HPLC法测定小儿碳酸钙D3颗粒中3种有关物质

论文摘要

目的建立复方制剂小儿碳酸钙D3颗粒中维生素D3有关物质的检查方法。方法采用HPLC法,色谱柱:Dr.maisch Reproisil 100 Si（250 mm×4.6 mm,5.0μm）,流动相:正己烷-正戊醇（体积比为99∶1）,流速:1.4 mL·min-1,采用紫外检测器,波长:265 nm。结果维生素D3与前维生素D3、反式维生素D3、速甾醇D3均能有效分离,分离度均大于1.0,且生育酚不干扰有关物质的测定。前维生素D3、反式维生素D3、速甾醇D3分别在0.025～2.215、0.005～0.443、0.005～0.425 mg·L-1内与峰面积呈良好的线性关系,回收率分别为98.95%、101.51%、97.05%。结论该方法适用于复方制剂小儿碳酸钙D3颗粒的有关物质控制。

论文目录

• 1 仪器与材料
• 2 方法与结果
•   2.1 色谱条件
•   2.2 溶液的制备
•     2.2.1 供试溶液
•     2.2.2 对照溶液
•     2.2.3 系统适用性溶液
•   2.3 系统适用性实验
•   2.4 方法学验证
•     2.4.1 专属性试验
•     2.4.2 仪器精密度
•     2.4.3 定量限和检测限
•     2.4.4 线性
•     2.4.5 溶液稳定性
•     2.4.6 重复性
•     2.4.7 回收率
•     2.4.8 耐用性
•   2.5 有关物质的测定
• 3 讨论
•   3.1 杂质的确定及样品制备方法
•   3.2 样品配制方法的考察
•   3.3 样品配制方法的耐用性考察

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 王雪,汪娟,赵春杰,戴荣华

关键词: 高效液相色谱法,维生素,有关物质,紫外检测

来源: 沈阳药科大学学报 2019年07期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 化学,药学

单位: 沈阳药科大学药学院,北京满格医药科技有限公司

分类号: R927.1;O657.72

DOI: 10.14066/j.cnki.cn21-1349/r.2019.07.008

页码: 600-606

总页数: 7

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