椭球体、球体或者其他异型结构等等。当然，考虑到对眼部的无创性及制作成本(包括时间成本)，其形状往往被希望是更简单且易于制作的规则形状。另外，设计收容器101时还应当考虑其操作性，即是否方便操作者握持。
示例中，收容器101可替代地被选择为半球形(当然也可以是球形)。相应地，收容器101中的空腔1011(用于存储流体)也可以是为半球形。对于球面形状的收容器101，其尺寸(半径)也是可以按需选择的，例如0.5mm毫米。由于其具有空腔1011，因此，收容器101大致为一个壳体，其壁厚例如可以是0.1mm。
作为医疗器械，收容器101还需考虑特别的安全性。例如，其并不能轻易被人体组织液等腐蚀、与皮肤的相容性好、具有好的耐久性(便于重复使用)，因此，示例中选择收容器101采用合金制作而成。制作收容器101的材料例如可以是钛合金等各种医用金属或非金属(具有适当的硬度或韧性)。
另外，为了便于将收容器101中的导出的如组织液引入，收容器101可以设置缺口\/开口。图1中所示的收容器101没有设置缺口，缺口在图2的结构中示出。图2所示的扩张器与图1所示的扩展器区别在是否设置缺口。图2示出与图1中的收容器101区别在设置了缺口的扩张器的俯视角度的结构示意图。开口可以在如图2的方案中被示明。其中，开口可以选择在半球壳(收容器101)的相对于两个插入体的对立面进行开设。在插入体的数量和尺寸进行调整的方案中，开口的设置位置和尺寸也可以进行相应的调整。
插入体102大体上由第一端201至第二端202延伸而成。因此，从外形而言，插入体102可以是一个大致的棒状、杆状。插入体102具有适当的强度(结构稳定性)，以便在插入到侧切口内的过程中，其受到侧切口的挤压时能够保持外形，从而使侧切口可被撑开。
显然地，对于不同的侧切口(会提供不同的挤压作用力)，插入体102所提供的结构稳定性可以是不同的(对应地，对材质也可以有不用的要求)。例如，对于能够提供较大挤压作用的侧切口，插入体102可以采用硬质金属材质；对于能够提供相对较小挤压作用的侧切口，插入体102可以采用软质材质，如医用硅胶、橡胶、塑料等。
示例中，插入体102均采用合金制作而成。插入体102的制作材料可以与收容器101相同，也可以是相异的。两者具体的材质选择可根据设计需要自由选择，本申请中对其不做具体限定。但是，基于收容器101和插入体102的制作、连接的方便，两者通常选择相同或相似的材料制作而成。
此外，插入体102所能够提供的支撑力(用以在插入侧切口过程中撑开侧切口)，不仅受到其材质的影响，还受到其结构的限制。进一步地，插入体102可以选择制作为椭圆形结构。即，插入体102在第一端201和第二端202之间的断面呈椭圆形。或者，插入体102横截面的外轮廓(即与侧切口接触的面域)为椭圆形。椭圆形可以赋予插入体102更光滑的表面(进一步，还可以对插入体102表面进行光滑处理，如打磨)，同时也更易于与侧切口吻合。
由于扩张器100可以将侧切口内的液体导出—且主要是通过插入体102导出—，因此，插入体102具有一个孔以作为液体的流动路径。示例中，插入体102设置了流体通道1022。换言之，插入体102是一个中空的结构，并通过内表面1023限定的流体通道1022。换言之，流体通道是贯穿了插入体102的，且由第一端201至第二端202布置。相应于限定流体通道的内表面，插入体102也具有一个与内表面对置的外表面1021。如此，在这样的示例中，插入体102也可以是一个壳体，其可以被称为椭圆筒形结构。
应当理解的是，前述插入体102具有椭圆形的外形结构，而其构造的流体通道的形状则可以有多种选择。例如是圆柱形、长方体形、圆锥形等等，可以按需抉择。示例中，插入体102的外表面1021和内表面1023的断面均呈现椭圆形。
正如前文提及的，插入体102是插入到侧切口中的，示例中，插入体102以第二端202插入侧切口以部分或全部地进入侧切口的方式扩张侧切口。因此，插入体102是以第一端201连接在收容器101的。由于，侧切口内的液体通过插入体102的流体通道1022被导出，而收容器101用于收容该液体，因此收容器101的限定空腔1011的内壁1013延展至与插入体102的内表面1023(限定流体通道1022；可以理解的是，收容器101的外壁1012是与插入体102的外表面1021相互联的。)相接，以使侧切口导出的流体能够经插入体102的流体通道1022转移至空腔1011。
插入体102被希望是以直线形结构提供，即由第一端201至第二端202呈直线延伸而成。考虑到通常的侧切口形状，插入体102的外形被以下描述所阐明。插入体102的断面形状—椭圆形—的长半轴AR的长度是短半轴Ar的长度的两倍(椭圆形的椭圆系数约为3.23，周长大致为3mm)。即，插入体102是在任意断面呈现扁平状结构，或者其可以被称为一个横椭圆形。或者，可以使插入体102的第一端201的椭圆周长为3mm；相应地，长半轴为0.62mm、短半轴为0.31mm。同样，可以使插入体102的第二端202的椭圆周长为2mm；相应地，长半轴为0.42mm、短半轴为0.21mm。
