葡萄糖酸锌片剂影响因素考察

论文摘要

目的:考察自制制剂葡萄糖酸锌片剂的影响因素,以获得葡萄酸锌片剂长期稳定性数据。方法:采用了硫酸锌分散片(Smart~?)作对照,考察高温、高湿、强光照射对自制制剂葡萄糖酸锌片(带包装和不带包装)的性状、含量和溶出度的影响;同时在40℃±2℃,RH75%±5%的条件下进行为期6个月的加速试验和在25℃±2℃,RH60%±10%的条件下进行为期18个月的长期试验。结果:在高温(60℃)、高湿(RH75%)、强光照射(5000 lx,200 w·h/m~2)条件下,无论是否带包装,自制制剂葡萄糖酸锌片的形状、含量和溶出度均变化不大;加速试验和长期试验结果也表明,铝塑包装的自制制剂葡萄糖酸锌片形状、含量和溶出度均能保持一定的稳定性。自制制剂葡萄糖酸锌在正常放置条件下,具有长期良好的稳定性。

论文目录

• 1 仪器与试剂
•   1.1 仪器
•   1.2 试验材料
• 2 溶出条件与测定方法[2]
• 3 试验方法与结果[2]
•   3.1 专属性试验
•   3.2 标准曲线的绘制
•   3.3 进样精密度试验
•   3.4 重复性试验
•   3.5 回收率试验
•   3.6 溶液稳定性试验
• 4 影响因素试验方法与结果
•   4.1 稳定性数据
•   4.2 加速试验
•   4.3 长期试验
• 5 总结

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 郑思嘉

关键词: 自制制剂葡萄糖酸锌片,影响因素试验,加速试验,长期试验

来源: 广东化工 2019年22期

年度: 2019

分类: 工程科技Ⅰ辑

专业: 有机化工

单位: 广州市医药职业学校营销教学部

分类号: TQ460.1

页码: 49-51

总页数: 3

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