论文摘要
目的采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法对脑震宁颗粒无机元素组成进行分析,为其产品质量均一性和安全性评价奠定基础。方法脑震宁颗粒样品进行微波消解处理,采用ICP-MS法定量测定10批样本中18种无机元素的含量,通过Heatmaps图谱、Pearson相关系数图对结果进行分析;通过无机元素指纹图谱、主成分分析(PCA)结合聚类分析对质量均一性进行评价。结果脑震宁颗粒中无机元素以K、Ca、P、Na、Mg、Fe为主,且不同元素含量之间存在着一定正相关性。As、Hg、Cd、Pb、Cu这5种重金属元素的限量符合《中国药典》2015年版限度规定。采用平均数和中位数法分别建立无机元素对照指纹图谱,从指纹图谱相似度、聚类分析、PCA结果来看,脑震宁颗粒无机元素的质量均一性较好。PCA结果显示,K、Mg、Sr、Mn、P、Pb等元素可能是影响脑震宁颗粒无机元素质量波动的特征元素。结论本研究初步明确了脑震宁颗粒的无机元素组成,为其质量均一性和安全性评价奠定了基础。
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文章来源
类型: 期刊论文
作者: 李蓉蓉,张俊杰,李昆,游蓉丽,刘海霞,秦雪梅,朱平,李震宇
关键词: 脑震宁颗粒,电感耦合等离子体质谱,无机元素,指纹图谱,质量均一性
来源: 中草药 2019年10期
年度: 2019
分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑
专业: 化学,中药学
单位: 山西大学中医药现代研究中心,山西大学大型科学仪器中心,山西振东安特生物制药有限公司,北京振东光明药物研究院有限公司
基金: 山西省重点研发计划(201603D3113003),山西省中药现代化振东专项基金(2106ZD0404),山西省研究生联合培养基地人才培养项目(2018JD05)
分类号: O657.63;R286.0
页码: 2347-2354
总页数: 8
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标签:脑震宁颗粒论文; 电感耦合等离子体质谱论文; 无机元素论文; 指纹图谱论文; 质量均一性论文;