消栓肠溶胶囊的HPLC指纹图谱及5个活性成分的测定

论文摘要

目的:建立消栓肠溶胶囊HPLC指纹图谱并测定苦杏仁苷、芍药苷、阿魏酸、毛蕊异黄酮苷和藁本内酯的含量,为消栓肠溶胶囊的质量控制提供参考。方法:采用Diamonsil C18（2）色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,以乙腈（A）-0.1%磷酸水溶液（B）为流动相,梯度洗脱（0～5 min,8%A;5～12 min,8%A→15%A;12～20 min,15%A→37%A;20～28 min,37%A;20～45 min,37%A→50%A;45～65 min,50%A→65%A）,流速1.0 mL·min-1,检测波长220 nm（0～30 min）和310 nm（30～65 min）,柱温35℃。结果:在特征图谱研究中,共确定消栓肠溶胶囊HPLC指纹图谱21个共有峰,通过与混合对照品比较,指认其中5个指标成分:苦杏仁苷（2号峰）、芍药苷（10号峰）、阿魏酸（14号峰）、毛蕊异黄酮苷（17号峰）和藁本内酯（20号峰）,利用相似度软件对12批样品指纹图谱进行分析,各批样品相似度均在0.99以上。在建立的色谱条件下,5个成分分离度良好,方法精密度和重复性RSD均<2.0%,供试品溶液在24 h内稳定,各成分具有良好的线性关系和较宽线性范围;12批消栓肠溶胶囊中苦杏仁苷、芍药苷、阿魏酸、毛蕊异黄酮苷和藁本内酯质量分数分别为0.27～0.39、2.54～2.66、2.71～2.79、0.44～0.56和1.47～1.59 mg·g-1。结论:所建立的消栓肠溶胶囊HPLC指纹图谱和定量测定分析方法快速、准确,灵敏度高,专属性强,可以有效地评价该制剂的质量。

论文目录

• 1 仪器与试药
• 2 方法与结果
•   2.1 色谱条件
•   2.2 溶液的制备
•     2.2.1 混合对照品溶液
•     2.2.2 供试品溶液
•   2.3 HPLC指纹图谱的建立
•     2.3.1 精密度试验
•     2.3.2 稳定性试验
•     2.3.3 重复性试验
•     2.3.4 指纹图谱的建立及相似度评价
•     2.3.5 指纹图谱中共有峰指认及相对峰面积计算
•   2.4 消栓肠溶胶囊中多指标成分定量分析
•     2.4.1 色谱条件及溶液制备
•     2.4.2 线性关系考察
•     2.4.3 仪器精密度试验
•     2.4.4 稳定性试验
•     2.4.5 重复性试验
•     2.4.6 加样回收率试验
•     2.4.7 样品测定
• 3 讨论

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 阚艳红

关键词: 消栓肠溶胶囊,多指标成分定量分析,苦杏仁苷,芍药苷,阿魏酸,毛蕊异黄酮苷,藁本内酯,指纹图谱,质量控制

来源: 药物分析杂志 2019年05期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 化学,中药学

单位: 唐山市工人医院药学部

分类号: R286.0;O657.72

DOI: 10.16155/j.0254-1793.2019.05.24

页码: 937-944

总页数: 8

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