导读:本文包含了免疫检测试剂盒论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:酶联免疫法,肺炎衣原体,试剂盒,检测,抗原,风险监测,抗体反应,保证试剂,酶标记,终止液
免疫检测试剂盒论文文献综述
吴静标,严诗云,李伟松[1]（2019）在《肺炎衣原体检测试剂盒（酶联免疫法）风险监测分析》一文中研究指出肺炎衣原体是一类进化来源不明、细胞内寄生并具有独特发育周期的革兰阴性微生物，其引起的肺炎症状一般较轻且无特异性。但近年来,关于肺炎衣原体感染导致重症表现的病例报告数逐渐增多，对肺炎衣原体感染的诊断也显得更为重要。肺炎衣原体检测试剂盒被用于检测试验(本文来源于《中国医药报》期刊2019-09-17）
杨晓辉,温兰[2]（2019）在《一种国产人类免疫缺陷病毒1型核酸定量检测试剂盒的性能评价》一文中研究指出目的评估一种国产人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸检测试剂的临床应用性能。方法采集209例临床样本,用梅里埃公司和东北制药集团的HIV定量核酸检测试剂盒同时进行检测,分析两种试剂所得数据的关系。采用Kappa检验方法分析两种试剂的一致性,采用Bland-Altman和配对t检验方法分析两种试剂的相关性。结果东北制药集团和梅里埃公司的Kappa检测值为1.00,因此二者总体符合率为100%。两种试剂盒定量检测结果的相关性分析表明二者的相关性程度较高,检测结果一致,配对t检验显示两种试剂具有等效性。结论东北制药集团的HIV定量核酸检测试剂盒与梅里埃公司的HIV检测试剂盒对同一临床样本检测结果定性具有很高的一致性,同时定量结果的相关性和一致性程度较高。(本文来源于《安徽预防医学杂志》期刊2019年04期）
解怡[3]（2019）在《自身免疫疾病相关检测试剂注册技术要点分析》一文中研究指出自身免疫疾病相关检测试剂一直是注册申报的热点。本文结合相关法规、指导原则和技术文件,考虑此类试剂的自身特点,对其主要技术资料的要点问题进行解析,旨在指导相关试剂的注册申报,为生产企业的研发和技术审评工作提供一些建议。(本文来源于《标记免疫分析与临床》期刊2019年07期）
张曙晴,张骆军[4]（2019）在《五种国产甘胆酸均相酶免疫法检测试剂的分析性能验证》一文中研究指出目的对五种国产均相酶免疫法甘胆酸(CG)试剂进行分析性能验证,评价其临床应用价值。方法在HITACHI7600全自动生化分析仪上对苏州博源(A)、安徽(B)、浙江(C)、重庆(D)和贵州(E)公司的CG试剂(标为A,B,C,D和E)进行性能验证,参考美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP15-A,EP6-A和EP9-A2方案,对5种CG试剂的精密度、线性范围进行评价,并比对判定CG异常的一致率。结果 A～E试剂的批内变异系数(CV)分别为1.10%～5.23%,2.14%～5.73%,2.92%～8.74%,2.33%～8.23%和1.54%～3.70%,总CV分别为4.94%～7.02%,4.95%～6.90%,7.21%～18.75%,4.86%～11.32%和3.28%～5.90%。C试剂精密度大于试剂盒标注的不精密度。各试剂线性范围拟合方程斜率b分别为1.038,0.964,0.908,0.984和1.040,C试剂线性范围验证未通过。B～E试剂与A试剂结果比对,线性良好,相关系数(r~2)为0.924～0.990,平均绝对偏倚分别为6.67%,36.3%,9.80%和16.45%,C,E试剂与A试剂结果不等效。CG异常一致率分别为90%(Kappa=0.80,P=0.000),82.5%(Kappa=0.65,P=0.000),82.5%(Kappa=0.65,P=0.000),90%(Kappa=0.75,P=0.000),B,E试剂与A试剂一致性优。结论经过验证认为,不同厂家CG试剂各项性能略有不同,部分试剂参考范围有待进一步验证,建议选择适合自己实验室的CG试剂使用。(本文来源于《现代检验医学杂志》期刊2019年04期）
胡玉山,刘巧谊,肖丽红,周勇,侯水平[5]（2019）在《以重组融合蛋白为基础的钩端螺旋体酶联免疫吸附试验检测试剂盒的初步研制》一文中研究指出目的建立以钩端螺旋体融合蛋白LipL32-LipL41(LipL32:脂蛋白L32,lipoprotein32;LipL41:脂蛋白L41,lipoprotein41)为包被抗原的酶联免疫吸附试验(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)检测试剂。方法选择问号钩端螺旋体LipL32和LipL41作为研究靶标,采用连接引物PCR法构建lipL32-lipL41融合基因,原核表达获得重组蛋白,以该蛋白为包被抗原建立ELISA检测体系,对检测体系的灵敏度、特异性、稳定性等性能指标进行评价。结果扩增获得了1 900 bp左右的lipL32-lipL41融合基因,原核表达出了90 kDa左右的重组融合蛋白LipL32-LipL41,建立了基于LipL32-LipL41的ELISA检测体系,采用77例确诊病例和85例阴性对照血清进行初步验证,检测体系的灵敏度为96.1%,特异度为97.6%,粗一致性为96.9%,约登指数为0.937。结论以LipL32-LipL41重组融合蛋白为包被抗原建立ELISA免疫检测初步验证的灵敏度、特异性和稳定性较好,可进行下一步验证工作。(本文来源于《实用预防医学》期刊2019年07期）
