酒肝胶囊联合HD肝病治疗仪治疗酒精性肝病的临床研究

酒肝胶囊联合HD肝病治疗仪治疗酒精性肝病的临床研究

董建宁祁培宏张永霞敬小华

青海省中医院肝病科青海西宁810000

【摘要】目的:探讨中医药治疗青海地区酒精性肝病(ALD)的疗效及机理。方法:酒精性肝病患者120例,随机分为3组,硫普罗宁组(D组),酒肝胶囊组(Z组),酒肝胶囊+HD肝病治疗仪组(Z+W组),每组40例。观察12周后总体有效率、临床症状及体征、肝功能等指标。结果:3组总有效率比较均有显著性差异;而肝功能比较无显著性差异,但各组治疗前后肝功比较有显著性差异。在症状改善及体征方面,Z+W组与D组有显著性差异。结论:酒肝胶囊联合HD肝病治疗仪具有较好的抗酒精性肝病的作用,疗效优于硫普罗宁。

【关键词】酒肝胶囊;肝病治疗仪;酒精性肝病

【中图分类号】R975+.5【文献标识码】B【文章编号】1764-8999(2015)7-0543-02

1临床资料

观察对象:为ALD患者。包括酒精性脂肪肝、酒精性肝炎、酒精性肝硬化患者。西医诊断标准:按照中华医学会肝脏病分会脂肪肝和酒精性肝病学组制定的《酒精性肝病诊疗指南》的诊断标准[1]:①有长期饮酒史,一般超过5年,折合乙醇量≥40g/d,女性≥20g/d;②排除合并HBV或HCV等感染,除外代谢异常和药物引起的肝损伤。纳入标准:符合ALD诊断标准;年龄20-65岁的患者。排除标准:①合并HBV或HCV等病毒性感染;②合并药物及酒精以外的其它毒物引起的肝损伤;③合并自身免疫性肝病。④重症酒精性肝炎、轻症酒精性肝病及失代偿期酒精性肝硬化。中医诊断标准:参照中华中医药学会肝病委员会制定的标准[2]:①主症:胁痛,胁下痞块,乏力;②次症:腹胀,纳呆,便溏、健忘、肝掌,蜘蛛痣,舌象、脉象异常。具备2项主症,3项次症即可确诊。一般情况:全部病例自2008年1月~20010年10月在我院肝病科门诊和病房收集,共收集资料齐全、符合要求者120例,随机分为3组,酒肝胶囊+HD肝病治疗仪组(Z+W组)40例;酒肝胶囊组(Z组)40例;西药(硫普罗宁)组(D组)40例。3组患者一般情况无显著性差异,具有可比性。

2治疗方法

药物及外治仪器:酒肝胶囊:由沙棘籽油、鳖甲、虎杖等组成,由我院制剂科制备成浓缩胶囊,0.4g/粒,批准文号:青食药制字(2007)第Z1057号。硫普罗宁片:0.1g/片,由武汉远大制药公司生产,批准文号:国药准字H10970226.以上二药均由我院药剂科提供。HD肝病治疗仪:型号:HD-91-Ⅱa,又称中频治疗仪,北京宏波科技发展公司生产。用药方法:Z+W组及Z组用酒肝胶囊,每次4粒(1.6g),日3次,口服。D组用硫普罗宁片,每次2片(0.2g),日3次,口服。3组病例疗程均为12周。HD肝病治疗仪治疗方法:采用循经推按法,每日治疗1次,疗程12周。

3观察指标

临床症状、体征:参照《中医新药临床研究指导原则》中有关胁痛[3]的计分方法采用中医症状、体征量化计分法,治疗前及每治疗2周后记录1次。肝功能:治疗前后及每4周复查1次。同时采用计分法,。B超:治疗前后及每4周复查1次。同时采用计分法。

