论文摘要
近年来国家多项举措推动了我国临床试验的飞速发展。药物临床试验机构备案制即将实施,对我国药物临床试验机构办公室的运行管理模式提出了新的挑战。机构办公室运行效率和服务能力是否能够匹配和适应形势,是机构管理人员需要思考的问题。本文分享本院机构办公室运行管理经验,包括设立项目运营组和质量保障组细分职责,完善操作指南及搭建信息化平台以优化运行管理措施,建立质量、效率、成本效益、持续发展4个运行效果评价指标等,为药物临床试验机构办公室的运行管理与评价提供参考。
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文章来源
类型: 期刊论文
作者: 项玉霞,黄志军,阳国平
关键词: 临床试验,机构管理小组,评价指标,医院信息系统
来源: 中国新药与临床杂志 2019年12期
年度: 2019
分类: 医药卫生科技
专业: 药学
单位: 中南大学湘雅三医院临床试验研究中心
分类号: R95
DOI: 10.14109/j.cnki.xyylc.2019.12.005
页码: 726-729
总页数: 4
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