刘文田[6]（2019）在《人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白量子点免疫层析尿液检测试剂的性能评价》一文中研究指出对人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)量子点荧光免疫法床旁快速检测试剂进行性能评价,判断其性能是否满足临床需求,并评价该试剂是否能够准确检测肾脏功能。评估了该检测试剂的日间和日内精密度、定量限和线性范围以及该试剂诊断急性肾损伤(AKI)的准确性。该试剂盒日间和日内精密度均小于10%,满足快速检测要求;定量限<50. 3 ng/mL,线性范围为50～5 000 ng/mL。检测表面健康人群和急性肾损伤患者尿液NGAL浓度的结果表明该方法诊断AKI的准确度为100%,诊断AKI的灵敏度和特异度为97. 1%和93. 5%。NGAL量子点荧光免疫法床旁快速检测试剂具有良好的性能,且能够准确评估患者肾脏功能,对于AKI的筛查和快速诊断具有重要价值。(本文来源于《药物生物技术》期刊2019年03期）
邹静波,周全华,伍云龙,孙婷彦,李霞[7]（2019）在《某国产人免疫缺陷病毒核酸定量检测试剂盒的临床应用研究》一文中研究指出目的比较某国产人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸检测试剂盒与罗氏Cobas TaqMan HIV-1 Test Version2.0(Cobas TaqMan)检测试剂检测HIV-1血浆病毒载量的相关性与一致性。方法采用某国产HIV-1核酸检测试剂/DA3500全自动核酸提取仪和罗氏Cobas TaqMan试剂/COBAS AmpliPrep,平行检测渝西四地220份HIV-1抗体阳性样本的病毒载量,采用配对t检验,相关性分析和Bland-Altman等方法进行统计分析。结果 220份样本中罗氏试剂检测阳性率为93.18%(205/220),某国产试剂检测阳性率90.00%(198/220),罗氏检测阴性为15例,该国产试剂检测阴性为22例,定性分析结果该国产试剂总符合率为89.55%。158例定量线性范围内相关性分析结果显示,该国产试剂与罗氏试剂检测结果相关系数r为0.974 6。此外,Bland-Altman分析两种方法检测病毒载量的结果具有较高的一致性。结论某国产HIV-1核酸检测试剂与罗氏试剂相比,具有较好的相关性和一致性。(本文来源于《热带医学杂志》期刊2019年05期）
谷金莲,刘艳,于洋,张瑾,周诚[8]（2019）在《不同化学发光免疫分析法的丙型肝炎病毒抗体检测试剂性能评估》一文中研究指出目的评估不同化学发光免疫分析法的丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)抗体检测试剂性能。方法采用HCV抗体检测试剂(化学发光免疫分析法)行业标准验证方式,应用国内外市场占有较大份额及方法有代表性的9种试剂,对HCV抗体国家参考品的65份[HCV抗体阴性参考品30份(编号N1~30)、阳性参考品30份(编号P1~30)、最低检出限参考品4份(编号L1~4)和重复性参考品1份]血浆样本进行检测,通过分析HCV抗体检测试剂(化学发光免疫分析法)行业标准各项性能要求,评估不同化学发光免疫分析方法的HCV抗体试剂性能。结果 9种试剂检测阴、阳性参考品符合率均为96.7%(29/30)~100%(30/30),仅有3种试剂检测参考品符合率均为100%(30/30);最低检出限均检出L1、L2、L3阳性,检出L4阴性;重复性检测S/CO值的变异系数(CV)在1.6%~11.1%之间,化学发光免疫分析的双抗原夹心法比间接法试剂对同一阳性样本检测的S/CO值高;相同项目同一试剂的稳定性试验与常温条件下检测结果基本一致,对每种试剂检测3个批号的批间精密度,S/CO值的CV在2.3%~12.5%之间。结论 9种试剂对HCV抗体检测试剂(化学发光免疫分析法)行业标准各项指标验证显示,不同化学发光免疫分析法的HCV抗体检测试剂性能基本一致。(本文来源于《中国生物制品学杂志》期刊2019年04期）
