卡维地洛凝胶骨架缓释片的处方优选与表征

论文摘要

目的优选12 h内体外缓慢释药的卡维地洛凝胶骨架缓释片的处方工艺并进行表征。方法以2种型号的HPMC为骨架材料,通过正交试验法,优选处方工艺并验证,考察制剂在4种介质中12 h内的体外释放度,利用X-射线衍射法和红外光谱法分析药物的存在状态。结果最佳处方为卡维地洛7.5%,单硬脂酸甘油酯30%,HPMCK4M+E50占片重25%,HPMC K4M∶E50的比例为2∶1,乳糖占15%,硬度为3.5 kg;制剂在pH 1.2的介质中释药最快,12 h内达到90%以上,体外释药稳定（RSD<1.5%,n=3）,符合Higuchi动力学方程,属于骨架溶蚀型释药系统;药物在片中以部分晶体存在,原辅料之间没有新键生成。结论该制备工艺简单,重复性良好,在12 h内具有良好的体外缓释特征。

论文目录

• 1 仪器与试剂
• 2 方法与结果
•   2.1 含量测定方法的考察
•     2.1.1 体外释放介质的选择
•     2.1.2 最大波长的选择
•     2.1.3 标准曲线的绘制
•     2.1.4 稳定性试验
•     2.1.5 仪器精密度试验
•     2.1.6回收率试验
•   2.2 凝胶骨架缓释片的制备
•   2.3 单因素试验
•   2.4 正交试验设计
•   2.5 最佳处方工艺验证
•     2.5.1 体外释放度
•     2.5.2 片重差异和脆碎度检查
•   2.6 表征
•     2.6.1 X-射线粉末衍射谱图分析 （XRD）
•     2.6.2 红外光谱分析 （FTIR）
•   2.7 市售卡维地洛片的体外溶出研究
• 3 结论

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 孟戎茜,王曼,王慧芳,王燕婷

关键词: 卡维地洛,处方优选,释放度,表征

来源: 中国现代应用药学 2019年15期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 有机化工,药学

单位: 太原工业学院化学与化工系

基金: 山西省科技攻关项目(20140311007-5)

分类号: R943

DOI: 10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2019.15.005

页码: 1876-1881

总页数: 6

文件大小: 1763K

下载量: 149