导读:本文包含了生物药物分析论文开题报告文献综述、选题提纲参考文献及外文文献翻译，主要关键词:药物,生物,生物制药,教学改革,方法,工程技术,质量控制。
生物药物分析论文文献综述
金泉泉,吴耿锋[1]（2019）在《生物药物分析方法的质量控制》一文中研究指出随着我国改革开放的深入实施,国内各领域都获得了较好的创新发展环境,其中生物制药领域的革新效果最为显着。社会经济的飞速增长在很大程度上提高了人们的生活水平,但是各种不良的生活习惯却时刻威胁着人们的身体健康,因此生物制药在实现自身创新发展的同时还要满足人们对各类药物的实际需求。目前,药物的研发与制造离不开生物药物分析,是生物制药的重要组成部分。通常情况下,生物制药分析是指分析生物材料中的药物,然后将其合理应用到药物的制造过程以及临床研究中。对于临床用药而言,生物样品中药物浓度测定结果的准确性极其重要,因为测定结果的准确性除了关系到临床治疗效果以及安全程度之外,还对新药的药代动力学以及生物利用度等体内参数的准确性产生直接影响,由此可见,生物药物分析方法的普及应用势在必行,同时生物药物分析方法的实施质量也必须得到最大程度的保障,以保证国内生物制造领域的整体生产研发质量。(本文来源于《化工设计通讯》期刊2019年10期）
林明申[2]（2018）在《微量热技术用于生物药物稳定性与结合活性分析》一文中研究指出应用热分析技术评价小分子药物已经非常纯熟,例如无定形成分含量鉴别、冻干工艺评价等等。而在生物制药领域,微量热分析技术也日益受到重视,尤其是利用差示扫描量热仪(DSC)在稳定性评价以及制剂筛选:等温滴定量热仪(ITC)在候选药物优化以及结合活性评价。本报告主要是介绍此两种微量热分析技术原理以及相关案例介绍。(本文来源于《第六届生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会资料汇编》期刊2018-07-22）
刘敬然[3]（2017）在《生物制药专业生物药物分析课程教学改革研究》一文中研究指出《药物分析》被作为我制药工程专业所开设的主干专业核心课程之一,其特点是需要融合有机化学、分析化学、药剂学以及药物化学等多个学科的基础知识,根据所建立和新开发的各种科学技术和方法,为保证用药的安全性、有效性和合理性,药品的开发研究、生产及临床使用执行严格的质量标准,为药物分析建立科学的定性、定量分析方法。[1](本文来源于《教育现代化》期刊2017年44期）
曹婧,吴启南,吴沁航,张芳,吴薛明[4]（2017）在《国际化教学理念在生物药物分析课程教学中的应用》一文中研究指出适应高等教育发展的新趋势,探索国际化教学理念在南京中医药大学生物制药专业生物药物分析课程教学中的应用。以南京中医药大学2012级生物制药专业的生物药物分析课堂教学及实验教学的实际方案为例,详解国际化教学理念在生物药物分析课程教学中的教学手段,使用课前问卷调查分析学生的基本情况,在多媒体辅助下采用启发式、渗入式、讨论式结合案例分析的教学模式,采用以过程性评价为主的实验教学法,锻炼学生对知识的运用能力。(本文来源于《药学教育》期刊2017年03期）
金英善[5]（2017）在《浅谈《生物药物分析学》教学探讨》一文中研究指出为了提高"专升本"生物制药专业的生物药物分析课程教学效率,笔者强调要针对"专升本"生物制药专业特点,因材施教;结合新药的发现和重大药害事故,精心准备绪论;要进行学生思想工作;适当安排探究性教学,激发学生学习主动性,注意知识点与专业兴趣和自信的结合。(本文来源于《科技创新导报》期刊2017年07期）
杨志刚,罗兵,孙海燕[6]（2017）在《生物制药专业生物药物分析课程教学改革研究》一文中研究指出生物药物分析是生物制药专业的一门专业必修课,笔者总结了在教学工作中的改革措施,以期提高教学效果,增强学生对课程内容的理解力,提升相应的专业技能技术素养。(本文来源于《科教文汇(中旬刊)》期刊2017年01期）
潘淑媛[7]（2015）在《生物药物研发应用蛋白质工程技术的分析》一文中研究指出蛋白质工程技术是通过在基因水平对分子进行设计、进行DNA重组,从而对自然界的蛋白质进行定点突变、定向转化以及相应的转运RNA对蛋白质工程进行转化的技术,本文简要综述其在生物药物研发中的应用情况。(本文来源于《生物技术世界》期刊2015年10期）