4疗效判定标准

B超分级标准:参照《酒精性肝病诊疗指南》B超诊断方法及本院B超室诊断方法分为0—5级(分)。总体疗效判定标准:参照《中药新药临床研究指导原则》的评分方法[3]:显效:①治疗后中医主次症积分值较治疗前下降≥60%;(2)治疗后血清及特殊检查综合分值较治疗前下降≥60%;符合第1、2项为显效。有效:(1)治疗后中医主次症积分值较治疗前下降40-59%;(2)治疗后血清及特殊检查综合分值较治疗前下降40-59%。符合第1、2项者为有效。无效:未达到有效标准者。

5统计学方法:

数据均以均数±标准差(±s)表示,应用统计软件SPSS13.0分析,计量资料采用方差分析。

6结果与分析

&P<0.01,与治疗前比较

7不良反应

在整个观察期间,所有观察对象一般体检(体重、血压、心率);血、尿、大便常规以及肾功能等均未发现异常变化。

8讨论

本研究表明酒肝胶囊联合HD肝病治疗仪具有较好的抗ALD的作用,其总体疗效、改善症状及体征等方面优于硫普罗宁。在改善肝功能方面,酒肝胶囊联合HD肝病治疗仪与硫普罗宁疗效相当。

现代医学认为,乙醇在肝细胞内产生的毒性产物及引起的代谢紊乱是导致ALD的主要原因,其形成包括代谢异常、细胞因子与内毒素的作用、营养状态、遗传学机制等多方面的因素[4].对于其治疗,除戒酒和对症支持外,尚缺乏有效药物。中医学长期以来在该病的治疗中积累了许多经验。中医学认为,该病的发生是酒毒湿热之邪入侵,脏腑虚损,在病机发展过程中产生了痰浊、气滞、血淤、水湿等病理产物。故常以化痰祛湿、行气导滞、益气健脾、活血软坚为治则。酒肝胶囊正是基于以上原则所拟。通过临床初步观察,提示该方可能具有保护肝细胞、抑制肝脏炎性反应,改善肝脏脂质代谢、促进肝脏微循环、抗肝纤维化等作用[5]。HD-91-Ⅱa型肝病治疗仪利用血液动力学和肝胆运转机理,集针灸、按摩及电脉冲于一体,通过发出特殊脉冲信号,作用于肝动脉及门静脉,使其产生节律性收缩,加速肝脏血液循环及胆汁排放;通过对腧穴的按摩作用,调整虚实,起到疏肝健脾,活血祛瘀,行气化痰的作用,符合本病病机[6]。

近年来,ALD患病率在我国呈上升趋势,我省由于地理环境因素,气候寒冷干燥,居民多善饮,该病患病率高,据我科对近3年住院患者的统计,该病住院人数占全部肝病住院人数的第2位,加强对ALD的防治,充分发挥中医药的优势,使ALD得到有效的治疗成为重要的课题。酒肝胶囊联合肝病治疗仪治疗ALD以中医理论为指导,通过对ALD病因病机的把握,辨证与辨病相结合、内治与外治相结合,标本兼治,故能取得较好的疗效。该方法具有简、便、验、廉的特点,具有较高的推广价值。

参考文献

[1]中华医学会肝脏病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组.酒精性肝病的诊断标准.中华肝脏病杂志,2001,9(5):264

[2]中医药学会肝病专业委员会.病毒性肝炎中医辨证标准.中医杂志,1992,(5):40

[3]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则.北京:中国医药科技出版社,2002.4:144

[4]江正辉,王泰龄.酒精性肝病[M].北京:中国医药科技出版社,2001:12

[5]祁培宏.酒肝胶囊治疗酒精性肝病的临床研究[J].时珍国医国药.2007,18(5):1206-1207

[6]杨韶华,曹培行.药物离子导入联合肝病治疗仪治疗非酒精性脂肪性肝炎60例.中西医结合肝病杂志,2006,16(3):31

课题项目:

青海省科技重点攻关项目,编号2007-N-132

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