进一步地，插入体102的第二端202可以形成有利于插入侧切口的斜面203。通过斜面203的设置，第二端202具有一个相对更扁平的结构部(插入体102的厚度可为渐变的)，其更易于插入到侧切口，从而是插入体102伸入至侧切口并扩张侧切口的过程是一个逐渐进行的(侧切口宽度逐渐增加)。即，侧切口被逐渐撑开，而非被急速撑开。显然地，急速撑开侧切口可能导致如撕裂等危害，而这是期望避免的。
进一步地，与斜面203的设计思路相似地，插入体102也可以是渐变，即由第一端201至第二端202逐渐变化，示例中是由第一端201至第二端202逐渐减小。如前述的，第一端201的长半轴为0.62mm(短半轴0.31mm)，而第二端202的长半轴为0.42mm(短半轴0.21mm)。如此也可以实现对侧切口的逐渐撑开。这是所提及的由第一端201至第二端202逐渐减小主要是指插入体102的外轮廓\/外表面1021的椭圆形断面。因此，插入体102的内表面\/内轮廓的椭圆形断面在其整个长度范围内可以是恒定的，当然也可以是渐变的(逐渐增大或缩小)。示例中，插入体102的内表面的椭圆形断面是与\/外表面1021的椭圆形断面同步减小的，即流体通道由插入体102的第一端201至第二端202逐渐减小。
作为一种可选的方案，斜面203与外表面1021的夹角B为45～60度，或50～55度。当然，该角度可以有其他选择并不以上述角度为限。但是，在实践中，上述角度表现出了理想的使用效果，并且还在插入体102的制作难易程度上取得平衡。更进一步地，对应于斜面203的构造，斜面203还可以由第一端201向第二端202倾斜且凸出的方式被构造在第二端202。
考虑到，侧切口的不同大小，扩张器100可能需要进行对应的设置，以适应需要。示例中，通过对插入体102的尺寸进行调节可以满足该需求。这可以通过设置多个插入体102，并且各个插入体102的尺寸被对应构造为适应于相应尺寸的侧切口。示例中，主要考察了侧切口的深度差异，因此，插入体102的长度可以不同，例如1.00mm或者1.50mm。即，插入体102具有由第一端201至第二端202的预设长度，各个插入体102具有相同或相异的预设长度。
插入体除了可以设计为多个具有不同长度的实施方案，也可以根据需要设置为具有不同的宽度(端面椭圆形的面积)。
以上可以对具有单个插入体102的扩张器100的尺寸说明，但是，也可以根据需要在一个扩张器100设置多个插入体102，例如两个、三个、四个，可按需布置。当然，插入体102的数量也可以根据收容器101的尺寸以及插入体102的尺寸进行适当的选择和调整。示例中，插入体102具有至少两个，且相邻两个插入体102之间呈90度的如图2所示的夹角A；插入体102之间间隔布置，可以预留空间，方便操作。
基于以上结构设计，示例中的手术用切口扩张器至少具有以下优点：
1、扩张侧切口，增加粘弹剂从侧切口排出，减少粘弹剂从主切口返流。降低还纳虹膜的难度，使封闭主切口简单化。
2、使用合金设计，可反复消毒利用；合金重量轻，插入角膜侧切口后不易脱离(固定性好)；
3、结构简单、设计新颖、合理。
4、插入段整体呈横椭圆型设计，与角膜侧切口吻合度较高，几乎不对侧切口造成损伤；
5、扩张器插入段的多头设计，满足不同尺寸侧切口的需要。
以上所述仅为本申请的优选实施例而已，并不用于限制本申请，对于本领域的技术人员来说，本申请可以有各种更改和变化。凡在本申请的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本申请的保护范围之内。
设计图
相关信息详情
申请码:申请号:CN201920301250.7
申请日:2019-03-08
公开号:公开日:国家:CN
国家/省市:81(广州)
授权编号:CN209770658U
授权时间:20191213
主分类号:A61F9/007
专利分类号:A61F9/007;A61B17/02
范畴分类:申请人:广东省第二人民医院(广东省卫生应急医院)
第一申请人:广东省第二人民医院(广东省卫生应急医院)
申请人地址:510000 广东省广州市海珠区新港中路466号大院
发明人:梁仁隆;吴艺;谭仁静
第一发明人:梁仁隆
当前权利人:广东省第二人民医院(广东省卫生应急医院)
代理人:曹桓
代理机构:11463
代理机构编号:北京超凡宏宇专利代理事务所(特殊普通合伙) 11463
优先权:关键词:当前状态:审核中
类型名称:外观设计