吴沁航,潘扬,刘学湘,吴薛明,曹婧[8]（2015）在《形成性评价在生物药物分析教学中的应用》一文中研究指出目的探讨形成性评价在生物药物分析教学中的应用。方法通过学习态度和学习习惯评价、教学过程评价和成绩评价分析形成性评价在生物药物分析教学中的应用效果。结果形成性评价提高了学生的学习能力及综合分析能力,提高了教学质量。结论形成性评价丰富与发展了教学手段,对教与学都具有很大的促进作用,其在生物药物分析教学中的应用还需不断积累探索。(本文来源于《中国中医药现代远程教育》期刊2015年19期）
刘晓志,赵伟,常亮,高健,赵宝华[9]（2015）在《生物药物分析方法验证体系的研究》一文中研究指出目的:探讨生物药物分析方法验证中存在的问题及改良策略。方法:分析国内外对于生物药物分析方法验证的理念、特点及研究进展,将质量源于设计的理念同传统方法验证理念进行比较研究。结果与结论:将指标化、终点化控制的传统验证体系改良为可视化、可溯源、立体化过程控制的方法验证系统。将方法建立及验证工作有机融合一体,为高质量数据提供保障。这个体系不但可有效整理记录方法建立及验证过程,利于分析方法转移过程中有效信息的传递,也有利于生物药物分析方法的评价和研究。(本文来源于《中国药事》期刊2015年03期）
车越,何珊,陈玉文[10]（2014）在《生物药物研发项目中的技术风险分析》一文中研究指出目的识别生物药物研发风险,为生物新药研发项目风险管理提供参考。方法生物药物研发过程可划分为实验室研究阶段、临床前研究阶段和临床试验研究阶段,根据3个阶段的不同特点,对生物药物研发的技术风险进行阐述。结果 3个环节都存在不同的技术风险,实验室阶段集中于技术不成熟和技术的创新能力不足,临床前研究阶段主要集中在生物药物的药物效应学、药代动力学和毒理学的风险,临床试验阶段主要集中于试验设计和临床机构。结论生物药物研发不同环节的技术风险影响着研发项目的进行,识别技术风险有利于为生物药物研发项目风险控制提供策略和参考。(本文来源于《中国药业》期刊2014年20期）
生物药物分析论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
应用热分析技术评价小分子药物已经非常纯熟,例如无定形成分含量鉴别、冻干工艺评价等等。而在生物制药领域,微量热分析技术也日益受到重视,尤其是利用差示扫描量热仪(DSC)在稳定性评价以及制剂筛选:等温滴定量热仪(ITC)在候选药物优化以及结合活性评价。本报告主要是介绍此两种微量热分析技术原理以及相关案例介绍。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
生物药物分析论文参考文献
[1].金泉泉,吴耿锋.生物药物分析方法的质量控制[J].化工设计通讯.2019
[2].林明申.微量热技术用于生物药物稳定性与结合活性分析[C].第六届生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会资料汇编.2018
[3].刘敬然.生物制药专业生物药物分析课程教学改革研究[J].教育现代化.2017
[4].曹婧,吴启南,吴沁航,张芳,吴薛明.国际化教学理念在生物药物分析课程教学中的应用[J].药学教育.2017
[5].金英善.浅谈《生物药物分析学》教学探讨[J].科技创新导报.2017
[6].杨志刚,罗兵,孙海燕.生物制药专业生物药物分析课程教学改革研究[J].科教文汇(中旬刊).2017
[7].潘淑媛.生物药物研发应用蛋白质工程技术的分析[J].生物技术世界.2015
[8].吴沁航,潘扬,刘学湘,吴薛明,曹婧.形成性评价在生物药物分析教学中的应用[J].中国中医药现代远程教育.2015
[9].刘晓志,赵伟,常亮,高健,赵宝华.生物药物分析方法验证体系的研究[J].中国药事.2015
[10].车越,何珊,陈玉文.生物药物研发项目中的技术风险分析[J].中国药业.2014
论文知识图