杨杰,李玲,张瀚允,张鹏,曾方银[9]（2019）在《5种免疫透射比浊法试剂盒检测特定蛋白钩状效应的性能评估》一文中研究指出目的评估5种免疫透射比浊法试剂盒在生化分析仪上检测特定蛋白钩状效应的性能。方法应用北京九强生物技术股份有限公司(A)、四川迈克生物科技股份有限公司(B)、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(C)、宁波美康生物科技股份有限公司(D)和北京利德曼生化股份有限公司(E)5种市场占有率较高的免疫透射比浊法试剂盒,分别测定6个特定蛋白项目,在分析测量范围已知的前提下,配制一系列浓度梯度样品进行检测,比较不同厂家试剂盒钩状效应的性能。结果 5种试剂盒中,B和C测定链球菌溶血素O(ASO)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)和β2-微球蛋白(β2-MG)3个项目抗原过量的安全范围上限较大,浓度分别在10 000IU/mL、1 000mg/L和226mg/L左右未出现钩状效应。血清胱抑素C(CysC)试剂盒中上限最大的是C和E试剂盒,均大于112mg/L。除D试剂盒外,其他厂家试剂检测视黄醇结合蛋白(RBP)的安全范围上限均在700mg/L以上。尿微量清蛋白(mALB)试剂盒抗原过量安全范围上限最大的是D,浓度达43 560mg/L左右仍未出现钩状效应。结论不同厂家免疫透射比浊法试剂盒钩状效应性能不同,实验室在使用之前应进行钩状效应性能验证,选择防范钩状效应最好的试剂盒。(本文来源于《国际检验医学杂志》期刊2019年02期）
万宇平,吴小胜,臧永军,崔廷婷,王喜平[10]（2018）在《饲料中地西泮残留的酶联免疫检测试剂盒研制》一文中研究指出为快速、简便地检测饲料中地西泮的残留,应用间接竞争酶联免疫原理研制出饲料中地西泮残留检测试剂盒,并对其性能进行评价。结果:试剂盒的灵敏度为0.1μg/L,对配合料、浓缩料、预混料的检测限分别为10、20、20μg/kg;平均添加回收率为71.5%～94.2%,批内、批间相对标准偏差均小于15%;与地西泮结构类似物无交叉反应。结果表明:研制的试剂盒检测快速、灵敏度高、特异性强,适用于从源头上对动物性食品中的地西泮残留进行检测监管。(本文来源于《贵州畜牧兽医》期刊2018年06期）
免疫检测试剂盒论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
目的评估一种国产人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸检测试剂的临床应用性能。方法采集209例临床样本,用梅里埃公司和东北制药集团的HIV定量核酸检测试剂盒同时进行检测,分析两种试剂所得数据的关系。采用Kappa检验方法分析两种试剂的一致性,采用Bland-Altman和配对t检验方法分析两种试剂的相关性。结果东北制药集团和梅里埃公司的Kappa检测值为1.00,因此二者总体符合率为100%。两种试剂盒定量检测结果的相关性分析表明二者的相关性程度较高,检测结果一致,配对t检验显示两种试剂具有等效性。结论东北制药集团的HIV定量核酸检测试剂盒与梅里埃公司的HIV检测试剂盒对同一临床样本检测结果定性具有很高的一致性,同时定量结果的相关性和一致性程度较高。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
免疫检测试剂盒论文参考文献
[1].吴静标,严诗云,李伟松.肺炎衣原体检测试剂盒（酶联免疫法）风险监测分析[N].中国医药报.2019
[2].杨晓辉,温兰.一种国产人类免疫缺陷病毒1型核酸定量检测试剂盒的性能评价[J].安徽预防医学杂志.2019
[3].解怡.自身免疫疾病相关检测试剂注册技术要点分析[J].标记免疫分析与临床.2019
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[5].胡玉山,刘巧谊,肖丽红,周勇,侯水平.以重组融合蛋白为基础的钩端螺旋体酶联免疫吸附试验检测试剂盒的初步研制[J].实用预防医学.2019
[6].刘文田.人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白量子点免疫层析尿液检测试剂的性能评价[J].药物生物技术.2019
[7].邹静波,周全华,伍云龙,孙婷彦,李霞.某国产人免疫缺陷病毒核酸定量检测试剂盒的临床应用研究[J].热带医学杂志.2019
[8].谷金莲,刘艳,于洋,张瑾,周诚.不同化学发光免疫分析法的丙型肝炎病毒抗体检测试剂性能评估[J].中国生物制品学杂志.2019
[9].杨杰,李玲,张瀚允,张鹏,曾方银.5种免疫透射比浊法试剂盒检测特定蛋白钩状效应的性能评估[J].国际检验医学杂志.2019
[10].万宇平,吴小胜,臧永军,崔廷婷,王喜平.饲料中地西泮残留的酶联免疫检测试剂盒研制[J].贵州畜牧兽医.2018